- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01345487
Einfluss von Proteinen aus tierischen und pflanzlichen Quellen auf den Appetit (PAVA)
Neue nordische Ernährungsrichtlinien befürworten aus Umweltgründen eine Reduzierung des Proteinkonsums aus tierischen Quellen wie Rind- und Schweinefleisch. Stattdessen sollte die Aufnahme von Proteinen aus pflanzlichen Quellen wie Hülsenfrüchten und Hülsenfrüchten erhöht werden. Über die Wirkung von Protein aus (nordisch angebauten) Bohnen und Erbsen auf das Körpergewicht und die Appetitregulation ist jedoch wenig bekannt.
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob Protein aus pflanzlichen Quellen (Bohnen und Erbsen) hinsichtlich der akuten mahlzeitinduzierten Sättigung mit Protein aus tierischen Quellen vergleichbar ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Design:
Einfachblinde, randomisierte 3-Wege-Crossover-Mahlzeitstudie
Fächer:
- 48 junge gesunde Männer (Alter: 18–50 Jahre; BMI: 19–30 kg/m2).
- Erwartete Absolventen: n=42.
Endpunkte:
- Subjektiver Appetit (VAS) (alle 30 Minuten für 3 Stunden)
- Ad libitum-Energieaufnahme (3 Stunden nach der Testmahlzeit)
Experimentelle Diäten:
Isokalorische Frühstücksmahlzeiten (3,5 MJ) mit gleicher Energiedichte:
A. Ackerbohnen + Erbsen (20 Protein E%) B. Ackerbohnen + Erbsen + Kartoffeln (10 Protein E%) C. Schweine-/Rindfleisch + Kartoffeln (20 Protein E%)
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Frederiksberg C, Dänemark, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Männer
- 18-50 J
- Body-Mass-Index (BMI) 18,5-30,0
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Teilnahme an anderen Studien für 4 Monate vor der Einreise
- Gewichtszunahme/-abnahme > 3 kg bis Montag vor der Einreise
- Anstrengende körperliche Aktivität für > 10 Stunden/Woche
- Einnahme von Medikamenten, die den Appetit beeinträchtigen können
- Nahrungsmittelallergien oder Relevanz für die Testmahlzeiten
- Psychiatrische oder Stoffwechselstörungen, die eine Teilnahme verbieten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Geringer pflanzlicher Proteingehalt
Mahlzeit mit 10 E % Protein aus Ackerbohnen/Spalterbsen
|
Pflanzliches Protein in Form von Ackerbohnen/Spalterbsen
|
Experimental: Hoher pflanzlicher Proteingehalt
Mahlzeit mit 20 E% Protein aus Ackerbohnen/Spalterbsen
|
Pflanzliches Protein in Form von Ackerbohnen/Spalterbsen
|
Experimental: Hoher tierischer Proteingehalt
Mahlzeit mit 20 E% Protein vom Schwein/Rind
|
Protein in Form von gehacktem Schweine-/Rindfleisch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zusammengesetzter Appetit-Score-Bereich unter der Kurve (180 Minuten)
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 180 Minuten lang alle 30 Minuten nach jeder der drei Testmahlzeiten, die im Abstand von einer Woche serviert werden
|
Zusammengesetzter Wert, berechnet aus Bewertungen auf einer visuellen Analogskala von 10 cm: (Essverlangen + Hunger + voraussichtliche Nahrungsaufnahme + (100-Sättigung) + (100-Sättigung))/5 |
Die Messung erfolgt 180 Minuten lang alle 30 Minuten nach jeder der drei Testmahlzeiten, die im Abstand von einer Woche serviert werden
|
Energiezufuhr nach Belieben
Zeitfenster: Bewertet 180 Minuten nach jeder der 3 Testmahlzeiten, die im Abstand von 1 Woche serviert werden
|
180 Minuten nach jeder Testmahlzeit wird eine Ad-libitum-Mahlzeit mit Spaghetti Bolognese serviert und die Gesamtenergieaufnahme aufgezeichnet.
|
Bewertet 180 Minuten nach jeder der 3 Testmahlzeiten, die im Abstand von 1 Woche serviert werden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Appetitbewertungen
Zeitfenster: Die Messung erfolgt 180 Minuten lang alle 30 Minuten nach jeder oder den 3 Testmahlzeiten, die im Abstand von 1 Woche serviert werden
|
Beurteilung von Hunger, Fülle, Sättigung, Esslust und voraussichtlicher Nahrungsaufnahme anhand einer visuellen Analogskala von 10 cm, Bewertungen alle 30 Minuten nach dem Verzehr einer Mahlzeit für 3 Stunden.
|
Die Messung erfolgt 180 Minuten lang alle 30 Minuten nach jeder oder den 3 Testmahlzeiten, die im Abstand von 1 Woche serviert werden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- B275
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