iADAPT: Off Label Použití antipsychotik v Domě s pečovatelskou službou
Vyšetřovatelé navrhují vyhodnotit účinnost 3 různých metod na podporu šíření a přijímání revizních příruček založených na důkazech do prostředí domova pro seniory. Vyšetřovatelé konkrétně přizpůsobí produkty Comparative Effectiveness Research (CER) Review vyvinuté Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče (AHRQ), konkrétně související s off-label užíváním atypických antipsychotik, aby se zlepšilo jejich pronikání do praxe v domovech pro seniory ( nastavení NH).
Vyšetřovatelé navrhují následující konkrétní cíle:
CÍL 1: HODNOCENÍ POTŘEB Provést posouzení potřeb pro nastavení NH relevantní pro Souhrnný průvodce pro výzkum komparativní efektivity AHRQ (CERSG) s názvem "Off-label Use of Atypickical Antipsychotic Drugs." Hodnocení identifikuje: (a) zájem a překážky pro použití AHRQ atypického antipsychotika CERSG v prostředí NH; (b) klíčové cílové skupiny a zúčastněné strany, které ovlivňují užívání atypických antipsychotik v NH; a (c) přístupy k integraci produktů výzkumu srovnávací účinnosti do prostředí NH.
CÍL 2: VÝROBA SOUBORU NÁSTROJŮ Na základě posouzení potřeb vypracují vyšetřovatelé sadu nástrojů obsahující přizpůsobené produkty založené na CERSG zaměřené na klíčové cílové skupiny a zainteresované strany v prostředí NH. Cílové publikum (cílové skupiny) konečných produktů na bázi CERSG bude identifikováno v cíli 1 a bude potenciálně zahrnovat: (a) vedení zařízení [správce NH, lékařský ředitel, ředitel ošetřovatelství]; b) lékaři předepisující léky a poradní lékárníci; c) ošetřovatelský personál [registrované zdravotní sestry, praktické zdravotní sestry s licencí a certifikované zdravotní sestry].
CÍL 3: HODNOCENÍ EFEKTIVNOSTI SOUBORU NÁSTROJŮ Vyhodnotit účinnost sady nástrojů a tří strategií šíření pomocí shodné, skupinově randomizované studie. NH v první větvi obdrží pouze sadu nástrojů a webový přístup k materiálům; NH ve druhém rameni obdrží sadu nástrojů, webový přístup, periodický audit a zprávy se zpětnou vazbou o předepisování antipsychotik vedení NH a faxové vzdělávací zprávy upravené z AHRQ atypického antipsychotického CERSG pro předepisující lékaře; a NH ve třetí větvi obdrží předchozí položky plus osobní akademické detaily. Primárními výstupy hodnocení jsou domény hodnocení RE-AIM (dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba). Vyšetřovatelé také zahrnou hodnocení změn na úrovni zařízení v používání atypických antipsychotik.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Rocky Hill, Connecticut, Spojené státy, 06067
- Qualidigm
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařízení pečovatelského domu v Connecticutu přidružená ke Qualidigm, která souhlasí s účastí.
Účastníci této studie budou zahrnovat obyvatele a zaměstnance zúčastněných pečovatelských domů nebo obyvatele těchto pečovatelských domů. Všichni členové této studované populace budou starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Nesplňuje kritéria pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Arm 1. Toolkit pouze s Web Access
NH v tomto rameni obdrží pouze sadu nástrojů a webový přístup k materiálům.
|
NH v této větvi obdrží dopis s oznámením o dostupnosti atypické antipsychotické sady nástrojů v zařízení a online na webových stránkách Qualidigm.
Qualidigm zašle dopis správci NH, řediteli ošetřovatelství a lékařskému řediteli každého zařízení.
Uvádí, že sada nástrojů je navržena tak, aby personálu NH, včetně předepisujících lékařů, vedení, ošetřovatelského personálu a rodinám pacientů, poskytla informace o použití, rizicích a nákladech atypických antipsychotik v prostředí NH.
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 2. Toolkit, Audit/Zpětná vazba, Vzdělávání
NH ve druhém rameni obdrží sadu nástrojů, webový přístup, periodický audit a zprávy se zpětnou vazbou o předepisování antipsychotik vedení NH a faxové vzdělávací zprávy upravené z AHRQ atypického antipsychotického CERSG pro předepisující lékaře.
|
Poskytování údajů o výkonu zdravotnickým pracovníkům (audit a zpětná vazba) může pomoci zlepšit jejich praxi.
Je účinnější, když se lékaři dříve dohodnou na přezkoumání své praxe.
Použijeme adaptaci "Zprávy o využití Medicaid" vyvinutou AM Hamerem.
Tato zpráva ukáže současnou míru předepisování atypických antipsychotik v NH se srovnáním se státní a národní úrovní a informacemi týkajícími se souhrnných důkazů pro atypická antipsychotika z AHRQ atypických antipsychotik CERSG.
Zprávy budou zasílány správci NH, řediteli ošetřovatelství a lékařskému řediteli zařízení randomizovaných do ramene se střední intenzitou každé 4 měsíce.
|
|
Aktivní komparátor: Rameno 3. Vše výše uvedené plus akademické detaily
NH ve třetí větvi obdrží předchozí položky plus osobní akademické detaily.
|
Toto rameno bude dostávat stejné informace, sadu nástrojů, dopisy a zprávy o auditu a zpětné vazbě distribuované do domácností v rameni se střední intenzitou.
Kromě toho budou v NH naplánovány dvě návštěvy pedagoga lékárníka speciálně vyškoleného v oblasti farmakologie atypických antipsychotik a komunikačních technik.
Zaměstnanci budou mít k dispozici aktuální, nezkreslené informace o užívání antipsychotik u NH na základě adaptací produktu AHRQ CER Review.
Pedagog bude poskytovat cílená sdělení relevantní pro každou zainteresovanou stranu ohledně rolí v rozhodování o použití atypické antipsychotické terapie v prostředí NH.
Každý NH obdrží až dvě návštěvy v průběhu 12měsíčního období intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cíl 1 POSOUZENÍ POTŘEB - popsat zájem a překážky v užívání AHRQ atypického antipsychotika CERSG
Časové okno: měsíce 4-8
|
Cíl 1 - Provést posouzení potřeb pro nastavení NH relevantní pro AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) s názvem "Off-label Use of Atypickal antipsychotic Drugs."
Hodnocení identifikuje: (a) zájem a překážky v používání AHRQ atypického antipsychotika CERSG; (b) klíčové cílové skupiny a zúčastněné strany, které ovlivňují užívání atypických antipsychotik v NH; a (c) přístupy k integraci produktů výzkumu srovnávací účinnosti do prostředí NH
|
měsíce 4-8
|
|
Cíl 1 POSOUZENÍ POTŘEB – popsat klíčové cílové skupiny a zainteresované subjekty, které ovlivňují užívání atypických antipsychotik v NH
Časové okno: měsíce 4-8
|
Cíl 1 - Provést posouzení potřeb pro nastavení NH relevantní pro AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) s názvem "Off-label Use of Atypickal antipsychotic Drugs."
Hodnocení identifikuje: (a) zájem a překážky v používání AHRQ atypického antipsychotika CERSG; (b) klíčové cílové skupiny a zúčastněné strany, které ovlivňují užívání atypických antipsychotik v NH; a (c) přístupy k integraci produktů výzkumu srovnávací účinnosti do prostředí NH.
|
měsíce 4-8
|
|
Cíl 1 POSOUZENÍ POTŘEB – popsat přístupy k integraci produktů výzkumu srovnávací účinnosti do prostředí NH
Časové okno: měsíce 4-8
|
Cíl 1 - Provést posouzení potřeb pro nastavení NH relevantní pro AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) s názvem "Off-label Use of Atypickal antipsychotic Drugs."
Hodnocení identifikuje: (a) zájem a překážky v používání AHRQ atypického antipsychotika CERSG; (b) klíčové cílové skupiny a zúčastněné strany, které ovlivňují užívání atypických antipsychotik v NH; a (c) přístupy k integraci produktů výzkumu srovnávací účinnosti do prostředí NH.
|
měsíce 4-8
|
|
Cíl 2 – Na základě posouzení potřeb vytvoříme sadu nástrojů obsahující přizpůsobené produkty založené na CERSG zacílené na klíčové publikum a zainteresované strany v prostředí NH.
Časové okno: měsíce 9-12
|
Cíl 2 – Na základě posouzení potřeb vytvoříme sadu nástrojů obsahující přizpůsobené produkty založené na CERSG zacílené na klíčové publikum a zainteresované strany v prostředí NH.
Cíle konečných produktů na bázi CERSG budou identifikovány v Cíli 1 a budou potenciálně zahrnovat: (a) vedení zařízení [správce NH, lékařský ředitel, ředitel ošetřovatelství]; b) lékaři předepisující léky a poradní lékárníci; (c) ošetřovatelský personál [registrované sestry, licencované praktické sestry a certifikovaní zdravotní asistenti] a (d) obyvatelé a rodiny.
|
měsíce 9-12
|
|
Cíl 3 – Vyhodnotit účinnost sady nástrojů a tří strategií šíření pomocí shodné randomizované klastrové studie
Časové okno: měsíce 31-36
|
Cíl 3 – Vyhodnotit účinnost sady nástrojů a tří strategií šíření pomocí sdružené, skupinově randomizované studie.
Primárními výstupy hodnocení jsou domény hodnocení RE-AIM (dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba).
|
měsíce 31-36
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tjia J, Gurwitz JH, Briesacher BA. Challenge of changing nursing home prescribing culture. Am J Geriatr Pharmacother. 2012 Feb;10(1):37-46. doi: 10.1016/j.amjopharm.2011.12.005. Epub 2012 Jan 20.
- Lemay CA, Mazor KM, Field TS, Donovan J, Kanaan A, Briesacher BA, Foy S, Harrold LR, Gurwitz JH, Tjia J. Knowledge of and perceived need for evidence-based education about antipsychotic medications among nursing home leadership and staff. J Am Med Dir Assoc. 2013 Dec;14(12):895-900. doi: 10.1016/j.jamda.2013.08.009. Epub 2013 Sep 24.
- Briesacher BA, Tjia J, Field T, Peterson D, Gurwitz JH. Antipsychotic use among nursing home residents. JAMA. 2013 Feb 6;309(5):440-2. doi: 10.1001/jama.2012.211266. No abstract available.
- Tjia J, Field T, Lemay C, Mazor K, Pandolfi M, Spenard A, Ho SY, Kanaan A, Donovan J, Gurwitz JH, Briesacher B. Antipsychotic use in nursing homes varies by psychiatric consultant. Med Care. 2014 Mar;52(3):267-71. doi: 10.1097/MLR.0000000000000076.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 13902
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .