- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01345487
Effekt av protein från animaliska och vegetabiliska källor på aptiten (PAVA)
Nya nordiska kostriktlinjer förespråkar en minskning av konsumtionen av protein från animaliska källor som nötkött och fläsk, på grund av miljöhänsyn. Istället bör intaget av protein från vegetabiliska källor som baljväxter och baljväxter ökas. Lite är dock känt om effekten av protein från (nordiskodlade) bönor och ärter på kroppsvikt och aptitreglering.
Syftet med denna studie är att undersöka om protein från vegetabiliska källor (bönor och ärter) är jämförbart med protein från animaliska källor när det gäller akut måltidsinducerad mättnadskänsla.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Design:
Enkelblind randomiserad 3-vägs crossover måltidsstudie
Ämnen:
- 48 unga friska män (Ålder: 18-50 år; BMI: 19-30 kg/m2).
- Förväntade slutförare: n=42.
Slutpunkter:
- Subjektiv aptit (VAS) (var 30:e minut i 3 timmar)
- Ad libitum energiintag (3 timmar efter testmåltid)
Experimentella dieter:
Iso-kaloriska frukostmåltider (3,5 MJ) med samma energitäthet:
A. Favabönor + Delade ärtor (20 protein E%) B. Favabönor + Delade ärtor + potatis (10 protein E%) C. Fläsk/nötkött + potatis (20 protein E%)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Frederiksberg C, Danmark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska män
- 18-50 år
- body mass index (BMI) 18,5-30,0
Exklusions kriterier:
- rökning
- deltagande i andra studier i 4 månader innan tillträde
- viktökning/förlust > 3 kg för till mån före inresa
- Ansträngande fysisk aktivitet i > 10 h/v
- Användning av läkemedel som kan påverka aptiten
- matallergier eller relevans för testmåltiderna
- Psykiatriska eller metabola störningar som förbjuder deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Lågt vegetabiliskt protein
Måltid med 10 E% protein från favabönor/delade ärtor
|
Vegetabiliskt protein i form av favabönor/delade ärter
|
Experimentell: Högt vegetabiliskt protein
Måltid med 20 E% protein från favabönor/delade ärtor
|
Vegetabiliskt protein i form av favabönor/delade ärter
|
Experimentell: Högt animaliskt protein
Måltid med 20 E% protein från fläsk/nötkött
|
Protein i form av färs fläsk/nötkött
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sammansatt aptitpoängarea under kurvan (180 min)
Tidsram: Bedöms var 30:e minut i 180 min efter var och en av de tre testmåltiderna som serveras med 1 veckas mellanrum
|
Sammansatt poäng beräknat från 10 cm visuell analog skala: (lust att äta + hunger + framtida matkonsumtion + (100-fullnes) + (100-mättnad))/5 |
Bedöms var 30:e minut i 180 min efter var och en av de tre testmåltiderna som serveras med 1 veckas mellanrum
|
Ad libitum energiintag
Tidsram: Bedöms 180 min efter var och en av de 3 testmåltiderna, som serveras med 1 veckas mellanrum
|
180 min efter varje testmåltid serveras en ad libitum-måltid med spaghetti bolognese, och det totala energiintaget registreras.
|
Bedöms 180 min efter var och en av de 3 testmåltiderna, som serveras med 1 veckas mellanrum
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Aptitvärden
Tidsram: Bedöms var 30:e minut i 180 min efter varje eller de 3 testmåltiderna som serveras med 1 veckas mellanrum
|
Bedömning av hunger, mättnad, mättnad, lust att äta och framtida matkonsumtion från 10 cm visuell analog skala var 30:e minut efter måltidskonsumtion i 3 timmar.
|
Bedöms var 30:e minut i 180 min efter varje eller de 3 testmåltiderna som serveras med 1 veckas mellanrum
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- B275
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vegetabiliskt protein
-
Anglia Ruskin UniversityDanone Nutricia ResearchRekryteringGastrointestinal dysfunktion | AminosyraförändringStorbritannien
-
McMaster UniversityAvslutad
-
Pennington Biomedical Research CenterAvslutad
-
University of AarhusArla Foods; Mejeribrugets ForskningsFond; Innovation foundationAvslutadProteinmetabolismDanmark
-
Purdue UniversityAvslutadSova | KroppssammansättningFörenta staterna
-
Purdue UniversityAvslutad
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAktiv, inte rekryterandeFetmaFörenta staterna
-
University of UtahAvslutad
-
University of ExeterAvslutad
-
Federal University of UberlandiaOkänd