- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01345487
Effekt av protein fra animalske og vegetabilske kilder på appetitten (PAVA)
Nye nordiske kostholdsretningslinjer tar til orde for en reduksjon i forbruket av protein fra animalske kilder som storfekjøtt og svinekjøtt på grunn av miljøhensyn. I stedet bør inntaket av protein fra vegetabilske kilder som belgfrukter og belgfrukter økes. Det er imidlertid lite kjent om effekten av protein fra (nordisk dyrkede) bønner og erter på kroppsvekt og appetittregulering.
Målet med denne studien er å undersøke om protein fra vegetabilske kilder (bønner og erter) er sammenlignbart med protein fra animalske kilder når det gjelder akutt måltidsindusert metthetsfølelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Design:
Enkeltblind randomisert 3-veis crossover måltid studie
Emner:
- 48 unge friske menn (Alder: 18-50 år; BMI: 19-30 kg/m2).
- Forventet fullfører: n=42.
Sluttpunkter:
- Subjektiv appetitt (VAS) (hvert 30. minutt i 3 timer)
- Ad libitum energiinntak (3 timer etter testmåltid)
Eksperimentelle dietter:
Isokaloriske frokostmåltider (3,5 MJ) med samme energitetthet:
A. Favabønner + Delte erter (20 protein E%) B. Favabønner + Delte erter + potet (10 protein E%) C. Svinekjøtt/biff + potet (20 protein E%)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske menn
- 18-50 år
- kroppsmasseindeks (BMI) 18,5-30,0
Ekskluderingskriterier:
- røyking
- deltakelse i andre studier i 4 mnd før innreise
- vektøkning/tap > 3 kg i to mnd før innreise
- Anstrengende fysisk aktivitet i > 10 t/uke
- Bruk av medisiner som kan påvirke appetitten
- matallergier eller relevans for testmåltidene
- Psykiatriske eller metabolske lidelser som forbyr deltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Lite vegetabilsk protein
Måltid med 10 E% protein fra favabønner/delte erter
|
Vegetabilsk protein i form av favabønner/delte erter
|
Eksperimentell: Høy vegetabilsk protein
Måltid med 20 E% protein fra favabønner/delte erter
|
Vegetabilsk protein i form av favabønner/delte erter
|
Eksperimentell: Høyt animalsk protein
Måltid med 20 E% protein fra svin/biff
|
Protein i form av kjøttdeig av svin/biff
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammensatt appetittscoreområde under kurven (180 min)
Tidsramme: Vurderes hvert 30. minutt i 180 minutter etter hvert av de tre testmåltidene som serveres med 1 ukes mellomrom
|
Sammensatt poengsum beregnet fra 10 cm visuelle analoge skalavurderinger: (ønske om å spise + sult + potensielt matforbruk + (100-fullnes) + (100-metthetsfølelse))/5 |
Vurderes hvert 30. minutt i 180 minutter etter hvert av de tre testmåltidene som serveres med 1 ukes mellomrom
|
Ad libitum energiinntak
Tidsramme: Vurderes 180 min etter hvert av de 3 testmåltidene, som serveres med 1 ukes mellomrom
|
180 min etter hvert testmåltid serveres et ad libitum-måltid med spaghetti bolognese, og det totale energiinntaket registreres.
|
Vurderes 180 min etter hvert av de 3 testmåltidene, som serveres med 1 ukes mellomrom
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Appetittvurderinger
Tidsramme: Vurderes hvert 30. minutt i 180 minutter etter hvert eller de 3 testmåltidene som serveres med 1 ukes mellomrom
|
Vurdering av sult, metthet, metthet, lyst til å spise og potensielt matforbruk fra 10 cm visuelle analoge skalavurderinger hvert 30. minutt etter inntak av måltid i 3 timer.
|
Vurderes hvert 30. minutt i 180 minutter etter hvert eller de 3 testmåltidene som serveres med 1 ukes mellomrom
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B275
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Vegetabilsk protein
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekrutteringGastrointestinal dysfunksjon | AminosyreforandringStorbritannia
-
University of California, Los AngelesNational Institutes of Health (NIH)Fullført
-
McMaster UniversityFullført
-
Purdue UniversityFullførtSove | KroppssammensetningForente stater
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationFullførtProteinmetabolismeDanmark
-
Jinling Hospital, ChinaThe First Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar ikke rekruttert ennåLivskvalitet | Sykehusdødelighet
-
Pennington Biomedical Research CenterFullført
-
Rio de Janeiro State UniversityRio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)Fullført
-
Federal University of UberlandiaUkjent
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, ikke rekrutterendeOvervektForente stater