Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

iADAPT: Off Label Användning av antipsykotika på äldreboendet

28 mars 2014 uppdaterad av: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

Utredarna föreslår att man ska utvärdera effektiviteten hos tre olika metoder för att främja spridningen och antagandet av evidensbaserade granskningsguider i vårdhemsmiljön. Specifikt kommer utredarna att anpassa Comparative Effectiveness Research (CER) Review-produkter utvecklade av Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), specifikt relaterade till off-label användning av atypiska antipsykotiska läkemedel, för att förbättra deras penetration i praktiken på vårdhemmet ( NH) inställning.

Utredarna föreslår följande specifika mål:

MÅL 1: BEHOV BEDÖMNING Att utföra en behovsbedömning för NH-inställningen som är relevant för AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med titeln "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs." Bedömningen kommer att identifiera: (a) intresse för och hinder för användningen av AHRQ atypiska antipsykotiska CRSG i NH-miljö; (b) de nyckelgrupper och intressenter som påverkar användningen av atypiska antipsykotiska läkemedel i hälsovårdshem; och (c) metoder för att integrera forskningsprodukter för jämförande effektivitet i NH-miljön.

SYFTE 2: TILLVERKNING AV VERKTYGSKITTEN Med ledning av behovsbedömningen kommer utredarna att ta fram en verktygslåda som innehåller skräddarsydda CESG-baserade produkter som riktar sig till nyckelgrupper och intressenter i NH-miljön. Målgruppen/målgrupperna för de slutliga CRSG-baserade produkterna kommer att identifieras i mål 1 och kommer potentiellt att inkludera: (a) anläggningsledning [NH-administratör, medicinsk chef, sjuksköterskedirektör]; b) Förskrivare och konsultapotekare. (c) vårdpersonal [legitimerade sjuksköterskor, legitimerade praktiska sjuksköterskor och certifierade sjuksköterskor].

MÅL 3: UTVÄRDERING AV VERKTYGSSATS EFFEKTIVITET Att utvärdera effektiviteten hos verktygslådan och tre spridningsstrategier med hjälp av en matchad, kluster randomiserad studie. NHs i den första armen kommer endast att få verktygslådan och webbåtkomst till materialet; NHs i den andra armen kommer att få verktygslådan, webbåtkomst, periodiska granskningar och återkopplingsrapporter om antipsykotiska förskrivningar till NH-ledarskap, och faxade utbildningsmeddelanden anpassade från AHRQ atypiska antipsykotiska CRSG till förskrivare; och NHs i den tredje armen kommer att få de tidigare objekten plus akademisk detaljering ansikte mot ansikte. De primära resultaten av utvärderingen är RE-AIMs utvärderingsdomäner (räckvidd, effekt, adoption, implementering och underhåll). Utredarna kommer också att inkludera en bedömning av förändringar på anläggningsnivå i användningen av atypiska antipsykotiska läkemedel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • Rocky Hill, Connecticut, Förenta staterna, 06067
        • Qualidigm

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvalidigm-anslutna vårdhem i Connecticut som går med på att delta.

Deltagarna i denna studie kommer att inkludera boende och anställda på deltagande vårdhem eller boende inom dessa vårdhem. Alla medlemmar av denna studiepopulation kommer att vara 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller inte inklusionskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktivera 1. Verktygslåda endast med webbåtkomst
NHs i denna arm kommer endast att få verktygslådan och webbåtkomst till materialet.
Övrig: Toolkit endast med webbåtkomst till onlineversion
NHs i denna arm kommer att få ett brev som tillkännager tillgängligheten av en atypisk antipsykotisk verktygslåda inom anläggningen och online på Qualidigms webbplats. Brevet kommer att skickas till NH-administratören, sjuksköterskedirektören och medicinsk chef för varje anläggning av Qualidigm. Det kommer att stå att verktygslådan är utformad för att ge NH-personal, inklusive förskrivare, ledarskap, vårdpersonal och patienternas familjer, information om användningen, riskerna och kostnaderna för atypiska antipsykotika i NH-miljön.
Aktiv komparator: Arm 2. Toolkit, revision/feedback, utbildning
NHs i den andra armen kommer att få verktygslådan, webbåtkomst, periodiska granskningar och återkopplingsrapporter om antipsykotiska läkemedelsförskrivningar till NH-ledarskap, och faxade utbildningsmeddelanden anpassade från AHRQ atypiska antipsykotiska CRSG till förskrivare.
Övrig: Verktygslåda, periodisk revision/feedback, utbildningsmeddelanden
Att förse vårdpersonal med data om deras prestationer (revision och feedback) kan bidra till att förbättra deras praktik. Det är mer effektivt när läkare tidigare gått med på att se över sin praktik. Vi kommer att använda en anpassning av en "Medicaid Utilization Report" utvecklad av AM Hamer. Denna rapport kommer att visa aktuella atypiska antipsykotiska förskrivningsfrekvenser i NH, med jämförelser med statliga och nationella nivåer, och information om sammanfattande bevis för atypiska antipsykotika från AHRQ atypiska antipsykotiska CRSG. Rapporter kommer att skickas till NH-administratören, sjuksköterskedirektören och medicinsk chef för anläggningarna randomiserade till avdelningen för måttlig intensitet var 4:e månad.
Aktiv komparator: Arm 3. Allt ovan plus akademisk detaljering
NHs i den tredje armen kommer att få de tidigare objekten plus akademiska detaljer ansikte mot ansikte.
Övrig: Objekt i Arm 2 plus Academic Detailing Program
Den här armen kommer att få samma information, verktygslåda, brev och revisions- och feedbackrapporter som distribueras till hem i avdelningen med måttlig intensitet. Dessutom kommer två besök på NH att planeras av en farmaceututbildare som är speciellt utbildad i farmakologi av atypiska antipsykotika och kommunikationstekniker. Personalen kommer att förses med uppdaterad, opartisk information om antipsykotisk användning i NHs baserat på AHRQ CER Review produktanpassningar. Läraren kommer att leverera riktade budskap som är relevanta för varje intressent angående roller i beslutsfattande kring användningen av atypisk antipsykotisk terapi i NH-miljön. Varje NH kommer att få upp till två besök under loppet av den 12 månader långa interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål 1 BEHOV BEDÖMNING - att beskriva intresse för och hinder för användningen av AHRQ atypiska antipsykotiska CESG
Tidsram: månader 4-8
Syfte 1 - Att genomföra en behovsbedömning för NH-inställningen som är relevant för AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med titeln "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs." Bedömningen kommer att identifiera: (a) intresse för och hinder för användningen av AHRQ atypiska antipsykotiska CESG; (b) de nyckelgrupper och intressenter som påverkar användningen av atypiska antipsykotiska läkemedel i hälsovårdshem; och (c) metoder för att integrera forskningsprodukter för jämförande effektivitet i NH-miljön
månader 4-8
Mål 1 BEHOV BEDÖMNING - att beskriva de nyckelgrupper och intressenter som påverkar atypisk antipsykotisk droganvändning i hälsovårdshem
Tidsram: månader 4-8
Syfte 1 - Att genomföra en behovsbedömning för NH-inställningen som är relevant för AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med titeln "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs." Bedömningen kommer att identifiera: (a) intresse för och hinder för användningen av AHRQ atypiska antipsykotiska CESG; (b) de nyckelgrupper och intressenter som påverkar användningen av atypiska antipsykotiska läkemedel i hälsovårdshem; och (c) metoder för att integrera forskningsprodukter för jämförande effektivitet i NH-miljön.
månader 4-8
Mål 1 BEHOV BEDÖMNING - att beskriva metoder för att integrera forskningsprodukter för jämförande effektivitet i NH-miljön
Tidsram: månader 4-8
Syfte 1 - Att genomföra en behovsbedömning för NH-inställningen som är relevant för AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med titeln "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs." Bedömningen kommer att identifiera: (a) intresse för och hinder för användningen av AHRQ atypiska antipsykotiska CESG; (b) de nyckelgrupper och intressenter som påverkar användningen av atypiska antipsykotiska läkemedel i hälsovårdshem; och (c) metoder för att integrera forskningsprodukter för jämförande effektivitet i NH-miljön.
månader 4-8
Mål 2 - Med hjälp av behovsbedömningen kommer vi att ta fram en verktygslåda som innehåller skräddarsydda CERG-baserade produkter riktade mot nyckelpublik och intressenter i NH-miljön.
Tidsram: månader 9-12
Mål 2 - Med hjälp av behovsbedömningen kommer vi att ta fram en verktygslåda som innehåller skräddarsydda CERG-baserade produkter riktade mot nyckelpublik och intressenter i NH-miljön. Målen för de slutliga CESG-baserade produkterna kommer att identifieras i mål 1 och kommer potentiellt att inkludera: (a) anläggningsledarskap [NH-administratör, medicinsk chef, sjuksköterskedirektör]; b) Förskrivare och konsultapotekare. (c) vårdpersonal [registrerade sjuksköterskor, legitimerade praktiska sjuksköterskor och certifierade sjuksköterskor], och (d) boende och familjer.
månader 9-12
Syfte 3 - Att utvärdera effektiviteten av verktygslådan och tre spridningsstrategier med hjälp av en matchad, kluster randomiserad studie
Tidsram: månader 31-36
Syfte 3 - Att utvärdera effektiviteten av verktygslådan och tre spridningsstrategier med hjälp av en matchad, kluster randomiserad studie. De primära resultaten av utvärderingen är RE-AIM-utvärderingsdomänerna (räckvidd, effektivitet, antagande, implementering och underhåll).
månader 31-36

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Omnicare Clinical Research
Qualidigm

Utredare

  • Huvudutredare: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

4 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 april 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2014

Senast verifierad

1 mars 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 13902

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera