- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01347619
iADAPT: Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö hoitokodissa
Tutkijat ehdottavat kolmen eri menetelmän tehokkuuden arviointia todisteisiin perustuvien arviointioppaiden levittämisen ja käyttöönoton edistämiseksi vanhainkodissa. Erityisesti tutkijat mukauttavat Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuviraston (AHRQ) kehittämiä Comparative Effectiveness Research (CER) Review -tuotteita, jotka liittyvät erityisesti epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttöön, parantaakseen niiden leviämistä käytäntöön hoitokodissa ( NH) asetus.
Tutkijat ehdottavat seuraavia erityistavoitteita:
TAVOITE 1: TARPEEN ARVIOINTI Suorittaa tarvearviointi NH-asetukselle, joka liittyy AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) -oppaaseen, jonka otsikko on "Epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttö etiketissä". Arvioinnissa tunnistetaan: (a) kiinnostus ja esteet AHRQ:n epätyypillisen antipsykootin CERSG:n käyttöön NH-ympäristössä; (b) keskeiset yleisöt ja sidosryhmät, jotka vaikuttavat epätyypilliseen psykoosilääkkeiden käyttöön NH:issa; ja (c) lähestymistavat vertailevan tehokkuuden tutkimustuotteiden integroimiseksi NH-ympäristöön.
TAVOITE 2: TYÖKALUPAKKIN TUOTANTO Tarvearvioinnin ohjaamana tutkijat tuottavat työkalupakin, joka sisältää räätälöityjä CERSG-pohjaisia tuotteita, jotka on suunnattu avainyleisöille ja sidosryhmille NH-ympäristössä. Lopullisten CERSG-pohjaisten tuotteiden kohdeyleisö(t) yksilöidään tavoitteessa 1, ja niihin mahdollisesti kuuluu: (a) laitoksen johtajuus [NH-järjestelmänvalvoja, lääketieteellinen johtaja, hoitotyön johtaja]; b) lääkkeiden määrääjät ja farmaseutit neuvonantajat; (c) hoitohenkilökunta [rekisteröity sairaanhoitaja, laillistetut lähihoitajat ja sertifioidut sairaanhoitajan avustajat].
TAVOITE 3: TYÖKALUPATIN TEHOKKUUDEN ARVIOINTI Arvioida työkalupakin ja kolmen levitysstrategian tehokkuutta käyttämällä sovitettua satunnaistettua klusteritutkimusta. Ensimmäisen osan NH:t saavat vain työkalupakin ja verkkoyhteyden materiaaleihin; Toisen haaran NH:t saavat työkalupakin, verkkoyhteyden, säännölliset auditointi- ja palauteraportit antipsykoottisten lääkkeiden määräämisestä NH:n johtajille sekä faksattuja koulutusviestejä, jotka on mukautettu AHRQ:n epätyypillisestä antipsykootista CERSG:stä reseptien määrääjille; ja kolmannen haaran NH:t saavat edelliset tuotteet sekä kasvokkain akateemiset yksityiskohdat. Arvioinnin ensisijaiset tulokset ovat RE-AIM-arviointialueet (kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito). Tutkijat sisältävät myös arvioinnin laitostason muutoksista epätyypillisten psykoosilääkkeiden käytössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Rocky Hill, Connecticut, Yhdysvallat, 06067
- Qualidigm
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Qualidigm-liittyneitä hoitokodin laitoksia Connecticutissa, jotka suostuvat osallistumaan.
Tähän tutkimukseen osallistuvat osallistuvien hoitokotien tai näiden hoitokotien asukkaat ja työntekijät. Kaikki tämän tutkimusjoukon jäsenet ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Arm 1. Toolkit vain Web Accessilla
Tämän haaran NH:t saavat vain työkalupakin ja verkkoyhteyden materiaaleihin.
|
Tämän haaran NH:t saavat kirjeen, jossa ilmoitetaan epätyypillisen antipsykoottisen työkalupaketin saatavuudesta laitoksessa ja verkossa Qualidigm-verkkosivustolla.
Qualidigm lähettää kirjeen kunkin laitoksen NH-järjestelmänvalvojalle, hoitotyön johtajalle ja lääketieteelliselle johtajalle.
Siinä todetaan, että työkalupakki on suunniteltu tarjoamaan NH-henkilöstölle, mukaan lukien lääkemääräyksen määrääjät, johto, hoitohenkilökunta ja potilaiden perheet, tietoa atyyppisten antipsykoottien käytöstä, riskeistä ja kustannuksista NH-ympäristössä.
|
|
Active Comparator: Arm 2.Toolkit, Audit/Fedback, Education
Toisen haaran NH:t saavat työkalupakin, verkkoyhteyden, säännölliset auditointi- ja palauteraportit antipsykoottisten lääkkeiden määräämisestä NH:n johtajille sekä faksattuja koulutusviestejä, jotka on mukautettu AHRQ:n epätyypillisestä antipsykootista CERSG:stä lääkemääräysten määrääjille.
|
Tietojen antaminen terveydenhuollon ammattilaisille heidän suorituksestaan (auditointi ja palaute) voi auttaa parantamaan heidän käytäntöään.
Se on tehokkaampaa, kun kliinikot ovat aiemmin suostuneet tarkistamaan käytäntönsä.
Käytämme AM Hamerin kehittämää "Medicaidin käyttöraportin" mukautusta.
Tämä raportti näyttää nykyiset epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden määräysten määrät NH:ssa, vertailuja osavaltion ja kansalliseen tasoon sekä tietoja AHRQ:n epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden CERSG:n yhteenvetonäytöstä.
Raportit lähetetään NH:n ylläpitäjälle, hoitotyön johtajalle ja laitosten lääketieteelliselle johtajalle satunnaistettuina kohtalaisen intensiteetin haaraan 4 kuukauden välein.
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 3. Kaikki yllä oleva plus akateemiset yksityiskohdat
Kolmannen haaran NH:t saavat edelliset kohteet sekä kasvokkain akateemiset yksityiskohdat.
|
Tämä haara saa samat tiedot, työkalupakin, kirjeet sekä tarkastus- ja palauteraportit, jotka jaetaan koteihin kohtalaisen intensiteetin haarassa.
Lisäksi kaksi käyntiä NH:ssa suunnittelee atyyppisten psykoosilääkkeiden farmakologiaan ja viestintätekniikoihin erikoistunut farmaseuttikouluttaja.
Henkilökunnalle tarjotaan ajantasaista, puolueetonta tietoa psykoosilääkkeiden käytöstä NH:issa AHRQ CER Review -tuotemuutosten perusteella.
Kouluttaja toimittaa kohdennettuja viestejä kullekin sidosryhmälle roolista päätöksenteossa epätyypillisen antipsykoottisen hoidon käytöstä NH-ympäristössä.
Jokainen NH saa enintään kaksi käyntiä 12 kuukauden interventiojakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoite 1 TARPEEN ARVIOINTI – kuvailla kiinnostusta ja esteitä AHRQ:n epätyypillisen antipsykootin CERSG:n käyttöön
Aikaikkuna: kuukautta 4-8
|
Tavoite 1 - Suorittaa tarvearviointi NH-asetukselle, joka liittyy AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) -oppaaseen, jonka otsikko on "Epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttö etiketissä".
Arvioinnissa tunnistetaan: (a) kiinnostus ja esteet AHRQ-epätyypillisen antipsykootin CERSG:n käyttöön; (b) keskeiset yleisöt ja sidosryhmät, jotka vaikuttavat epätyypilliseen psykoosilääkkeiden käyttöön NH:issa; ja (c) lähestymistavat vertailevan tehokkuuden tutkimustuotteiden integroimiseksi NH-ympäristöön
|
kuukautta 4-8
|
|
Tavoite 1 TARPEEN ARVIOINTI - kuvata keskeisiä yleisöjä ja sidosryhmiä, jotka vaikuttavat epätyypilliseen psykoosilääkkeiden käyttöön NH:issa
Aikaikkuna: kuukautta 4-8
|
Tavoite 1 - Suorittaa tarvearviointi NH-asetukselle, joka liittyy AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) -oppaaseen, jonka otsikko on "Epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttö etiketissä".
Arvioinnissa tunnistetaan: (a) kiinnostus ja esteet AHRQ-epätyypillisen antipsykootin CERSG:n käyttöön; (b) keskeiset yleisöt ja sidosryhmät, jotka vaikuttavat epätyypilliseen psykoosilääkkeiden käyttöön NH:issa; ja (c) lähestymistavat vertailevan tehokkuuden tutkimustuotteiden integroimiseksi NH-ympäristöön.
|
kuukautta 4-8
|
|
Tavoite 1 TARPEEN ARVIOINTI – kuvata lähestymistapoja vertailevan tehokkuuden tutkimustuotteiden integroimiseksi NH-ympäristöön
Aikaikkuna: kuukautta 4-8
|
Tavoite 1 - Suorittaa tarvearviointi NH-asetukselle, joka liittyy AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) -oppaaseen, jonka otsikko on "Epätyypillisten antipsykoottisten lääkkeiden käyttö etiketissä".
Arvioinnissa tunnistetaan: (a) kiinnostus ja esteet AHRQ-epätyypillisen antipsykootin CERSG:n käyttöön; (b) keskeiset yleisöt ja sidosryhmät, jotka vaikuttavat epätyypilliseen psykoosilääkkeiden käyttöön NH:issa; ja (c) lähestymistavat vertailevan tehokkuuden tutkimustuotteiden integroimiseksi NH-ympäristöön.
|
kuukautta 4-8
|
|
Tavoite 2 – Tarvearvioinnin ohjaamana tuotamme työkalupakin, joka sisältää räätälöityjä CERSG-pohjaisia tuotteita, jotka on suunnattu avainyleisöille ja sidosryhmille NH-ympäristössä.
Aikaikkuna: kuukautta 9-12
|
Tavoite 2 – Tarvearvioinnin ohjaamana tuotamme työkalupakin, joka sisältää räätälöityjä CERSG-pohjaisia tuotteita, jotka on suunnattu avainyleisöille ja sidosryhmille NH-ympäristössä.
Lopullisten CERSG-pohjaisten tuotteiden kohteet yksilöidään tavoitteessa 1, ja niihin mahdollisesti kuuluvat: (a) laitoksen johtaminen [NH-järjestelmänvalvoja, lääketieteellinen johtaja, hoitotyön johtaja]; b) lääkkeiden määrääjät ja farmaseutit neuvonantajat; (c) hoitohenkilökunta [rekisteröidyt sairaanhoitajat, laillistetut lähihoitajat ja laillistetut sairaanhoitaja-avustajat] ja (d) asukkaat ja perheet.
|
kuukautta 9-12
|
|
Tavoite 3 - Arvioida työkalupakin ja kolmen levitysstrategian tehokkuutta käyttämällä sovitettua satunnaistettua klusterikoetta
Aikaikkuna: kuukautta 31-36
|
Tavoite 3 - Arvioida työkalupakin ja kolmen levitysstrategian tehokkuutta käyttämällä sovitettua satunnaistettua klusteritutkimusta.
Arvioinnin ensisijaiset tulokset ovat RE-AIM-arviointialueet (kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito).
|
kuukautta 31-36
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tjia J, Gurwitz JH, Briesacher BA. Challenge of changing nursing home prescribing culture. Am J Geriatr Pharmacother. 2012 Feb;10(1):37-46. doi: 10.1016/j.amjopharm.2011.12.005. Epub 2012 Jan 20.
- Lemay CA, Mazor KM, Field TS, Donovan J, Kanaan A, Briesacher BA, Foy S, Harrold LR, Gurwitz JH, Tjia J. Knowledge of and perceived need for evidence-based education about antipsychotic medications among nursing home leadership and staff. J Am Med Dir Assoc. 2013 Dec;14(12):895-900. doi: 10.1016/j.jamda.2013.08.009. Epub 2013 Sep 24.
- Briesacher BA, Tjia J, Field T, Peterson D, Gurwitz JH. Antipsychotic use among nursing home residents. JAMA. 2013 Feb 6;309(5):440-2. doi: 10.1001/jama.2012.211266. No abstract available.
- Tjia J, Field T, Lemay C, Mazor K, Pandolfi M, Spenard A, Ho SY, Kanaan A, Donovan J, Gurwitz JH, Briesacher B. Antipsychotic use in nursing homes varies by psychiatric consultant. Med Care. 2014 Mar;52(3):267-71. doi: 10.1097/MLR.0000000000000076.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13902
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .