Az állati és növényi eredetű fehérje hatása az étvágyra (PAVA)
Az új skandináv étrendi irányelvek az állati eredetű fehérje, például marha- és sertéshús fogyasztásának csökkentését javasolják a környezetvédelmi megfontolások miatt. Ehelyett növelni kell a növényi forrásokból, például hüvelyesekből és hüvelyesekből származó fehérje bevitelét. Keveset tudunk azonban a (skandináv termesztésű) babból és borsóból származó fehérje testsúlyra és étvágyszabályozásra gyakorolt hatásáról.
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a növényi eredetű fehérje (bab és borsó) összehasonlítható-e az állati eredetű fehérjével az étkezés által kiváltott akut jóllakottság tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tervezés:
Egyszeri vak, randomizált, háromutas, keresztezett étkezési vizsgálat
Tárgyak:
- 48 fiatal egészséges férfi (Kor: 18-50 év; BMI: 19-30 kg/m2).
- Várható befejezők: n=42.
Végpontok:
- Szubjektív étvágy (VAS) (3 óránként 30 percenként)
- Ad libitum energiabevitel (3 órával a teszt étkezés után)
Kísérleti diéták:
Izokalóriatartalmú reggeli étkezések (3,5 MJ) azonos energiasűrűséggel:
A. Fava bab + hasított borsó (20 fehérje E%) B. Fava bab + hasított borsó + burgonya (10 fehérje E%) C. Sertés/marhahús + burgonya (20 fehérje E%)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Frederiksberg C, Dánia, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfiak
- 18-50 év
- testtömegindex (BMI) 18,5-30,0
Kizárási kritériumok:
- dohányzó
- egyéb tanulmányokban való részvétel a belépés előtt 4 hónapig
- súlygyarapodás/fogyás > 3 kg a belépés előtti hónapig
- Megerőltető fizikai aktivitás > 10 óra/hét
- Az étvágyat befolyásoló gyógyszerek alkalmazása
- ételallergia vagy jelentősége a tesztétkezések szempontjából
- Pszichiátriai vagy anyagcserezavarok, amelyek tiltják a részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Alacsony növényi fehérje
Étkezés 10 E% fehérjével fava babból/hasított borsóból
|
Növényi fehérje fava bab/hasított borsó formájában
|
|
Kísérleti: Magas növényi fehérje
Étkezés 20 E% fehérjével fava babból/hasított borsóból
|
Növényi fehérje fava bab/hasított borsó formájában
|
|
Kísérleti: Magas állati fehérje tartalom
Sertés/marhahús 20 E% fehérjét tartalmazó étkezés
|
Fehérje darált sertés/marhahús formájában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összetett étvágypontszám a görbe alatt (180 perc)
Időkeret: Értékelés 30 percenként 180 percig mindhárom próbaétkezés után, amelyeket 1 hét különbséggel szolgálnak fel
|
A 10 cm-es vizuális analóg skála értékeléseiből számított összetett pontszám: (étkezési vágy + éhség + várható ételfogyasztás + (100 teli) + (100 jóllakottság))/5 |
Értékelés 30 percenként 180 percig mindhárom próbaétkezés után, amelyeket 1 hét különbséggel szolgálnak fel
|
|
Ad libitum energiabevitel
Időkeret: Mind a 3 próbaétkezés után 180 perccel értékelik, amelyeket 1 hét különbséggel szolgálnak fel
|
Minden teszt étkezés után 180 perccel ad libitum bolognai spagettit szolgálnak fel, és feljegyezzük a teljes energiabevitelt.
|
Mind a 3 próbaétkezés után 180 perccel értékelik, amelyeket 1 hét különbséggel szolgálnak fel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Étvágyértékelés
Időkeret: 30 percenként értékelik 180 percig minden egyes vagy 3 próbaétkezés után, amelyeket 1 hét különbséggel szolgálnak fel
|
Az éhség, a jóllakottság, a jóllakottság, az evési vágy és a várható ételfogyasztás értékelése 10 cm-es vizuális analóg skála alapján, 30 percenként étkezés után 3 órán keresztül.
|
30 percenként értékelik 180 percig minden egyes vagy 3 próbaétkezés után, amelyeket 1 hét különbséggel szolgálnak fel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B275
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .