- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01345487
Eläin- ja kasviperäisen proteiinin vaikutus ruokahaluun (PAVA)
Uudet pohjoismaiset ruokavaliosuositukset puoltavat eläinperäisen proteiinin, kuten naudan- ja sianlihan, kulutuksen vähentämistä ympäristösyistä. Sen sijaan proteiinin saantia kasviperäisistä lähteistä, kuten palkokasveista ja palkokasveista, tulisi lisätä. (Pohjolassa kasvatettujen) papujen ja herneiden proteiinin vaikutuksesta painon ja ruokahalun säätelyyn tiedetään kuitenkin vähän.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko kasviperäinen proteiini (pavut ja herneet) verrattavissa eläinperäiseen proteiiniin akuutin aterian aiheuttaman kylläisyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Design:
Yksisokkoutettu satunnaistettu 3-suuntainen crossover ateriatutkimus
Aiheet:
- 48 nuorta tervettä miestä (Ikä: 18-50 vuotta; BMI: 19-30 kg/m2).
- Odotetut suorittajat: n=42.
Loppupisteet:
- Subjektiivinen ruokahalu (VAS) (30 minuutin välein 3 tunnin ajan)
- Ad libitum energian saanti (3 tuntia testiaterian jälkeen)
Kokeellinen ruokavalio:
Isokaloriset aamiaisateriat (3,5 MJ) samalla energiatiheydellä:
A. Fava-pavut + pilkotut herneet (20 proteiinia E%) B. Fava-pavut + pilkotut herneet + peruna (10 proteiinia E%) C. Sianliha/naudanliha + peruna (20 proteiinia E%)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Frederiksberg C, Tanska, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä miehiä
- 18-50 v
- painoindeksi (BMI) 18,5-30,0
Poissulkemiskriteerit:
- tupakointi
- osallistuminen muihin opintoihin 4 kuukautta ennen tuloa
- painonnousu/pudotus > 3 kg to mo ennen tuloa
- Raskas fyysinen rasitus > 10 h/vko
- Ruokahaluun vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- ruoka-aineallergiat tai merkitys testiaterioiden kannalta
- Psyykkiset tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka estävät osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Vähäinen kasvisproteiini
Ateria, jossa on 10 E% proteiinia favapavuista/herneistä
|
Kasviproteiini favapapujen/halkaistun herneen muodossa
|
|
Kokeellinen: Runsaasti kasvisproteiinia
Ateria, jossa on 20 E% proteiinia favapavuista/herneistä
|
Kasviproteiini favapapujen/halkaistun herneen muodossa
|
|
Kokeellinen: Korkea eläinproteiini
Ateria, jossa on 20 E % proteiinia sian-/naudanlihasta
|
Proteiini jauhetun sian/naudanlihan muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalun yhdistelmäpistealue käyrän alla (180 min)
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 minuutin välein 180 minuutin ajan jokaisen kolmen testiaterian jälkeen, jotka tarjoillaan 1 viikon välein
|
Yhdistelmäpistemäärä laskettuna 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon arvosanasta: (halu syödä + nälkä + mahdollinen ruuan kulutus + (100-täyteen) + (100-kylläisyys))/5 |
Arvioidaan 30 minuutin välein 180 minuutin ajan jokaisen kolmen testiaterian jälkeen, jotka tarjoillaan 1 viikon välein
|
|
Ad libitum energian saanti
Aikaikkuna: Arvioitu 180 minuuttia jokaisen 3 testiaterian jälkeen, jotka tarjoillaan 1 viikon välein
|
180 minuuttia jokaisen testiaterian jälkeen tarjoillaan ad libitum -ateria spagettibolognesea, ja kokonaisenergian saanti kirjataan.
|
Arvioitu 180 minuuttia jokaisen 3 testiaterian jälkeen, jotka tarjoillaan 1 viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahalu arvosanat
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 minuutin välein 180 minuutin ajan jokaisen tai 3 testiaterian jälkeen, jotka tarjoillaan 1 viikon välein
|
Nälän, kylläisyyden, kylläisyyden, ruokahalun ja mahdollisen ruuan kulutuksen arviointi 10 cm:n visuaalisen analogisen asteikon arvosanasta 30 minuutin välein aterian jälkeen 3 tunnin ajan.
|
Arvioidaan 30 minuutin välein 180 minuutin ajan jokaisen tai 3 testiaterian jälkeen, jotka tarjoillaan 1 viikon välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- B275
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .