- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01345487
Effekt af protein fra animalske og vegetabilske kilder på appetitten (PAVA)
Nye nordiske kostvejledninger går ind for en reduktion i forbruget af protein fra animalske kilder som okse- og svinekød på grund af miljøhensyn. I stedet bør indtaget af protein fra vegetabilske kilder såsom bælgfrugter og bælgfrugter øges. Man ved dog lidt om effekten af protein fra (nordisk dyrkede) bønner og ærter på kropsvægt og appetitregulering.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om protein fra vegetabilske kilder (bønner og ærter) kan sammenlignes med protein fra animalske kilder med hensyn til akut måltid-induceret mæthed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design:
Enkelt-blind randomiseret 3-vejs crossover måltid undersøgelse
Emner:
- 48 unge raske mænd (Alder: 18-50 år; BMI: 19-30 kg/m2).
- Forventede fuldførte: n=42.
Slutpunkter:
- Subjektiv appetit (VAS) (hvert 30. minut i 3 timer)
- Ad libitum energiindtag (3 timer efter testmåltid)
Eksperimentelle diæter:
Iso-kaloriske morgenmadsmåltider (3,5 MJ) med samme energitæthed:
A. Favabønner + Splitærter (20 protein E%) B. Favabønner + Splitærter + kartoffel (10 protein E%) C. Svinekød/oksekød + kartoffel (20 protein E%)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mænd
- 18-50 år
- kropsmasseindeks (BMI) 18,5-30,0
Ekskluderingskriterier:
- rygning
- deltagelse i andre undersøgelser i 4 mdr. før indrejse
- vægtøgning/tab > 3 kg til måned før indrejse
- Anstrengende fysisk aktivitet i > 10 t/uge
- Brug af medicin, der kan påvirke appetitten
- fødevareallergi eller relevans for testmåltiderne
- Psykiatriske eller metaboliske lidelser, der forbyder deltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: Lavt vegetabilsk protein
Måltid med 10 E% protein fra favabønner/splitærter
|
Vegetabilsk protein i form af favabønner/splitærter
|
Eksperimentel: Høj vegetabilsk protein
Måltid med 20 E% protein fra favabønner/splitærter
|
Vegetabilsk protein i form af favabønner/splitærter
|
Eksperimentel: Højt animalsk protein
Måltid med 20 E% protein fra svinekød/oksekød
|
Protein i form af hakket svine-/oksekød
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensat appetitscoreområde under kurven (180 min)
Tidsramme: Vurderet hvert 30. min i 180 min. efter hvert af de tre testmåltider, som serveres med 1 uges mellemrum
|
Sammensat score beregnet ud fra 10 cm visuel analog skalavurderinger: (lyst til at spise + sult + fremtidigt madforbrug + (100-fullnes) + (100-mæthed))/5 |
Vurderet hvert 30. min i 180 min. efter hvert af de tre testmåltider, som serveres med 1 uges mellemrum
|
Ad libitum energiindtag
Tidsramme: Vurderet 180 min efter hvert af de 3 testmåltider, som serveres med 1 uges mellemrum
|
180 min efter hvert testmåltid serveres et ad libitum-måltid med spaghetti bolognese, og det samlede energiindtag registreres.
|
Vurderet 180 min efter hvert af de 3 testmåltider, som serveres med 1 uges mellemrum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appetitvurderinger
Tidsramme: Vurderet hvert 30. min i 180 min. efter hvert eller de 3 testmåltider, som serveres med 1 uges mellemrum
|
Vurdering af sult, mæthed, mæthed, lyst til at spise og fremtidigt madforbrug ud fra 10 cm visuelle analoge skalavurderinger hvert 30. minut efter måltidsindtagelse i 3 timer.
|
Vurderet hvert 30. min i 180 min. efter hvert eller de 3 testmåltider, som serveres med 1 uges mellemrum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- B275
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Undersøgelsesfokus: Appetit
-
Indonesia UniversityDr Cipto Mangunkusumo General Hospital; SEAMEO Regional Centre for Food...AfsluttetFedme | Ghrelin | Appetit | Tarmhormoner | PYY | VAS af Mæthed | VAS of Hunger | GLP - 1Indonesien
Kliniske forsøg med Vegetabilsk protein
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyreændringDet Forenede Kongerige
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeFedmeForenede Stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAfsluttetProteinmetabolismeDanmark
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttet
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterNorth Dakota Beef CommissionAfsluttet
-
University of KielAfsluttet
-
University of UtahAfsluttet
-
University of ExeterAfsluttetSund og raskDet Forenede Kongerige
-
Purdue UniversityAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu