Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

iADAPT: Az antipszichotikumok nem rendeltetésszerű használata az idősek otthonában

2014. március 28. frissítette: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

A vizsgálók három különböző módszer hatékonyságának értékelését javasolják a bizonyítékokon alapuló felülvizsgálati útmutatók idősotthoni környezetben való elterjesztésének és elfogadásának elősegítésére. A vizsgálók konkrétan az Egészségügyi Kutatási és Minőségi Ügynökség (AHRQ) által kifejlesztett Comparative Effectiveness Research (CER) felülvizsgálati termékeket fogják adaptálni, amelyek kifejezetten az atipikus antipszichotikumok nem jelzésű használatához kapcsolódnak, hogy javítsák ezek bejutását a gyakorlatba az idősek otthonában. NH) beállítását.

A nyomozók a következő konkrét célokat javasolják:

1. CÉL: SZÜKSÉGLETEK FELMÉRÉSE Igényfelmérés elvégzése az AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) „Atípusos antipszichotikus szerek címkén kívüli használata” című összefoglaló útmutatója (CERSG) szempontjából releváns NH-beállításra vonatkozóan. Az értékelés a következőket azonosítja: (a) az AHRQ atipikus antipszichotikum CERSG alkalmazása iránti érdeklődés és akadályok NH környezetben; (b) a kulcsfontosságú közönség és érdekelt felek, amelyek befolyásolják az atipikus antipszichotikus kábítószer-használatot az NH-kban; és (c) az összehasonlító hatékonysági kutatási termékek NH környezetbe való integrálásának megközelítései.

2. CÉL: AZ ESZKÖZKÉSZLET ELŐKÉSZÍTÉSE Az igényfelméréstől vezérelve a vizsgálók egy olyan eszközkészletet készítenek, amely testreszabott CERSG-alapú termékeket tartalmaz, amelyek a kulcsközönségeket és az érintetteket célozzák meg az NH környezetében. A végső CERSG-alapú termékek célközönsége(i) az 1. célban kerül meghatározásra, és potenciálisan a következőket foglalhatja magában: (a) intézményvezetés [NH adminisztrátor, orvosi igazgató, ápolási igazgató]; b) felírók és gyógyszerész szaktanácsadók; c) ápolószemélyzet [bejegyzett ápolónők, engedéllyel rendelkező gyakorlati ápolónők és okleveles ápolónői asszisztensek].

3. CÉL: AZ ESZKÖZKÉSZLET HATÉKONYSÁGÁNAK ÉRTÉKELÉSE Az eszköztár és három terjesztési stratégia hatékonyságának értékelése egy illesztett, klaszteres randomizált vizsgálat segítségével. Az első ágba tartozó NH-k csak az eszközkészletet és az anyagokhoz való webes hozzáférést kapják meg; A második ágba tartozó NH-k megkapják az eszközkészletet, a web-hozzáférést, az antipszichotikumok felírásáról szóló időszakos audit- és visszacsatolási jelentéseket az NH vezetői számára, valamint az AHRQ atipikus antipszichotikumok CERSG-jétől adaptált faxon tájékoztató üzeneteket a felíróknak; és a harmadik ágba tartozó NH-k megkapják az előző tételeket, valamint a szemtől szembeni tudományos részleteket. Az értékelés elsődleges eredményei a RE-AIM értékelési tartományai (elérés, hatékonyság, elfogadás, végrehajtás és karbantartás). A vizsgálók az atípusos antipszichotikus szerek használatának intézményi szintű változásait is értékelni fogják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Rocky Hill, Connecticut, Egyesült Államok, 06067
        • Qualidigm

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Qualidigm-hez kapcsolódó ápolóotthoni létesítmények Connecticutban, akik beleegyeznek a részvételbe.

A vizsgálatban részt vesznek a részt vevő idősotthonok lakói és alkalmazottai, vagy ezen idősotthonok lakói. A vizsgált populáció minden tagja 18 éves vagy idősebb lesz.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a felvételi kritériumoknak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Élesítés 1. Eszközkészlet csak webes hozzáféréssel
Az NH-k ebben a karban csak az eszközkészletet és webes hozzáférést kapnak az anyagokhoz.
Egyéb: Eszközkészlet csak webes hozzáféréssel az online verzióhoz
Az ebbe a ágba tartozó NH-k levelet kapnak, amelyben bejelentik, hogy az intézményen belül és a Qualidigm webhelyén online elérhető egy atipikus antipszichotikus eszköztár. A levelet a Qualidigm megküldi az NH adminisztrátorának, az ápolási igazgatónak és az egyes létesítmények egészségügyi igazgatójának. Megállapítja, hogy az eszköztár célja, hogy az NH személyzetét, ideértve a gyógyszert felírókat, a vezetőséget, az ápoló személyzetet és a betegek családját, tájékoztatást nyújtson az atipikus antipszichotikumok NH-környezetben történő használatáról, kockázatairól és költségeiről.
Aktív összehasonlító: Arm 2. Toolkit, Audit/Feedback, Education
A második ágba tartozó NH-k megkapják az eszközkészletet, a webes hozzáférést, az antipszichotikumok felírásáról szóló időszakos audit- és visszajelzési jelentéseket az NH vezetői számára, valamint az AHRQ atipikus antipszichotikumok CERSG-jétől adaptált faxon tájékoztató üzeneteket a felíróknak.
Egyéb: Eszköztár, időszakos ellenőrzés/visszajelzés, oktatási üzenetek
Ha az egészségügyi szakembereknek adatokat szolgáltatnak teljesítményükről (audit és visszacsatolás), javíthatja gyakorlatukat. Hatékonyabb, ha a klinikusok korábban beleegyeznek a gyakorlatuk felülvizsgálatába. Az AM Hamer által kifejlesztett "Medicaid felhasználási jelentés" adaptációját fogjuk használni. Ez a jelentés bemutatja az atipikus antipszichotikumok jelenlegi felírási arányát az NH-ban, az állami és nemzeti szintekkel való összehasonlítással, valamint az AHRQ atipikus antipszichotikumok CERSG-ből származó atipikus antipszichotikumokra vonatkozó összefoglaló bizonyítékokkal kapcsolatos információkat. A jelentéseket 4 havonta küldik meg az NH adminisztrátorának, az ápolási igazgatónak és a mérsékelt intenzitású csoportba véletlenszerűen kiválasztott intézmények egészségügyi igazgatójának.
Aktív összehasonlító: 3. kar. Minden fenti plusz tudományos részletek
A harmadik ágba tartozó NH-k megkapják az előző tételeket, valamint a szemtől szembeni tudományos részleteket.
Egyéb: Elemek az Arm 2 plusz Akadémiai Részletező Programban
Ez a részleg ugyanazokat az információkat, eszköztárat, leveleket, valamint audit- és visszajelzési jelentéseket fog kapni, amelyeket a közepes intenzitású csoport otthonaiba osztanak ki. Emellett az NH-ban két látogatást tervez az atípusos antipszichotikumok farmakológiájában és a kommunikációs technikákban speciálisan képzett gyógyszerész oktató. Az AHRQ CER Review termékadaptációi alapján a személyzet naprakész, elfogulatlan információkat kap az antipszichotikumok NH-kban történő használatáról. Az oktató célzott üzeneteket közvetít minden érintett számára az atipikus antipszichotikus terápia NH-környezetben történő alkalmazásával kapcsolatos döntéshozatalban betöltött szerepéről. A 12 hónapos intervenciós időszak során minden NH-t legfeljebb két alkalommal látogatnak meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. cél SZÜKSÉGLETEK FELMÉRÉSE – az AHRQ atipikus antipszichotikum CERSG alkalmazása iránti érdeklődés és akadályok leírása
Időkeret: hónap 4-8
1. cél – Az AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) „Atípusos antipszichotikus szerek címkén kívüli használata” című összefoglaló útmutatója (CERSG) szempontjából releváns NH-beállítás szükségleteinek felmérése. Az értékelés a következőket azonosítja: (a) az AHRQ atipikus antipszichotikum CERSG alkalmazása iránti érdeklődés és akadályok; (b) a kulcsfontosságú közönség és érdekelt felek, amelyek befolyásolják az atipikus antipszichotikus kábítószer-használatot az NH-kban; és (c) az összehasonlító hatékonysági kutatási termékek NH környezetbe való integrálásának megközelítései
hónap 4-8
1. cél A SZÜKSÉGLETEK FELMÉRÉSE – a kulcsfontosságú közönségek és érdekelt felek leírása, amelyek befolyásolják az atipikus antipszichotikus kábítószer-használatot az NH-kban
Időkeret: hónap 4-8
1. cél – Az AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) „Atípusos antipszichotikus szerek címkén kívüli használata” című összefoglaló útmutatója (CERSG) szempontjából releváns NH-beállítás szükségleteinek felmérése. Az értékelés a következőket azonosítja: (a) az AHRQ atipikus antipszichotikum CERSG alkalmazása iránti érdeklődés és akadályok; (b) a kulcsfontosságú közönség és érdekelt felek, amelyek befolyásolják az atipikus antipszichotikus kábítószer-használatot az NH-kban; és (c) az összehasonlító hatékonysági kutatási termékek NH környezetbe való integrálásának megközelítései.
hónap 4-8
1. cél SZÜKSÉGLETEK FELÉRÍTÉSE – az összehasonlító hatékonysági kutatási termékek NH környezetbe való integrálásának megközelítési módjainak leírása
Időkeret: hónap 4-8
1. cél – Az AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) „Atípusos antipszichotikus szerek címkén kívüli használata” című összefoglaló útmutatója (CERSG) szempontjából releváns NH-beállítás szükségleteinek felmérése. Az értékelés a következőket azonosítja: (a) az AHRQ atipikus antipszichotikum CERSG alkalmazása iránti érdeklődés és akadályok; (b) a kulcsfontosságú közönség és érdekelt felek, amelyek befolyásolják az atipikus antipszichotikus kábítószer-használatot az NH-kban; és (c) az összehasonlító hatékonysági kutatási termékek NH környezetbe való integrálásának megközelítései.
hónap 4-8
2. cél – Az igényfelméréstől vezérelve eszköztárat készítünk, amely testreszabott CERSG-alapú termékeket tartalmaz, amelyek a kulcsközönségeket és az érintetteket célozzák meg az NH környezetében.
Időkeret: hónap 9-12
2. cél – Az igényfelméréstől vezérelve eszköztárat készítünk, amely testreszabott CERSG-alapú termékeket tartalmaz, amelyek a kulcsközönségeket és az érintetteket célozzák meg az NH környezetében. A végső CERSG-alapú termékek céljait az 1. cél határozza meg, és potenciálisan a következőket foglalhatja magában: (a) a létesítmény vezetése [NH adminisztrátor, orvosi igazgató, ápolási igazgató]; b) felírók és gyógyszerész szaktanácsadók; (c) ápolószemélyzet [bejegyzett ápolónők, engedéllyel rendelkező gyakorlati ápolónők és okleveles ápolónői asszisztensek] és (d) lakók és családok.
hónap 9-12
3. cél – Az eszköztár és a három terjesztési stratégia hatékonyságának értékelése egy illesztett, klaszteres randomizált vizsgálat segítségével
Időkeret: hónap 31-36
3. cél – Az eszköztár és három terjesztési stratégia hatékonyságának értékelése egy illesztett, klaszteres randomizált vizsgálat segítségével. Az értékelés elsődleges eredményei a RE-AIM értékelési területek (elérés, hatékonyság, átvétel, megvalósítás és karbantartás).
hónap 31-36

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Massachusetts, Worcester

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Omnicare Clinical Research
Qualidigm

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 3.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2014. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 13902

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel