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Efecto de la proteína de origen animal y vegetal sobre el apetito (PAVA)

24 de marzo de 2015 actualizado por: Arne Astrup

Las nuevas pautas dietéticas nórdicas abogan por una reducción en el consumo de proteínas de fuentes animales como la carne de res y cerdo, debido a preocupaciones ambientales. En su lugar, se debe aumentar la ingesta de proteínas de fuentes vegetales como legumbres y legumbres. Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de la proteína de los frijoles y guisantes (cultivados en los países nórdicos) sobre el peso corporal y la regulación del apetito.

El objetivo de este estudio es examinar si la proteína de origen vegetal (frijoles y guisantes) es comparable a la proteína de origen animal con respecto a la saciedad aguda inducida por las comidas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Diseño:

Estudio de comida cruzado de 3 vías aleatorizado simple ciego

Asignaturas:

  • 48 hombres jóvenes sanos (Edad: 18-50 años; IMC: 19-30 kg/m2).
  • Finalistas esperados: n=42.

Puntos finales:

  • Apetito subjetivo (EVA) (cada 30 min durante 3 horas)
  • Ingesta de energía ad libitum (3 horas después de la comida de prueba)

Dietas experimentales:

Desayunos isocalóricos (3,5 MJ) con la misma densidad energética:

A. Habas + Guisantes partidos (20% de proteína E) B. Habas + Guisantes partidos + patata (10% de proteína C. Cerdo/ternera + patata (20% de proteína)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
        • Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres sanos
  • 18-50 años
  • índice de masa corporal (IMC) 18.5-30.0

Criterio de exclusión:

  • de fumar
  • participación en otros estudios durante 4 meses antes de la entrada
  • aumento/pérdida de peso > 3 kg durante un mes antes de la entrada
  • Actividad física extenuante durante > 10 h/semana
  • Uso de medicamentos que pueden afectar el apetito.
  • alergias alimentarias o relevancia para las comidas de prueba
  • Trastornos psiquiátricos o metabólicos que prohíban la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Proteína Vegetal Baja
Comida con 10 E% de proteína de habas/arvejas partidas
Proteína vegetal en forma de habas/guisantes partidos
Experimental: Proteína vegetal alta
Comida con 20 E% de proteína de habas/arvejas partidas
Proteína vegetal en forma de habas/guisantes partidos
Experimental: Alta Proteína Animal
Comida con 20 E% proteína de cerdo/vacuno
Proteína en forma de carne picada de cerdo/ternera

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación compuesta del apetito, área bajo la curva (180 min)
Periodo de tiempo: Evaluado cada 30 min durante 180 min después de cada una de las tres comidas de prueba que se sirven con 1 semana de diferencia

Puntaje compuesto calculado a partir de calificaciones de escala analógica visual de 10 cm:

(deseo de comer + hambre + consumo de alimentos prospectivo + (100-saciedad) + (100-saciedad))/5

Evaluado cada 30 min durante 180 min después de cada una de las tres comidas de prueba que se sirven con 1 semana de diferencia
Ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: Evaluado 180 min después de cada una de las 3 comidas de prueba, que se sirven con 1 semana de diferencia
180 min después de cada comida de prueba se sirve una comida ad libitum de espaguetis a la boloñesa y se registra la ingesta total de energía.
Evaluado 180 min después de cada una de las 3 comidas de prueba, que se sirven con 1 semana de diferencia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: Evaluado cada 30 min durante 180 min después de cada una de las 3 comidas de prueba que se sirven con 1 semana de diferencia
Evaluación del hambre, la plenitud, la saciedad, el deseo de comer y el consumo potencial de alimentos a partir de calificaciones de escala analógica visual de 10 cm cada 30 minutos después del consumo de comida durante 3 horas.
Evaluado cada 30 min durante 180 min después de cada una de las 3 comidas de prueba que se sirven con 1 semana de diferencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • B275

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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