Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iADAPT: Stosowanie leków przeciwpsychotycznych poza wskazaniami w domu opieki

28 marca 2014 zaktualizowane przez: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

Badacze proponują ocenę skuteczności 3 różnych metod promowania rozpowszechniania i przyjmowania opartych na dowodach przewodników przeglądowych w warunkach domów opieki. W szczególności badacze dostosują produkty przeglądu badań porównawczych skuteczności (CER) opracowane przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej (AHRQ), szczególnie związane ze stosowaniem atypowych leków przeciwpsychotycznych poza wskazaniami rejestracyjnymi, w celu poprawy ich przenikania do praktyki w domach opieki ( ustawienie NH).

Badacze proponują następujące cele szczegółowe:

CEL 1: OCENA POTRZEB Przeprowadzenie oceny potrzeb placówki NH zgodnie z Przewodnikiem podsumowującym badania porównawcze efektywności AHRQ (CERSG) zatytułowanym „Używanie atypowych leków przeciwpsychotycznych poza wskazaniami rejestracyjnymi”. Ocena określi: (a) zainteresowanie i bariery w stosowaniu atypowego leku przeciwpsychotycznego AHRQ CERSG w warunkach NH; (b) kluczowych odbiorców i interesariuszy, którzy mają wpływ na używanie atypowych leków przeciwpsychotycznych w NH; oraz (c) podejścia do integracji produktów badań porównawczych skuteczności w środowisku NH.

CEL 2: PRODUKCJA ZESTAWU NARZĘDZI Kierując się oceną potrzeb, badacze opracują zestaw narzędzi zawierający dostosowane produkty oparte na CERSG, skierowane do kluczowych odbiorców i interesariuszy w środowisku NH. Docelowi odbiorcy końcowych produktów opartych na CERSG zostaną zidentyfikowani w Celu 1 i potencjalnie będą obejmować: (a) kierownictwo placówki [administrator NH, dyrektor medyczny, dyrektor pielęgniarstwa]; b) farmaceuci przepisujący leki i konsultanci; (c) personel pielęgniarski [pielęgniarki dyplomowane, licencjonowane pielęgniarki praktyczne i dyplomowane asystentki pielęgniarek].

CEL 3: OCENA SKUTECZNOŚCI ZESTAWU NARZĘDZI Ocena skuteczności zestawu narzędzi i trzech strategii rozpowszechniania przy użyciu dopasowanego, randomizowanego badania klastrowego. NH w pierwszej grupie otrzymają tylko zestaw narzędzi i dostęp do materiałów przez Internet; NH w drugiej grupie otrzymają zestaw narzędzi, dostęp do sieci, okresowe audyty i raporty zwrotne dotyczące przepisywania leków przeciwpsychotycznych kierownictwu NH oraz faksowane wiadomości edukacyjne dostosowane z AHRQ CERSG dotyczące atypowych leków przeciwpsychotycznych dla osób przepisujących leki; a NH w trzeciej grupie otrzymają poprzednie pozycje oraz szczegółowe informacje akademickie twarzą w twarz. Podstawowymi wynikami oceny są domeny oceny RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie). Badacze uwzględnią również ocenę zmian w stosowaniu atypowych leków przeciwpsychotycznych na poziomie placówki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Rocky Hill, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06067
        • Qualidigm

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Placówki Domów Pomocy Społecznej stowarzyszone z Qualidigm w Connecticut, które wyrażą zgodę na udział.

Uczestnikami tego badania będą mieszkańcy i pracownicy uczestniczących domów opieki lub mieszkańcy tych domów opieki. Wszyscy członkowie tej badanej populacji będą mieć co najmniej 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia kryteriów włączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uzbrojenie 1. Zestaw narzędzi tylko z dostępem do sieci
NH w tej grupie otrzymają tylko zestaw narzędzi i dostęp do materiałów przez Internet.
Inny: Zestaw narzędzi tylko z dostępem przez Internet do wersji online
NH w tej grupie otrzymają pismo informujące o dostępności atypowego zestawu narzędzi przeciwpsychotycznych w placówce i online na stronie internetowej Qualidigm. List zostanie przesłany przez Qualidigm do administratora NH, dyrektora ds. pielęgniarstwa i dyrektora medycznego każdej placówki. Będzie stwierdzać, że zestaw narzędzi ma na celu dostarczenie personelowi NH, w tym lekarzom przepisującym leki, kierownictwu, personelowi pielęgniarskiemu i rodzinom pacjentów, informacji na temat stosowania, ryzyka i kosztów atypowych leków przeciwpsychotycznych w warunkach NH.
Aktywny komparator: Ramię 2.Zestaw narzędzi, audyt/informacje zwrotne, edukacja
NH w drugiej grupie otrzymają zestaw narzędzi, dostęp do sieci, okresowe audyty i raporty zwrotne dotyczące przepisywania leków przeciwpsychotycznych kierownictwu NH oraz faksowane wiadomości edukacyjne dostosowane z AHRQ atypowych leków przeciwpsychotycznych CERSG dla osób przepisujących leki.
Inny: Zestaw narzędzi, okresowy audyt/informacje zwrotne, wiadomości edukacyjne
Dostarczanie pracownikom służby zdrowia danych na temat ich wyników (audyt i informacje zwrotne) może pomóc w ulepszeniu ich praktyki. Jest bardziej skuteczny, gdy klinicyści wcześniej zgodzą się na przegląd swojej praktyki. Wykorzystamy adaptację „Raportu wykorzystania Medicaid” opracowanego przez AM Hamera. Ten raport pokaże aktualne wskaźniki przepisywania atypowych leków przeciwpsychotycznych w NH, z porównaniami do poziomów stanowych i krajowych, oraz informacje dotyczące podsumowania dowodów na atypowe leki przeciwpsychotyczne z AHRQ atypowych leków przeciwpsychotycznych CERSG. Raporty będą wysyłane do administratora NH, dyrektora pielęgniarstwa i dyrektora medycznego placówek przydzielonych losowo do ramienia o umiarkowanej intensywności co 4 miesiące.
Aktywny komparator: Ramię 3. Wszystko powyżej plus akademickie szczegóły
NH w trzecim ramieniu otrzymają poprzednie pozycje oraz szczegółowe informacje akademickie twarzą w twarz.
Inny: Przedmioty w Ramie 2 plus Academic Detailing Program
Ta grupa otrzyma te same informacje, zestaw narzędzi, listy oraz raporty z kontroli i informacje zwrotne rozesłane do domów w grupie o umiarkowanej intensywności. Ponadto dwie wizyty w NFZ zostaną zaplanowane przez edukatora farmaceuty, specjalnie przeszkolonego w zakresie farmakologii atypowych leków przeciwpsychotycznych i technik komunikacji. Personel otrzyma aktualne, bezstronne informacje na temat stosowania leków przeciwpsychotycznych w NH w oparciu o adaptacje produktów AHRQ CER Review. Edukator przekaże ukierunkowane komunikaty odpowiednie dla każdego interesariusza dotyczące ról w podejmowaniu decyzji dotyczących stosowania atypowej terapii przeciwpsychotycznej w warunkach NH. Każda NH otrzyma do dwóch wizyt w trakcie 12-miesięcznego okresu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cel 1 OCENA POTRZEB – opisanie zainteresowania i barier w stosowaniu atypowego leku przeciwpsychotycznego AHRQ CERSG
Ramy czasowe: miesiące 4-8
Cel 1 - Przeprowadzenie oceny potrzeb placówki NH zgodnie z Przewodnikiem Podsumowania Badań Porównawczych Skuteczności AHRQ (CERSG) zatytułowanym „Używanie atypowych leków przeciwpsychotycznych poza wskazaniami rejestracyjnymi”. Ocena określi: (a) zainteresowanie i bariery w stosowaniu atypowego leku przeciwpsychotycznego AHRQ CERSG; (b) kluczowych odbiorców i interesariuszy, którzy mają wpływ na używanie atypowych leków przeciwpsychotycznych w NH; oraz (c) podejścia do integracji produktów badań porównawczych skuteczności w środowisku NH
miesiące 4-8
Cel 1 OCENA POTRZEB – opisanie kluczowych odbiorców i interesariuszy, którzy mają wpływ na używanie atypowych leków przeciwpsychotycznych w NHS
Ramy czasowe: miesiące 4-8
Cel 1 - Przeprowadzenie oceny potrzeb placówki NH zgodnie z Przewodnikiem Podsumowania Badań Porównawczych Skuteczności AHRQ (CERSG) zatytułowanym „Używanie atypowych leków przeciwpsychotycznych poza wskazaniami rejestracyjnymi”. Ocena określi: (a) zainteresowanie i bariery w stosowaniu atypowego leku przeciwpsychotycznego AHRQ CERSG; (b) kluczowych odbiorców i interesariuszy, którzy mają wpływ na używanie atypowych leków przeciwpsychotycznych w NH; oraz (c) podejścia do integracji produktów badań porównawczych skuteczności w środowisku NH.
miesiące 4-8
Cel 1 OCENA POTRZEB – opisanie podejść do integracji produktów badań porównawczych skuteczności w środowisku NH
Ramy czasowe: miesiące 4-8
Cel 1 - Przeprowadzenie oceny potrzeb placówki NH zgodnie z Przewodnikiem Podsumowania Badań Porównawczych Skuteczności AHRQ (CERSG) zatytułowanym „Używanie atypowych leków przeciwpsychotycznych poza wskazaniami rejestracyjnymi”. Ocena określi: (a) zainteresowanie i bariery w stosowaniu atypowego leku przeciwpsychotycznego AHRQ CERSG; (b) kluczowych odbiorców i interesariuszy, którzy mają wpływ na używanie atypowych leków przeciwpsychotycznych w NH; oraz (c) podejścia do integracji produktów badań porównawczych skuteczności w środowisku NH.
miesiące 4-8
Cel 2 - Kierując się oceną potrzeb, opracujemy zestaw narzędzi zawierający dostosowane produkty oparte na CERSG, skierowane do kluczowych odbiorców i interesariuszy w otoczeniu NH.
Ramy czasowe: miesiące 9-12
Cel 2 - Kierując się oceną potrzeb, opracujemy zestaw narzędzi zawierający dostosowane produkty oparte na CERSG, skierowane do kluczowych odbiorców i interesariuszy w otoczeniu NH. Cele ostatecznych produktów opartych na CERSG zostaną określone w Celu 1 i potencjalnie będą obejmować: (a) kierownictwo placówki [administrator NH, dyrektor medyczny, dyrektor pielęgniarstwa]; b) farmaceuci przepisujący leki i konsultanci; (c) personel pielęgniarski [pielęgniarki zarejestrowane, licencjonowane pielęgniarki praktyczne i certyfikowane asystentki pielęgniarek] oraz (d) mieszkańcy i rodziny.
miesiące 9-12
Cel 3 – Ocena skuteczności zestawu narzędzi i trzech strategii rozpowszechniania przy użyciu dopasowanego, klastrowego badania z randomizacją
Ramy czasowe: miesiące 31-36
Cel 3 - Ocena skuteczności zestawu narzędzi i trzech strategii rozpowszechniania przy użyciu dopasowanego, randomizowanego badania klastrowego. Podstawowymi wynikami oceny są domeny oceny RE-AIM (zasięg, skuteczność, przyjęcie, wdrożenie i utrzymanie).
miesiące 31-36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Współpracownicy

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Omnicare Clinical Research
Qualidigm

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 marca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13902

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie atypowych leków przeciwpsychotycznych poza wskazaniami rejestracyjnymi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj