- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01345487
Wpływ białka pochodzenia zwierzęcego i roślinnego na apetyt (PAVA)
Nowe nordyckie wytyczne dietetyczne opowiadają się za ograniczeniem spożycia białka pochodzenia zwierzęcego, takiego jak wołowina i wieprzowina, ze względu na kwestie środowiskowe. Zamiast tego należy zwiększyć spożycie białka ze źródeł roślinnych, takich jak rośliny strączkowe i rośliny strączkowe. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu białka z fasoli i grochu (uprawianych w krajach nordyckich) na masę ciała i regulację apetytu.
Celem tego badania jest zbadanie, czy białko ze źródeł roślinnych (fasola i groch) jest porównywalne z białkiem pochodzenia zwierzęcego pod względem ostrego uczucia sytości wywołanego posiłkiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt:
Randomizowane, trójdrożne, krzyżowe badanie z pojedynczą ślepą próbą
Przedmioty:
- 48 młodych, zdrowych mężczyzn (wiek: 18-50 lat; BMI: 19-30 kg/m2).
- Oczekiwane osoby, które ukończyły: n=42.
Punkty końcowe:
- Apetyt subiektywny (VAS) (co 30 min przez 3 godziny)
- Spożycie energii ad libitum (3 godziny po posiłku testowym)
Diety eksperymentalne:
Izokaloryczne posiłki śniadaniowe (3,5 MJ) o tej samej gęstości energetycznej:
A. Fasola fava + groszek split (20 białka E%) B. Fasola fava + groszek split + ziemniak (10 białka E%) C. Wieprzowina/wołowina + ziemniaki (20 białka E%)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Frederiksberg C, Dania, 1958
- Department of Human Nutrition, Faculty of Life Sciences, University of Copenhagen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowi mężczyźni
- 18-50 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) 18,5-30,0
Kryteria wyłączenia:
- palenie
- udział w innych studiach przez 4 miesiące przed wjazdem
- przyrost/utrata masy ciała > 3 kg przez miesiąc przed wejściem
- Intensywna aktywność fizyczna > 10 godz./tyg
- Stosowanie leków, które mogą wpływać na apetyt
- alergie pokarmowe lub znaczenie posiłków testowych
- Zaburzenia psychiczne lub metaboliczne uniemożliwiające udział
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Niska zawartość białka roślinnego
Posiłek z 10 E% białka z bobu/grochu łuskanego
|
Białko roślinne w postaci bobu/grochu łuskanego
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość białka roślinnego
Posiłek z 20 E% białka z bobu/grochu łuskanego
|
Białko roślinne w postaci bobu/grochu łuskanego
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość białka zwierzęcego
Posiłek z 20 E% białka z wieprzowiny/wołowiny
|
Białko w postaci mielonego mięsa wieprzowo-wołowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożony obszar oceny apetytu pod krzywą (180 min)
Ramy czasowe: Oceniane co 30 minut przez 180 minut po każdym z trzech posiłków testowych, które są podawane w odstępie 1 tygodnia
|
Wynik złożony obliczony na podstawie ocen w wizualnej skali analogowej 10 cm: (chęć jedzenia + głód + przewidywane spożycie żywności + (100-fullnes) + (100-nasycenie))/5 |
Oceniane co 30 minut przez 180 minut po każdym z trzech posiłków testowych, które są podawane w odstępie 1 tygodnia
|
|
Pobór energii ad libitum
Ramy czasowe: Oceniano 180 minut po każdym z 3 posiłków testowych, które są podawane w odstępie 1 tygodnia
|
180 minut po każdym posiłku testowym podaje się posiłek ad libitum w postaci spaghetti bolognese i rejestruje się całkowite spożycie energii.
|
Oceniano 180 minut po każdym z 3 posiłków testowych, które są podawane w odstępie 1 tygodnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny apetytu
Ramy czasowe: Oceniane co 30 minut przez 180 minut po każdym lub 3 testowych posiłkach, które są podawane w odstępie 1 tygodnia
|
Ocena głodu, sytości, chęci do jedzenia i przewidywanego spożycia pokarmu z 10 cm wizualnej skali analogowej ocen co 30 min po spożyciu posiłku przez 3 godziny.
|
Oceniane co 30 minut przez 180 minut po każdym lub 3 testowych posiłkach, które są podawane w odstępie 1 tygodnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arne Astrup, Professor, University of Copenhagen
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- B275
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przedmiot badań: Apetyt
-
Technical University of DenmarkCopenhagen University Hospital at HerlevZakończonyFocus Study: Odsadzanie mikroflory jelitowejDania
-
Arthroscopy Association of North AmericaZakończonyStudy focus: Szkolenie oparte na symulacji i biegłościStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Białko Roślinne
-
Prof. Dr. med. Andreas F. H. PfeifferEuropean UnionZakończonyCukrzyca typu 2 | Stan przedcukrzycowyNiemcy
-
Nutricia ResearchZakończonyRak jelita grubego | Rak płucNorwegia, Holandia, Belgia, Litwa, Estonia, Polska, Portugalia
-
Lawson Health Research InstituteZakończony
-
Kate Farms IncINQUIS Clinical ResearchZakończony
-
St. Louis UniversityZakończonyPrzedwczesny poród noworodka | Mleko ludzkieStany Zjednoczone
-
Lung Therapeutics, IncZakończonyIdiopatyczne włóknienie płucZjednoczone Królestwo
-
Ain Shams UniversityZakończonyBadania przesiewowe w kierunku raka wątrobowokomórkowego
-
GE HealthcareZakończonyChoroba tętnicy szyjnejStany Zjednoczone
-
University of SurreyEuropean UnionZakończonyNadwaga | Niedobór żelaza | Niedobór składników odżywczych | Złe odżywianieZjednoczone Królestwo
-
University Hospital, LimogesLaboratoires NUTRICIAZakończonyStwardnienie zanikowe boczne (ALS)Francja