iADAPT: Использование антипсихотиков не по прямому назначению в доме престарелых
Исследователи предлагают оценить эффективность 3 различных методов содействия распространению и принятию основанных на фактических данных обзорных руководств в условиях домов престарелых. В частности, исследователи будут адаптировать продукты сравнительного исследования эффективности (CER), разработанные Агентством исследований и качества в области здравоохранения (AHRQ), специально связанные с использованием атипичных антипсихотических препаратов не по назначению, чтобы улучшить их внедрение в практику в домах престарелых ( НГ) настройка.
Исследователи предлагают следующие конкретные цели:
ЦЕЛЬ 1: ОЦЕНКА ПОТРЕБНОСТЕЙ Провести оценку потребностей для учреждения NH, относящегося к Краткому руководству по сравнительному исследованию эффективности (CERSG) AHRQ, озаглавленному «Использование атипичных антипсихотических препаратов не по прямому назначению». Оценка определит: (а) интерес и препятствия для использования атипичного нейролептика AHRQ CERSG в условиях NH; (b) ключевые аудитории и заинтересованные стороны, влияющие на использование атипичных антипсихотических препаратов в NH; и (c) подходы к интеграции результатов исследований сравнительной эффективности в условия NH.
ЦЕЛЬ 2: ПРОИЗВОДСТВО НАБОРА ИНСТРУМЕНТОВ Руководствуясь оценкой потребностей, исследователи подготовят набор инструментов, содержащий специализированные продукты на основе CERSG, предназначенные для ключевых аудиторий и заинтересованных сторон в условиях NH. Целевая аудитория (аудитории) окончательных продуктов на основе CERSG будет определена в Задаче 1 и потенциально будет включать: (a) руководство учреждения [администратор NH, медицинский директор, директор по сестринскому делу]; (b) врачи, назначающие препараты, и консультанты-фармацевты; (c) медицинский персонал [дипломированные медсестры, лицензированные практические медсестры и сертифицированные помощники медсестер].
ЦЕЛЬ 3: ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ НАБОРА ИНСТРУМЕНТОВ Оценить эффективность набора инструментов и трех стратегий распространения с помощью согласованного кластерного рандомизированного исследования. NH в первом ответвлении получат только инструментарий и веб-доступ к материалам; NH во втором ответвлении получат инструментарий, доступ в Интернет, периодический аудит и отчеты обратной связи о назначении антипсихотических препаратов руководству NH, а также отправленные по факсу образовательные сообщения, адаптированные из CERSG AHRQ по атипичным антипсихотикам для лиц, назначающих рецепты; а NHs в третьем ответвлении получат предыдущие предметы, а также личные академические подробности. Первичными результатами оценки являются области оценки RE-AIM (охват, эффективность, принятие, внедрение и поддержание). Исследователи также будут включать оценку изменений на уровне учреждения в использовании атипичных антипсихотических препаратов.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Rocky Hill, Connecticut, Соединенные Штаты, 06067
- Qualidigm
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Аффилированные с Qualidigm учреждения домов престарелых в Коннектикуте, которые соглашаются участвовать.
Участниками этого исследования будут резиденты и сотрудники участвующих домов престарелых или жители этих домов престарелых. Всем членам этой исследуемой группы будет 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям включения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Arm 1. Инструментарий только с веб-доступом
NH в этом ответвлении получат только инструментарий и веб-доступ к материалам.
|
NH в этой группе получат письмо с уведомлением о наличии атипичного антипсихотического инструментария в учреждении и в Интернете на веб-сайте Qualidigm.
Письмо будет отправлено Qualidigm администратору NH, директору по сестринскому делу и медицинскому директору каждого учреждения.
В нем будет указано, что инструментарий предназначен для предоставления персоналу NH, включая лиц, назначающих препараты, руководству, медицинскому персоналу и семьям пациентов, информацией об использовании, рисках и стоимости атипичных нейролептиков в условиях NH.
|
|
Активный компаратор: Arm 2.Toolkit, аудит/отзывы, образование
NH во второй группе получат инструментарий, доступ в Интернет, периодический аудит и отчеты обратной связи о назначении антипсихотических препаратов руководству NH, а также отправленные по факсу образовательные сообщения, адаптированные из CERSG AHRQ по атипичным антипсихотикам для лиц, назначающих рецепты.
|
Предоставление медицинским работникам данных об их работе (аудит и обратная связь) может помочь улучшить их практику.
Это более эффективно, когда клиницисты заранее соглашаются пересмотреть свою практику.
Мы будем использовать адаптацию «Отчета об использовании Medicaid», разработанного AM Hamer.
В этом отчете будут показаны текущие показатели назначения атипичных нейролептиков в NH со сравнением с уровнями штатов и стран, а также информация, касающаяся сводных данных по атипичным нейролептикам из CERSG AHRQ.
Отчеты будут отправляться администратору NH, директору по сестринскому делу и медицинскому директору учреждений, рандомизированных в группу умеренной интенсивности, каждые 4 месяца.
|
|
Активный компаратор: Рукав 3. Все вышеперечисленное плюс академическая детализация
NH в третьем ответвлении получат предыдущие предметы плюс личные академические детали.
|
Эта группа будет получать ту же информацию, инструментарий, письма, а также отчеты об аудите и обратной связи, которые распределяются по домам в группе средней интенсивности.
Кроме того, фармацевт-преподаватель, специально обученный фармакологии атипичных нейролептиков и методам коммуникации, запланирует два визита в NH.
Персоналу будет предоставлена актуальная, непредвзятая информация об использовании нейролептиков в NHs на основе адаптации продукта AHRQ CER Review.
Преподаватель предоставит целевые сообщения, относящиеся к каждой заинтересованной стороне, относительно ролей в принятии решений относительно использования атипичной антипсихотической терапии в условиях NH.
Каждый NH получит до двух посещений в течение 12-месячного периода вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цель 1 НЕОБХОДИМА ОЦЕНКА - описать интерес и препятствия для использования атипичного антипсихотика AHRQ CERSG.
Временное ограничение: 4-8 месяцев
|
Цель 1. Провести оценку потребностей для учреждения NH, относящегося к Краткому руководству по сравнительному исследованию эффективности AHRQ (CERSG), озаглавленному «Использование атипичных антипсихотических препаратов не по прямому назначению».
Оценка выявит: (а) интерес к использованию атипичного антипсихотического препарата CERSG AHRQ и препятствия к нему; (b) ключевые аудитории и заинтересованные стороны, влияющие на использование атипичных антипсихотических препаратов в NH; и (c) подходы к интеграции результатов исследований сравнительной эффективности в условия NH.
|
4-8 месяцев
|
|
Цель 1 НЕОБХОДИМА ОЦЕНКА – описать ключевые аудитории и заинтересованные стороны, которые влияют на использование атипичных антипсихотических препаратов в НС.
Временное ограничение: 4-8 месяцев
|
Цель 1. Провести оценку потребностей для учреждения NH, относящегося к Краткому руководству по сравнительному исследованию эффективности AHRQ (CERSG), озаглавленному «Использование атипичных антипсихотических препаратов не по прямому назначению».
Оценка выявит: (а) интерес к использованию атипичного антипсихотического препарата CERSG AHRQ и препятствия к нему; (b) ключевые аудитории и заинтересованные стороны, влияющие на использование атипичных антипсихотических препаратов в NH; и (c) подходы к интеграции результатов исследований сравнительной эффективности в условия NH.
|
4-8 месяцев
|
|
Цель 1 НЕОБХОДИМА ОЦЕНКА – описать подходы к интеграции результатов исследований сравнительной эффективности в условия НС.
Временное ограничение: 4-8 месяцев
|
Цель 1. Провести оценку потребностей для учреждения NH, относящегося к Краткому руководству по сравнительному исследованию эффективности AHRQ (CERSG), озаглавленному «Использование атипичных антипсихотических препаратов не по прямому назначению».
Оценка выявит: (а) интерес к использованию атипичного антипсихотического препарата CERSG AHRQ и препятствия к нему; (b) ключевые аудитории и заинтересованные стороны, влияющие на использование атипичных антипсихотических препаратов в NH; и (c) подходы к интеграции результатов исследований сравнительной эффективности в условия NH.
|
4-8 месяцев
|
|
Цель 2. Руководствуясь оценкой потребностей, мы создадим набор инструментов, содержащий специализированные продукты на основе CERSG, ориентированные на ключевые аудитории и заинтересованные стороны в условиях NH.
Временное ограничение: 9-12 месяцев
|
Цель 2. Руководствуясь оценкой потребностей, мы создадим набор инструментов, содержащий специализированные продукты на основе CERSG, ориентированные на ключевые аудитории и заинтересованные стороны в условиях NH.
Цели конечных продуктов на основе CERSG будут определены в Задаче 1 и потенциально будут включать: (a) руководство учреждения [администратор NH, медицинский директор, директор по сестринскому делу]; (b) врачи, назначающие препараты, и консультанты-фармацевты; (c) медперсонал [зарегистрированные медсестры, лицензированные практические медсестры и сертифицированные помощники медсестер] и (d) жители и семьи.
|
9-12 месяцев
|
|
Цель 3. Оценить эффективность инструментария и трех стратегий распространения с помощью согласованного кластерного рандомизированного исследования.
Временное ограничение: месяцы 31-36
|
Цель 3. Оценить эффективность инструментария и трех стратегий распространения с помощью согласованного кластерного рандомизированного исследования.
Основными результатами оценки являются области оценки RE-AIM (охват, эффективность, внедрение, внедрение и обслуживание).
|
месяцы 31-36
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tjia J, Gurwitz JH, Briesacher BA. Challenge of changing nursing home prescribing culture. Am J Geriatr Pharmacother. 2012 Feb;10(1):37-46. doi: 10.1016/j.amjopharm.2011.12.005. Epub 2012 Jan 20.
- Lemay CA, Mazor KM, Field TS, Donovan J, Kanaan A, Briesacher BA, Foy S, Harrold LR, Gurwitz JH, Tjia J. Knowledge of and perceived need for evidence-based education about antipsychotic medications among nursing home leadership and staff. J Am Med Dir Assoc. 2013 Dec;14(12):895-900. doi: 10.1016/j.jamda.2013.08.009. Epub 2013 Sep 24.
- Briesacher BA, Tjia J, Field T, Peterson D, Gurwitz JH. Antipsychotic use among nursing home residents. JAMA. 2013 Feb 6;309(5):440-2. doi: 10.1001/jama.2012.211266. No abstract available.
- Tjia J, Field T, Lemay C, Mazor K, Pandolfi M, Spenard A, Ho SY, Kanaan A, Donovan J, Gurwitz JH, Briesacher B. Antipsychotic use in nursing homes varies by psychiatric consultant. Med Care. 2014 Mar;52(3):267-71. doi: 10.1097/MLR.0000000000000076.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 13902
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .