- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01345487
Efecto de la proteína de origen animal y vegetal sobre el apetito (PAVA)
Las nuevas pautas dietéticas nórdicas abogan por una reducción en el consumo de proteínas de fuentes animales como la carne de res y cerdo, debido a preocupaciones ambientales. En su lugar, se debe aumentar la ingesta de proteínas de fuentes vegetales como legumbres y legumbres. Sin embargo, se sabe poco sobre el efecto de la proteína de los frijoles y guisantes (cultivados en los países nórdicos) sobre el peso corporal y la regulación del apetito.
El objetivo de este estudio es examinar si la proteína de origen vegetal (frijoles y guisantes) es comparable a la proteína de origen animal con respecto a la saciedad aguda inducida por las comidas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño:
Estudio de comida cruzado de 3 vías aleatorizado simple ciego
Asignaturas:
- 48 hombres jóvenes sanos (Edad: 18-50 años; IMC: 19-30 kg/m2).
- Finalistas esperados: n=42.
Puntos finales:
- Apetito subjetivo (EVA) (cada 30 min durante 3 horas)
- Ingesta de energía ad libitum (3 horas después de la comida de prueba)
Dietas experimentales:
Desayunos isocalóricos (3,5 MJ) con la misma densidad energética:
A. Habas + Guisantes partidos (20% de proteína E) B. Habas + Guisantes partidos + patata (10% de proteína C. Cerdo/ternera + patata (20% de proteína)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres sanos
- 18-50 años
- índice de masa corporal (IMC) 18.5-30.0
Criterio de exclusión:
- de fumar
- participación en otros estudios durante 4 meses antes de la entrada
- aumento/pérdida de peso > 3 kg durante un mes antes de la entrada
- Actividad física extenuante durante > 10 h/semana
- Uso de medicamentos que pueden afectar el apetito.
- alergias alimentarias o relevancia para las comidas de prueba
- Trastornos psiquiátricos o metabólicos que prohíban la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Proteína Vegetal Baja
Comida con 10 E% de proteína de habas/arvejas partidas
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Proteína vegetal en forma de habas/guisantes partidos
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Experimental: Proteína vegetal alta
Comida con 20 E% de proteína de habas/arvejas partidas
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Proteína vegetal en forma de habas/guisantes partidos
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Experimental: Alta Proteína Animal
Comida con 20 E% proteína de cerdo/vacuno
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Proteína en forma de carne picada de cerdo/ternera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación compuesta del apetito, área bajo la curva (180 min)
Periodo de tiempo: Evaluado cada 30 min durante 180 min después de cada una de las tres comidas de prueba que se sirven con 1 semana de diferencia
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Puntaje compuesto calculado a partir de calificaciones de escala analógica visual de 10 cm: (deseo de comer + hambre + consumo de alimentos prospectivo + (100-saciedad) + (100-saciedad))/5 |
Evaluado cada 30 min durante 180 min después de cada una de las tres comidas de prueba que se sirven con 1 semana de diferencia
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Ingesta de energía ad libitum
Periodo de tiempo: Evaluado 180 min después de cada una de las 3 comidas de prueba, que se sirven con 1 semana de diferencia
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180 min después de cada comida de prueba se sirve una comida ad libitum de espaguetis a la boloñesa y se registra la ingesta total de energía.
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Evaluado 180 min después de cada una de las 3 comidas de prueba, que se sirven con 1 semana de diferencia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones de apetito
Periodo de tiempo: Evaluado cada 30 min durante 180 min después de cada una de las 3 comidas de prueba que se sirven con 1 semana de diferencia
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Evaluación del hambre, la plenitud, la saciedad, el deseo de comer y el consumo potencial de alimentos a partir de calificaciones de escala analógica visual de 10 cm cada 30 minutos después del consumo de comida durante 3 horas.
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Evaluado cada 30 min durante 180 min después de cada una de las 3 comidas de prueba que se sirven con 1 semana de diferencia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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