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Effetto delle proteine ​​di origine animale e vegetale sull'appetito (PAVA)

24 marzo 2015 aggiornato da: Arne Astrup

Le nuove linee guida sulla dieta nordica sostengono una riduzione del consumo di proteine ​​​​da fonti animali come carne di manzo e maiale, a causa di preoccupazioni ambientali. Occorre invece aumentare l'assunzione di proteine ​​da fonti vegetali come legumi e legumi. Tuttavia, si sa poco sull'effetto delle proteine ​​di fagioli e piselli (coltivati ​​in paesi nordici) sul peso corporeo e sulla regolazione dell'appetito.

L'obiettivo di questo studio è esaminare se le proteine ​​di origine vegetale (fagioli e piselli) sono paragonabili alle proteine ​​di origine animale per quanto riguarda la sazietà acuta indotta dal pasto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Progetto:

Studio randomizzato a 3 vie con pasto incrociato in singolo cieco

Soggetti:

  • 48 giovani uomini sani (Età: 18-50 anni; BMI: 19-30 kg/m2).
  • Completatori attesi: n=42.

Punti finali:

  • Appetito soggettivo (VAS) (ogni 30 minuti per 3 ore)
  • Assunzione energetica ad libitum (3 ore dopo il pasto di prova)

Diete sperimentali:

Colazione isocalorica (3,5 MJ) con la stessa densità energetica:

A. Fave + piselli spezzati (20 proteine ​​E%) B. Fave + piselli spezzati + patate (10 proteine ​​E%) C. Maiale/manzo + patate (20 proteine ​​E%)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg C, Danimarca, 1958
        • Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini sani
  • 18-50 anni
  • indice di massa corporea (BMI) 18,5-30,0

Criteri di esclusione:

  • fumare
  • partecipazione ad altri studi per 4 mesi prima dell'ingresso
  • aumento/perdita di peso > 3 kg per un mese prima dell'ingresso
  • Attività fisica intensa per > 10 h/settimana
  • Uso di farmaci che possono influenzare l'appetito
  • allergie alimentari o rilevanza per i pasti di prova
  • Disturbi psichiatrici o metabolici che vietano la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Basso contenuto di proteine ​​vegetali
Farina con il 10% di proteine ​​da fave/piselli spezzati
Altro: Proteine ​​Vegetali
Proteine ​​vegetali sotto forma di fave/piselli spezzati
Sperimentale: Alto contenuto di proteine ​​vegetali
Farina con il 20% di proteine ​​da fave/piselli spezzati
Altro: Proteine ​​Vegetali
Proteine ​​vegetali sotto forma di fave/piselli spezzati
Sperimentale: Alto contenuto di proteine ​​animali
Pasto con il 20% di proteine ​​di maiale/bovino
Altro: Proteine ​​animali
Proteine ​​sotto forma di carne macinata di maiale/manzo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area del punteggio composito dell'appetito sotto la curva (180 min)
Lasso di tempo: Valutato ogni 30 min per 180 min dopo ciascuno dei tre pasti di prova serviti a distanza di 1 settimana

Punteggio composito calcolato da valutazioni della scala analogica visiva di 10 cm:

(desiderio di mangiare + fame + consumo prospettico di cibo + (100-fullnes) + (100-sazietà))/5
Valutato ogni 30 min per 180 min dopo ciascuno dei tre pasti di prova serviti a distanza di 1 settimana
Apporto energetico ad libitum
Lasso di tempo: Valutato 180 minuti dopo ciascuno dei 3 pasti di prova, serviti a distanza di 1 settimana
180 minuti dopo ogni pasto di prova viene servito un pasto ad libitum di spaghetti alla bolognese e viene registrato l'apporto energetico totale.
Valutato 180 minuti dopo ciascuno dei 3 pasti di prova, serviti a distanza di 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni dell'appetito
Lasso di tempo: Valutato ogni 30 min per 180 min dopo ciascuno o i 3 pasti di prova serviti a distanza di 1 settimana
Valutazione di fame, pienezza, sazietà, desiderio di mangiare e consumo prospettico di cibo da valutazioni su scala analogica visiva di 10 cm ogni 30 minuti dopo il consumo del pasto per 3 ore.
Valutato ogni 30 min per 180 min dopo ciascuno o i 3 pasti di prova serviti a distanza di 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Arne Astrup

Investigatori

  • Investigatore principale: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

2 maggio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B275

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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