- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01345487
Efeito da proteína de origem animal e vegetal no apetite (PAVA)
As novas diretrizes da dieta nórdica defendem uma redução no consumo de proteínas de origem animal, como carne bovina e suína, devido a preocupações ambientais. Em vez disso, a ingestão de proteínas de fontes vegetais, como leguminosas e leguminosas, deve ser aumentada. No entanto, pouco se sabe sobre o efeito da proteína de feijões e ervilhas (cultivados nos países nórdicos) no peso corporal e na regulação do apetite.
O objetivo deste estudo é examinar se a proteína de origem vegetal (feijão e ervilha) é comparável à proteína de origem animal em relação à saciedade aguda induzida por refeição.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto:
Estudo simples-cego randomizado de 3 vias cruzado com refeição
Assuntos:
- 48 homens jovens saudáveis (Idade: 18-50 anos; IMC: 19-30 kg/m2).
- Alunos esperados: n=42.
Pontos finais:
- Apetite subjetivo (VAS) (a cada 30 minutos por 3 horas)
- Ingestão de energia ad libitum (3 horas após a refeição de teste)
Dietas experimentais:
Refeições de café da manhã isocalóricas (3,5 MJ) com a mesma densidade energética:
A. Favas + Ervilhas (20% de proteína E%) B. Favas + Ervilhas + batata (10% de proteína E%) C. Carne de porco/bovina + batata (20% de proteína E%)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Frederiksberg C, Dinamarca, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens saudáveis
- 18-50 anos
- índice de massa corporal (IMC) 18,5-30,0
Critério de exclusão:
- fumar
- participação em outros estudos por 4 meses antes da entrada
- ganho/perda de peso > 3 kg no mês anterior à entrada
- Atividade física extenuante por > 10 h/sem
- Uso de medicamentos que podem afetar o apetite
- alergias alimentares ou relevância para as refeições de teste
- Distúrbios psiquiátricos ou metabólicos que proíbem a participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Baixo teor de proteína vegetal
Refeição com 10 E% de proteína de favas/ervilhas partidas
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Proteína vegetal na forma de favas/ervilhas partidas
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Experimental: Alta Proteína Vegetal
Refeição com 20 E% de proteína de favas/ervilhas partidas
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Proteína vegetal na forma de favas/ervilhas partidas
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Experimental: Alta Proteína Animal
Refeição com 20 E% de proteína de porco/boi
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Proteína na forma de carne moída de porco/boi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Área composta de pontuação de apetite sob a curva (180 min)
Prazo: Avaliado a cada 30 minutos por 180 minutos após cada uma das três refeições de teste servidas com 1 semana de intervalo
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Pontuação composta calculada a partir de classificações de escala visual analógica de 10 cm: (vontade de comer + fome + consumo alimentar prospectivo + (100-plena) + (100-saciedade))/5 |
Avaliado a cada 30 minutos por 180 minutos após cada uma das três refeições de teste servidas com 1 semana de intervalo
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Ingestão de energia ad libitum
Prazo: Avaliado 180 minutos após cada uma das 3 refeições de teste, servidas com 1 semana de intervalo
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180 minutos após cada refeição de teste, uma refeição ad libitum de espaguete à bolonhesa é servida e a ingestão total de energia é registrada.
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Avaliado 180 minutos após cada uma das 3 refeições de teste, servidas com 1 semana de intervalo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações de apetite
Prazo: Avaliado a cada 30 min por 180 min após cada uma das 3 refeições de teste servidas com 1 semana de intervalo
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Avaliação da fome, plenitude, saciedade, desejo de comer e consumo prospectivo de alimentos a partir de classificações da escala visual analógica de 10 cm a cada 30 minutos após o consumo da refeição por 3 horas.
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Avaliado a cada 30 min por 180 min após cada uma das 3 refeições de teste servidas com 1 semana de intervalo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- B275
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