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Einfluss von Proteinen aus tierischen und pflanzlichen Quellen auf den Appetit (PAVA)

24. März 2015 aktualisiert von: Arne Astrup

Neue nordische Ernährungsrichtlinien befürworten aus Umweltgründen eine Reduzierung des Proteinkonsums aus tierischen Quellen wie Rind- und Schweinefleisch. Stattdessen sollte die Aufnahme von Proteinen aus pflanzlichen Quellen wie Hülsenfrüchten und Hülsenfrüchten erhöht werden. Über die Wirkung von Protein aus (nordisch angebauten) Bohnen und Erbsen auf das Körpergewicht und die Appetitregulation ist jedoch wenig bekannt.

Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Protein aus pflanzlichen Quellen (Bohnen und Erbsen) hinsichtlich der akuten mahlzeitinduzierten Sättigung mit Protein aus tierischen Quellen vergleichbar ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Design:

Einfachblinde, randomisierte 3-Wege-Crossover-Mahlzeitstudie

Fächer:

  • 48 junge gesunde Männer (Alter: 18–50 Jahre; BMI: 19–30 kg/m2).
  • Erwartete Absolventen: n=42.

Endpunkte:

  • Subjektiver Appetit (VAS) (alle 30 Minuten für 3 Stunden)
  • Ad libitum-Energieaufnahme (3 Stunden nach der Testmahlzeit)

Experimentelle Diäten:

Isokalorische Frühstücksmahlzeiten (3,5 MJ) mit gleicher Energiedichte:

A. Ackerbohnen + Erbsen (20 Protein E%) B. Ackerbohnen + Erbsen + Kartoffeln (10 Protein E%) C. Schweine-/Rindfleisch + Kartoffeln (20 Protein E%)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Frederiksberg C, Dänemark, 1958
        • Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Männer
  • 18-50 J
  • Body-Mass-Index (BMI) 18,5-30,0

Ausschlusskriterien:

  • Rauchen
  • Teilnahme an anderen Studien für 4 Monate vor der Einreise
  • Gewichtszunahme/-abnahme > 3 kg bis Montag vor der Einreise
  • Anstrengende körperliche Aktivität für > 10 Stunden/Woche
  • Einnahme von Medikamenten, die den Appetit beeinträchtigen können
  • Nahrungsmittelallergien oder Relevanz für die Testmahlzeiten
  • Psychiatrische oder Stoffwechselstörungen, die eine Teilnahme verbieten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Geringer pflanzlicher Proteingehalt
Mahlzeit mit 10 E % Protein aus Ackerbohnen/Spalterbsen
Pflanzliches Protein in Form von Ackerbohnen/Spalterbsen
Experimental: Hoher pflanzlicher Proteingehalt
Mahlzeit mit 20 E% Protein aus Ackerbohnen/Spalterbsen
Pflanzliches Protein in Form von Ackerbohnen/Spalterbsen
Experimental: Hoher tierischer Proteingehalt
Mahlzeit mit 20 E% Protein vom Schwein/Rind
Protein in Form von gehacktem Schweine-/Rindfleisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetzter Appetit-Score-Bereich unter der Kurve (180 Minuten)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 180 Minuten lang alle 30 Minuten nach jeder der drei Testmahlzeiten, die im Abstand von einer Woche serviert werden

Zusammengesetzter Wert, berechnet aus Bewertungen auf einer visuellen Analogskala von 10 cm:

(Essverlangen + Hunger + voraussichtliche Nahrungsaufnahme + (100-Sättigung) + (100-Sättigung))/5

Die Messung erfolgt 180 Minuten lang alle 30 Minuten nach jeder der drei Testmahlzeiten, die im Abstand von einer Woche serviert werden
Energiezufuhr nach Belieben
Zeitfenster: Bewertet 180 Minuten nach jeder der 3 Testmahlzeiten, die im Abstand von 1 Woche serviert werden
180 Minuten nach jeder Testmahlzeit wird eine Ad-libitum-Mahlzeit mit Spaghetti Bolognese serviert und die Gesamtenergieaufnahme aufgezeichnet.
Bewertet 180 Minuten nach jeder der 3 Testmahlzeiten, die im Abstand von 1 Woche serviert werden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Appetitbewertungen
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 180 Minuten lang alle 30 Minuten nach jeder oder den 3 Testmahlzeiten, die im Abstand von 1 Woche serviert werden
Beurteilung von Hunger, Fülle, Sättigung, Esslust und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm, Bewertungen alle 30 Minuten nach dem Verzehr einer Mahlzeit für 3 Stunden.
Die Messung erfolgt 180 Minuten lang alle 30 Minuten nach jeder oder den 3 Testmahlzeiten, die im Abstand von 1 Woche serviert werden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Mai 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

25. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B275

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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