- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01345487
Effet des protéines d'origine animale et végétale sur l'appétit (PAVA)
Les nouvelles directives alimentaires nordiques préconisent une réduction de la consommation de protéines d'origine animale telles que le bœuf et le porc, en raison de préoccupations environnementales. Au lieu de cela, l'apport de protéines provenant de sources végétales telles que les légumineuses et les légumineuses devrait être augmenté. Cependant, on sait peu de choses sur l'effet des protéines des haricots et des pois (culture nordique) sur le poids corporel et la régulation de l'appétit.
L'objectif de cette étude est d'examiner si les protéines d'origine végétale (haricots et pois) sont comparables aux protéines d'origine animale en ce qui concerne la satiété aiguë induite par les repas.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Conception:
Étude de repas croisée randomisée en simple aveugle à 3 voies
Sujets:
- 48 jeunes hommes en bonne santé (Âge : 18-50 ans ; IMC : 19-30 kg/m2).
- Finissants attendus : n=42.
Points finaux :
- Appétit subjectif (EVA) (toutes les 30 min pendant 3 heures)
- Apport énergétique ad libitum (3 heures après le repas test)
Régimes expérimentaux :
Petit déjeuner iso-calorique (3,5 MJ) à même densité énergétique :
A. Fèves + Pois cassés (20 protéines E%) B. Fèves + Pois cassés + pomme de terre (10 protéines E%) C. Porc/bœuf + pomme de terre (20 protéines E%)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Frederiksberg C, Danemark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hommes en bonne santé
- 18-50 ans
- indice de masse corporelle (IMC) 18,5-30,0
Critère d'exclusion:
- fumeur
- participation à d'autres études pendant 4 mois avant l'entrée
- gain/perte de poids > 3 kg pendant un mois avant l'entrée
- Activité physique intense pendant > 10 h/semaine
- Utilisation de médicaments pouvant affecter l'appétit
- allergies alimentaires ou pertinence pour les repas tests
- Troubles psychiatriques ou métaboliques interdisant la participation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Faible teneur en protéines végétales
Repas avec 10 E% de protéines de fèves/pois cassés
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Protéine végétale sous forme de fèves/pois cassés
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Expérimental: Riche en protéines végétales
Repas avec 20 E% de protéines de fèves/pois cassés
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Protéine végétale sous forme de fèves/pois cassés
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Expérimental: Riche en protéines animales
Farine avec 20 E% de protéines de porc/bœuf
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Protéine sous forme de porc/bœuf haché
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de score d'appétit composite sous la courbe (180 min)
Délai: Evalué toutes les 30 min pendant 180 min après chacun des trois repas tests servis à 1 semaine d'intervalle
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Score composite calculé à partir des notes de l'échelle visuelle analogique de 10 cm : (envie de manger + faim + consommation alimentaire prospective + (100-pleins) + (100-satiété))/5 |
Evalué toutes les 30 min pendant 180 min après chacun des trois repas tests servis à 1 semaine d'intervalle
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Apport énergétique ad libitum
Délai: Evalué 180 min après chacun des 3 repas tests, servis à 1 semaine d'intervalle
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180 minutes après chaque repas test, un repas ad libitum de spaghetti bolognaise est servi et l'apport énergétique total est enregistré.
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Evalué 180 min après chacun des 3 repas tests, servis à 1 semaine d'intervalle
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Notes d'appétit
Délai: Evalué toutes les 30 min pendant 180 min après chacun des 3 repas tests servis à 1 semaine d'intervalle
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Évaluation de la faim, de la satiété, de la satiété, du désir de manger et de la consommation alimentaire prospective à partir d'une échelle visuelle analogique de 10 cm toutes les 30 minutes après la consommation d'un repas pendant 3 heures.
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Evalué toutes les 30 min pendant 180 min après chacun des 3 repas tests servis à 1 semaine d'intervalle
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- B275
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