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iADAPT: 介護施設における抗精神病薬の適応外使用

2014年3月28日 更新者:Jerry Gurwitz、University of Massachusetts, Worcester

調査員は、養護施設環境へのエビデンスに基づくレビューガイドの普及と採用を促進するために、3 つの異なる方法の有効性を評価することを提案しています。 具体的には、研究者は、特に非定型抗精神病薬の適応外使用に関連して、Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ) によって開発された比較有効性研究 (CER) レビュー製品を適応させて、養護施設での実践への浸透を改善します ( NH) 設定。

研究者は、次の特定の目的を提案しています。

目的 1: ニーズ評価 「非定型抗精神病薬の適応外使用」というタイトルの AHRQ 比較有効性研究概要ガイド (CERSG) に関連する NH 設定のニーズ評価を実施すること。 この評価では、次のことを特定します。(a) NH 環境での AHRQ 非定型抗精神病薬 CERSG の使用に対する関心と障壁(b) NH における非定型抗精神病薬の使用に影響を与える主要な聴衆と利害関係者。 (c) 比較有効性研究成果を NH 環境に統合するアプローチ。

目的 2: ツールキットの作成 調査員は、ニーズ評価に基づいて、NH 設定の主要な対象者と利害関係者を対象とした、CERSG ベースの製品を含むツールキットを作成します。 最終的な CERSG ベースの製品の対象者は、目的 1 で特定され、潜在的に以下が含まれます。 (b) 処方者およびコンサルタント薬剤師。 (c) 看護職員[登録看護師、認定看護師、認定看護助手]。

目的 3: ツールキットの有効性の評価 ツールキットと 3 つの普及戦略の有効性を、対応するクラスター無作為化試験を使用して評価します。 第 1 アームの NH は、ツールキットのみと資料への Web アクセスを受け取ります。第 2 アームの NH は、ツールキット、Web アクセス、NH リーダーシップへの抗精神病薬処方の定期的な監査とフィードバック レポート、および処方者への AHRQ 非定型抗精神病薬 CERSG から適応した教育メッセージのファックスを受け取ります。第 3 アームの NH は、以前の項目に加えて対面でのアカデミックな詳細を受け取ります。 評価の主な結果は、RE-AIM 評価ドメイン (リーチ、有効性、採用、実装、および保守) です。研究者は、非定型抗精神病薬の使用における施設レベルの変化の評価も含めます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Rocky Hill、Connecticut、アメリカ、06067
        • Qualidigm

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加に同意するコネチカット州のクオリダイム関連の養護施設施設。

この研究の参加者には、参加している養護施設の居住者および従業員、またはこれらの養護施設内の居住者が含まれます。 この研究集団のすべてのメンバーは18歳以上になります。

除外基準:

  • 包含基準を満たしていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:アーム 1. Web アクセスのみのツールキット
このアームの NH は、ツールキットのみと資料への Web アクセスを受け取ります。
このアームのNHは、非定型抗精神病ツールキットが施設内およびQualidigm Webサイトでオンラインで入手可能であることを発表する手紙を受け取ります。 この手紙は、Qualidigm から各施設の NH 管理者、看護部長、医療部長に送付されます。 ツールキットは、処方者、指導者、看護スタッフ、患者の家族を含む NH スタッフに、NH 環境での非定型抗精神病薬の使用、リスク、およびコストに関する情報を提供するように設計されていると述べています。
アクティブコンパレータ:Arm 2.ツールキット、監査/フィードバック、教育
第 2 アームの NH は、ツールキット、Web アクセス、NH リーダーシップへの抗精神病薬処方の定期的な監査とフィードバック レポート、および処方者への AHRQ 非定型抗精神病薬 CERSG から適応した教育メッセージのファックスを受け取ります。
医療従事者にパフォーマンスに関するデータ (監査とフィードバック) を提供することは、彼らの実践を改善するのに役立つ場合があります。 臨床医が以前に自分の診療を見直すことに同意すると、より効果的です。 AM Hamer によって開発された「Medicaid Utilization Report」を翻案して使用します。 このレポートは、NH における現在の非定型抗精神病薬の処方率を、州および全国レベルとの比較とともに示し、AHRQ 非定型抗精神病薬 CERSG からの非定型抗精神病薬の要約証拠に関する情報を示します。 レポートは、中程度の強度のアームに無作為に割り付けられた施設の NH 管理者、看護部長、および医療部長に 4 か月ごとに送信されます。
アクティブコンパレータ:アーム 3. 上記のすべてに加えてアカデミックな詳細
第 3 アームの NH は、以前のアイテムに加えて、対面でのアカデミックな詳細を受け取ります。
この部門は、中程度の強度の部門の家庭に配布されたのと同じ情報、ツールキット、レター、監査およびフィードバック レポートを受け取ります。 さらに、NHへの2回の訪問は、非定型抗精神病薬の薬理学とコミュニケーション技術について特別な訓練を受けた薬剤師教育者によって予定されます。 スタッフには、AHRQ CER レビュー製品の適応に基づいて、NH での抗精神病薬の使用に関する最新の偏りのない情報が提供されます。 教育者は、NH 設定での非定型抗精神病療法の使用に関する意思決定における役割に関して、各利害関係者に関連する的を絞ったメッセージを配信します。 各 NH は、12 か月の介入期間中に最大 2 回の訪問を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標 1 評価が必要 - AHRQ 非定型抗精神病薬 CERSG の使用に対する関心と障壁について説明する
時間枠:4~8ヶ月
目的 1 - 「非定型抗精神病薬の適応外使用」というタイトルの AHRQ 比較有効性研究要約ガイド (CERSG) に関連する NH 設定のニーズ評価を実施すること。 この評価では、次のことを特定します。(a) AHRQ 非定型抗精神病薬 CERSG の使用に対する関心と障壁。 (b) NH における非定型抗精神病薬の使用に影響を与える主要な聴衆と利害関係者。 (c) 比較効果研究成果を NH 環境に統合するアプローチ
4~8ヶ月
目的 1 評価が必要 - NH における非定型抗精神病薬の使用に影響を与える主な聴衆と利害関係者を説明する
時間枠:4~8ヶ月
目的 1 - 「非定型抗精神病薬の適応外使用」というタイトルの AHRQ 比較有効性研究要約ガイド (CERSG) に関連する NH 設定のニーズ評価を実施すること。 この評価では、次のことを特定します。(a) AHRQ 非定型抗精神病薬 CERSG の使用に対する関心と障壁。 (b) NH における非定型抗精神病薬の使用に影響を与える主要な聴衆と利害関係者。 (c) 比較有効性研究成果を NH 環境に統合するアプローチ。
4~8ヶ月
目的 1 必要性評価 - 比較有効性研究成果を NH 設定に統合するためのアプローチを説明する
時間枠:4~8ヶ月
目的 1 - 「非定型抗精神病薬の適応外使用」というタイトルの AHRQ 比較有効性研究要約ガイド (CERSG) に関連する NH 設定のニーズ評価を実施すること。 この評価では、次のことを特定します。(a) AHRQ 非定型抗精神病薬 CERSG の使用に対する関心と障壁。 (b) NH における非定型抗精神病薬の使用に影響を与える主要な聴衆と利害関係者。 (c) 比較有効性研究成果を NH 環境に統合するアプローチ。
4~8ヶ月
目的 2 - ニーズ評価に基づいて、NH 設定の主要な対象者と利害関係者を対象とした、カスタマイズされた CERSG ベースの製品を含むツールキットを作成します。
時間枠:9~12ヶ月
目的 2 - ニーズ評価に基づいて、NH 設定の主要な対象者と利害関係者を対象とした、カスタマイズされた CERSG ベースの製品を含むツールキットを作成します。 最終的な CERSG ベースの製品のターゲットは、目的 1 で特定され、次のものが含まれる可能性があります。 (b) 処方者およびコンサルタント薬剤師。 (c) 看護スタッフ[登録看護師、認定看護師、認定看護助手]、および (d) 居住者および家族。
9~12ヶ月
目的 3 - 対応するクラスター無作為化試験を使用して、ツールキットと 3 つの普及戦略の有効性を評価する
時間枠:31~36か月
目的 3 - 対応するクラスター無作為化試験を使用して、ツールキットと 3 つの普及戦略の有効性を評価する。 評価の主な成果は、RE-AIM 評価ドメイン (リーチ、有効性、採用、実装、および保守) です。
31~36か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jerry H Gurwitz, MD、UMass Medical School

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (実際)

2013年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月3日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月28日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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