Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

iADAPT: Off-label gebruik van antipsychotica in het verpleeghuis

28 maart 2014 bijgewerkt door: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

De onderzoekers stellen voor om de effectiviteit van 3 verschillende methoden te evalueren om de verspreiding en acceptatie van evidence-based beoordelingsgidsen in de verpleeghuisomgeving te bevorderen. Concreet zullen de onderzoekers Comparative Effectiveness Research (CER) Review-producten, ontwikkeld door het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), specifiek gerelateerd aan off-label gebruik van atypische antipsychotica, aanpassen om hun penetratie in de praktijk in het verpleeghuis te verbeteren ( NH) instellen.

De onderzoekers stellen de volgende specifieke doelstellingen voor:

DOEL 1: BEHOEFTEBEOORDELING Een behoefteanalyse uitvoeren voor de NH-omgeving die relevant is voor de AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) getiteld "Off-label gebruik van atypische antipsychotische geneesmiddelen". De beoordeling identificeert: (a) interesse in en belemmeringen voor het gebruik van het AHRQ atypische antipsychoticum CERSG in de NH-setting; (b) de belangrijkste doelgroepen en belanghebbenden die het gebruik van atypische antipsychotica in GG's beïnvloeden; en (c) benaderingen voor het integreren van vergelijkende effectiviteitsonderzoeksproducten in de NH-setting.

DOEL 2: PRODUCTIE VAN DE TOOLKIT Aan de hand van de behoefteanalyse zullen de onderzoekers een toolkit produceren met op maat gemaakte CERSG-gebaseerde producten gericht op de belangrijkste doelgroepen en belanghebbenden in de NH-omgeving. De doelgroep(en) van de uiteindelijke CERSG-gebaseerde producten zullen worden geïdentificeerd in doel 1 en omvatten mogelijk: (a) facilitair leiderschap [NH-beheerder, medisch directeur, directeur verpleegkunde]; (b) voorschrijvers en adviserend apothekers; (c) verplegend personeel [geregistreerde verpleegkundigen, gediplomeerde praktijkverpleegkundigen en gediplomeerde verpleegkundig assistenten].

DOEL 3: DE EFFECTIVITEIT VAN DE TOOLKIT EVALUEREN De effectiviteit van de toolkit en drie verspreidingsstrategieën evalueren met behulp van een gematchte, clustergerandomiseerde studie. NH's in de eerste arm ontvangen alleen de toolkit en webtoegang tot de materialen; NH's in de tweede arm zullen de toolkit, webtoegang, periodieke audit- en feedbackrapporten van het voorschrijven van antipsychotica aan de NH-leiding ontvangen, en gefaxte educatieve berichten aangepast van de AHRQ atypische antipsychotische CERSG aan voorschrijvers; en NH's in de derde arm ontvangen de voorgaande items plus face-to-face academische details. De primaire uitkomsten van de evaluatie zijn de RE-AIM-evaluatiedomeinen (bereik, werkzaamheid, acceptatie, implementatie en onderhoud). De onderzoekers zullen ook een beoordeling opnemen van veranderingen op instellingsniveau in het gebruik van atypische antipsychotica.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • Rocky Hill, Connecticut, Verenigde Staten, 06067
        • Qualidigm

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bij Qualidigm aangesloten verpleeghuizen in Connecticut die ermee instemmen deel te nemen.

Tot de deelnemers aan dit onderzoek behoren bewoners en medewerkers van deelnemende verpleeghuizen of bewoners binnen deze verpleeghuizen. Alle leden van deze onderzoekspopulatie zullen 18 jaar of ouder zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet niet aan inclusiecriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Activeer 1. Toolkit alleen met webtoegang
NH's in deze arm ontvangen alleen de toolkit en webtoegang tot de materialen.
Ander: Toolkit alleen met webtoegang tot online versie
NH's in deze arm zullen een brief ontvangen waarin de beschikbaarheid wordt aangekondigd van een atypische antipsychotische toolkit binnen de faciliteit en online op de Qualidigm-website. De brief wordt door Qualidigm naar de NH-administrateur, de verpleegkundig directeur en de medisch directeur van elke faciliteit gestuurd. Hierin wordt vermeld dat de toolkit is ontworpen om NH-personeel, inclusief voorschrijvers, leidinggevenden, verplegend personeel en de families van patiënten, informatie te verstrekken over het gebruik, de risico's en de kosten van atypische antipsychotica in de NH-setting.
Actieve vergelijker: Arm 2.Toolkit, Audit/Feedback, Onderwijs
NH's in de tweede arm zullen de toolkit, webtoegang, periodieke audit- en feedbackrapporten van het voorschrijven van antipsychotica aan NH-leiding ontvangen, en gefaxte educatieve berichten aangepast van de AHRQ atypische antipsychotische CERSG aan voorschrijvers.
Ander: Toolkit, periodieke audit/feedback, educatieve berichten
Zorgprofessionals voorzien van gegevens over hun prestaties (audit en feedback) kan helpen om hun praktijk te verbeteren. Het is effectiever wanneer clinici vooraf overeenkomen hun praktijk te herzien. We zullen een bewerking gebruiken van een "Medicaid Utilization Report", ontwikkeld door AM Hamer. Dit rapport toont de huidige voorschrijfpercentages voor atypische antipsychotica in de NH, met vergelijkingen met nationale en nationale niveaus, en informatie over samenvattend bewijs voor atypische antipsychotica van de AHRQ atypische antipsychotische CERSG. Rapporten worden elke 4 maanden verzonden naar de NH-administrateur, de verpleegkundig directeur en de medisch directeur van de faciliteiten, gerandomiseerd naar de arm met matige intensiteit.
Actieve vergelijker: Arm 3. Alles hierboven plus academische detaillering
NH's in de derde arm ontvangen de voorgaande items plus face-to-face academische details.
Ander: Items in Arm 2 plus Academic Detailing Program
Deze tak zal dezelfde informatie, toolkit, brieven en audit- en feedbackrapporten ontvangen die worden uitgedeeld aan woningen in de arm met matige intensiteit. Daarnaast zullen er twee bezoeken aan de NH worden gepland door een apothekersopleider die speciaal is opgeleid in de farmacologie van atypische antipsychotica en communicatietechnieken. Het personeel zal worden voorzien van actuele, onbevooroordeelde informatie over het gebruik van antipsychotica in GG's op basis van de productaanpassingen van de AHRQ CER Review. De opvoeder zal gerichte boodschappen bezorgen die relevant zijn voor elke belanghebbende met betrekking tot rollen in de besluitvorming rond het gebruik van atypische antipsychotische therapie in de NH-omgeving. Elke NH ontvangt maximaal twee bezoeken in de loop van de interventieperiode van 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel 1 BEHOEFTE BEOORDELING - om interesse in en belemmeringen voor het gebruik van de AHRQ atypisch antipsychoticum CERSG te beschrijven
Tijdsspanne: maanden 4-8
Doel 1 - Een behoefteanalyse uitvoeren voor de NH-setting die relevant is voor de AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) getiteld "Off-label gebruik van atypische antipsychotische geneesmiddelen." De beoordeling identificeert: (a) interesse in en belemmeringen voor het gebruik van de AHRQ atypisch antipsychoticum CERSG; (b) de belangrijkste doelgroepen en belanghebbenden die het gebruik van atypische antipsychotica in GG's beïnvloeden; en (c) benaderingen voor het integreren van vergelijkende effectiviteitsonderzoeksproducten in de NH-setting
maanden 4-8
Doel 1 BEHOEFTE BEOORDELING - om de belangrijkste doelgroepen en belanghebbenden te beschrijven die het gebruik van atypische antipsychotica in GG's beïnvloeden
Tijdsspanne: maanden 4-8
Doel 1 - Een behoefteanalyse uitvoeren voor de NH-setting die relevant is voor de AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) getiteld "Off-label gebruik van atypische antipsychotische geneesmiddelen." De beoordeling identificeert: (a) interesse in en belemmeringen voor het gebruik van de AHRQ atypisch antipsychoticum CERSG; (b) de belangrijkste doelgroepen en belanghebbenden die het gebruik van atypische antipsychotica in GG's beïnvloeden; en (c) benaderingen voor het integreren van vergelijkende effectiviteitsonderzoeksproducten in de NH-setting.
maanden 4-8
Doel 1 HEEFT BEOORDELING NODIG - om benaderingen te beschrijven voor het integreren van vergelijkende effectiviteitsonderzoeksproducten in de NH-setting
Tijdsspanne: maanden 4-8
Doel 1 - Een behoefteanalyse uitvoeren voor de NH-setting die relevant is voor de AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) getiteld "Off-label gebruik van atypische antipsychotische geneesmiddelen." De beoordeling identificeert: (a) interesse in en belemmeringen voor het gebruik van de AHRQ atypisch antipsychoticum CERSG; (b) de belangrijkste doelgroepen en belanghebbenden die het gebruik van atypische antipsychotica in GG's beïnvloeden; en (c) benaderingen voor het integreren van vergelijkende effectiviteitsonderzoeksproducten in de NH-setting.
maanden 4-8
Doel 2 - Geleid door de behoeftenanalyse, zullen we een toolkit produceren met op maat gemaakte CERSG-gebaseerde producten gericht op belangrijke doelgroepen en belanghebbenden in de NH-omgeving.
Tijdsspanne: maanden 9-12
Doel 2 - Geleid door de behoeftenanalyse, zullen we een toolkit produceren met op maat gemaakte CERSG-gebaseerde producten gericht op belangrijke doelgroepen en belanghebbenden in de NH-omgeving. De doelen van de uiteindelijke CERSG-gebaseerde producten zullen worden geïdentificeerd in doel 1 en omvatten mogelijk: (a) facilitair leiderschap [NH-beheerder, medisch directeur, directeur verpleegkunde]; (b) voorschrijvers en adviserend apothekers; (c) verplegend personeel [geregistreerde verpleegkundigen, gediplomeerde praktijkverpleegkundigen en gediplomeerde verpleegkundig assistenten], en (d) bewoners en gezinnen.
maanden 9-12
Doel 3 - De effectiviteit van de toolkit en drie verspreidingsstrategieën evalueren met behulp van een gematchte, clustergerandomiseerde studie
Tijdsspanne: maanden 31-36
Doel 3 - De effectiviteit van de toolkit en drie verspreidingsstrategieën evalueren met behulp van een gematchte, clustergerandomiseerde studie. Primaire uitkomsten van de evaluatie zijn de RE-AIM-evaluatiedomeinen (bereik, doeltreffendheid, acceptatie, implementatie en onderhoud).
maanden 31-36

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Medewerkers

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Omnicare Clinical Research
Qualidigm

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 april 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 maart 2014

Laatst geverifieerd

1 maart 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 13902

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren