- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01345487
Effect van eiwitten uit dierlijke en plantaardige bronnen op de eetlust (PAVA)
Nieuwe Noordse voedingsrichtlijnen pleiten voor een vermindering van de consumptie van eiwitten uit dierlijke bronnen zoals rund- en varkensvlees, vanwege milieuoverwegingen. In plaats daarvan moet de inname van eiwitten uit plantaardige bronnen zoals peulvruchten en peulvruchten worden verhoogd. Er is echter weinig bekend over het effect van eiwit uit (in Scandinavië geteelde) bonen en erwten op het lichaamsgewicht en de eetlustregulatie.
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of eiwit uit plantaardige bronnen (bonen en erwten) vergelijkbaar is met eiwit uit dierlijke bronnen met betrekking tot acute maaltijdgeïnduceerde verzadiging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp:
Enkelblind gerandomiseerd 3-weg crossover maaltijdonderzoek
Onderwerpen:
- 48 jonge gezonde mannen (Leeftijd: 18-50 jaar; BMI: 19-30 kg/m2).
- Verwachte voltooiers: n=42.
Eindpunten:
- Subjectieve eetlust (VAS) (elke 30 min gedurende 3 uur)
- Ad libitum energie-inname (3 uur na testmaaltijd)
Experimentele diëten:
Iso-calorische ontbijtmaaltijden (3,5 MJ) met dezelfde energiedichtheid:
A. Tuinbonen + Spliterwten (20 eiwit E%) B. Tuinbonen + Spliterwten + aardappel (10 eiwit E%) C. Varken/rundvlees + aardappel (20 eiwit E%)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Frederiksberg C, Denemarken, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde mannen
- 18-50 jaar
- lichaamsmassa-index (BMI) 18,5-30,0
Uitsluitingscriteria:
- roken
- deelname aan andere onderzoeken gedurende 4 maanden voorafgaand aan deelname
- gewichtstoename/-verlies > 3 kg voor tot mo voorafgaand aan binnenkomst
- Inspannende fysieke activiteit gedurende > 10 u/week
- Gebruik van medicijnen die de eetlust kunnen beïnvloeden
- voedselallergieën of relevantie voor de testmaaltijden
- Psychiatrische of stofwisselingsstoornissen die deelname onmogelijk maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Laag plantaardig eiwit
Maaltijd met 10 E% eiwit van tuinbonen/spliterwten
|
Plantaardig eiwit in de vorm van tuinbonen/spliterwten
|
|
Experimenteel: Hoog plantaardig eiwit
Maaltijd met 20 E% eiwit uit tuinbonen/spliterwten
|
Plantaardig eiwit in de vorm van tuinbonen/spliterwten
|
|
Experimenteel: Hoge dierlijke eiwitten
Maaltijd met 20 E% eiwit van varken/rund
|
Eiwit in de vorm van varkens-/rundgehakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samengestelde eetlustscore gebied onder de curve (180 min)
Tijdsspanne: Elke 30 minuten beoordeeld gedurende 180 minuten na elk van de drie testmaaltijden die 1 week na elkaar worden geserveerd
|
Samengestelde score berekend op basis van een visuele analoge schaal van 10 cm: (verlangen om te eten + honger + verwachte voedselconsumptie + (100-vol) + (100-verzadiging))/5 |
Elke 30 minuten beoordeeld gedurende 180 minuten na elk van de drie testmaaltijden die 1 week na elkaar worden geserveerd
|
|
Ad libitum energie-inname
Tijdsspanne: Beoordeeld 180 minuten na elk van de 3 testmaaltijden, die 1 week na elkaar worden geserveerd
|
180 min. na elke testmaaltijd wordt ad libitum een maaltijd van spaghetti bolognese geserveerd en wordt de totale energie-inname geregistreerd.
|
Beoordeeld 180 minuten na elk van de 3 testmaaltijden, die 1 week na elkaar worden geserveerd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eetlust beoordelingen
Tijdsspanne: Elke 30 minuten beoordeeld gedurende 180 minuten na elke of de 3 testmaaltijden die 1 week na elkaar worden geserveerd
|
Beoordeling van honger, volheid, verzadiging, verlangen om te eten en toekomstige voedselconsumptie op een visuele analoge schaal van 10 cm, elke 30 minuten na maaltijdconsumptie gedurende 3 uur.
|
Elke 30 minuten beoordeeld gedurende 180 minuten na elke of de 3 testmaaltijden die 1 week na elkaar worden geserveerd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B275
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .