Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

iADAPT: Off Label bruk av antipsykotika i sykehjemmet

28. mars 2014 oppdatert av: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

Etterforskerne foreslår å evaluere effektiviteten til 3 forskjellige metoder for å fremme spredning og bruk av dokumenterte gjennomgangsguider i sykehjemsmiljøet. Spesifikt vil etterforskerne tilpasse Comparative Effectiveness Research (CER) Review-produkter utviklet av Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), spesifikt relatert til off-label bruk av atypiske antipsykotiske legemidler, for å forbedre deres penetrasjon i praksis i sykehjemmet ( NH) innstilling.

Etterforskerne foreslår følgende spesifikke mål:

MÅL 1: BEHOVSVURDERING Foreta en behovsvurdering for NH-innstillingen som er relevant for AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med tittelen "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs." Vurderingen vil identifisere: (a) interesse for og barrierer for bruk av AHRQ atypisk antipsykotisk CRSG i NH-miljøet; (b) nøkkelpublikum og interessenter som påvirker atypisk bruk av antipsykotiske medikamenter i NHs; og (c) tilnærminger for å integrere komparative effektivitetsforskningsprodukter i NH-miljøet.

MÅL 2: PRODUKSJON AV VERKTØYSETTET Guidet av behovsvurderingen vil etterforskerne produsere et verktøysett som inneholder skreddersydde CESG-baserte produkter rettet mot nøkkelpublikum og interessenter i NH-miljøet. Målgruppen(e) for de endelige CRSG-baserte produktene vil bli identifisert i mål 1, og vil potensielt inkludere: (a) anleggsledelse [NH-administrator, medisinsk direktør, direktør for sykepleie]; (b) forskrivere og rådgivende farmasøyter; (c) pleiepersonell [registrerte sykepleiere, lisensierte praktiske sykepleiere og sertifiserte sykepleierassistenter].

MÅL 3: EVALUERING AV EFFEKTIVITETEN AV VERKTØYSETTET Å evaluere effektiviteten til verktøysettet og tre spredningsstrategier ved å bruke en matchet, klynge randomisert studie. NHs i den første armen vil kun motta verktøysettet og nettilgang til materialene; NH-er i den andre armen vil motta verktøysettet, nettilgang, periodiske revisjons- og tilbakemeldingsrapporter om antipsykotiske forskrivninger til NH-ledelsen, og faksede pedagogiske meldinger tilpasset fra AHRQ atypisk antipsykotisk CRSG til forskrivere; og NHs i tredje arm vil motta de forrige elementene pluss akademisk detaljering ansikt til ansikt. Primære utfall av evalueringen er RE-AIM-evalueringsdomenene (rekkevidde, effekt, adopsjon, implementering og vedlikehold). Etterforskerne vil også inkludere en vurdering av endringer på anleggsnivå i bruken av atypiske antipsykotiske legemidler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • Rocky Hill, Connecticut, Forente stater, 06067
        • Qualidigm

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalidigm-tilknyttede sykehjemsfasiliteter i Connecticut som godtar å delta.

Deltakere i denne studien vil inkludere beboere og ansatte ved deltakende sykehjem eller beboere innenfor disse sykehjemmene. Alle medlemmer av denne studiepopulasjonen vil være 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyller ikke inklusjonskriterier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiver 1. Verktøysett kun med nettilgang
NH-er i denne armen vil kun motta verktøysettet og nettilgang til materialene.
Annen: Verktøysett kun med nettilgang til nettversjon
NHs i denne armen vil motta et brev som kunngjør tilgjengeligheten av et atypisk antipsykotisk verktøysett innenfor anlegget og online på Qualidigm-nettstedet. Brevet vil bli sendt til NH-administratoren, direktøren for sykepleie og medisinsk direktør for hvert anlegg av Qualidigm. Det vil stå at verktøysettet er laget for å gi NH-ansatte, inkludert forskrivere, ledelse, pleiepersonell og pasientenes familier informasjon om bruk, risiko og kostnader ved atypiske antipsykotika i NH-settingen.
Aktiv komparator: Arm 2. Verktøysett, revisjon/tilbakemelding, utdanning
NH-er i den andre armen vil motta verktøysettet, nettilgang, periodiske revisjons- og tilbakemeldingsrapporter om forskrivning av antipsykotiske midler til NH-ledelsen, og faksede pedagogiske meldinger tilpasset fra AHRQ atypisk antipsykotisk CRSG til forskrivere.
Annen: Verktøysett, periodisk revisjon/tilbakemelding, pedagogiske meldinger
Å gi helsepersonell data om deres prestasjoner (revisjon og tilbakemelding) kan bidra til å forbedre praksisen deres. Det er mer effektivt når klinikere tidligere er enige om å vurdere praksisen sin. Vi vil bruke en tilpasning av en «Medicaid Utilization Report» utviklet av AM Hamer. Denne rapporten vil vise gjeldende forskrivningsrater for atypiske antipsykotiske midler i NH, med sammenligninger med statlige og nasjonale nivåer, og informasjon om oppsummerende bevis for atypiske antipsykotika fra AHRQ atypisk antipsykotikum CERSG. Rapporter vil bli sendt til NH-administratoren, direktøren for sykepleie og medisinsk direktør for fasilitetene randomisert til moderat intensitetsarmen hver 4. måned.
Aktiv komparator: Arm 3. Alt ovenfor pluss akademisk detaljering
NHs i tredje arm vil motta de forrige elementene pluss akademisk detaljering ansikt til ansikt.
Annen: Elementer i Arm 2 pluss Academic Detailing Program
Denne armen vil motta den samme informasjonen, verktøysettet, brevene og revisjons- og tilbakemeldingsrapportene distribuert til hjemmene i armen med moderat intensitet. I tillegg vil det bli planlagt to besøk til NH av en farmasøytpedagog spesialutdannet i farmakologi av atypiske antipsykotika, og kommunikasjonsteknikker. Personalet vil bli gitt oppdatert, objektiv informasjon om bruk av antipsykotiske midler i NHs basert på AHRQ CER Review-produkttilpasningene. Læreren vil levere målrettede meldinger som er relevante for hver interessent angående roller i beslutningstaking rundt bruken av atypisk antipsykotisk terapi i NH-settingen. Hver NH vil motta inntil to besøk i løpet av den 12 måneder lange intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål 1 BEHOV VURDERING - å beskrive interesse for og barrierer for bruk av AHRQ atypisk antipsykotisk CRSG
Tidsramme: måneder 4-8
Mål 1 - Å gjennomføre en behovsvurdering for NH-innstillingen som er relevant for AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med tittelen "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs." Vurderingen vil identifisere: (a) interesse for og barrierer for bruk av det atypiske antipsykotiske AHRQ-middelet CESG; (b) nøkkelpublikum og interessenter som påvirker atypisk bruk av antipsykotiske medikamenter i NHs; og (c) tilnærminger for å integrere komparative effektivitetsforskningsprodukter i NH-miljøet
måneder 4-8
Mål 1 BEHOV VURDERING - å beskrive nøkkelpublikum og interessenter som påvirker atypisk bruk av antipsykotiske legemidler i NHs
Tidsramme: måneder 4-8
Mål 1 - Å gjennomføre en behovsvurdering for NH-innstillingen som er relevant for AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med tittelen "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs." Vurderingen vil identifisere: (a) interesse for og barrierer for bruk av det atypiske antipsykotiske AHRQ-middelet CESG; (b) nøkkelpublikum og interessenter som påvirker atypisk bruk av antipsykotiske medikamenter i NHs; og (c) tilnærminger for å integrere komparative effektivitetsforskningsprodukter i NH-miljøet.
måneder 4-8
Mål 1 BEHOV VURDERING - å beskrive tilnærminger for å integrere komparative effektivitetsforskningsprodukter i NH-settingen
Tidsramme: måneder 4-8
Mål 1 - Å gjennomføre en behovsvurdering for NH-innstillingen som er relevant for AHRQ Comparative Effectiveness Research Summary Guide (CERSG) med tittelen "Off-Label Use of Atypical Antipsychotic Drugs." Vurderingen vil identifisere: (a) interesse for og barrierer for bruk av det atypiske antipsykotiske AHRQ-middelet CESG; (b) nøkkelpublikum og interessenter som påvirker atypisk bruk av antipsykotiske medikamenter i NHs; og (c) tilnærminger for å integrere komparative effektivitetsforskningsprodukter i NH-miljøet.
måneder 4-8
Mål 2 - Veiledet av behovsvurderingen, vil vi produsere et verktøysett som inneholder skreddersydde CESG-baserte produkter rettet mot sentrale målgrupper og interessenter i NH-settingen.
Tidsramme: måneder 9-12
Mål 2 - Veiledet av behovsvurderingen, vil vi produsere et verktøysett som inneholder skreddersydde CESG-baserte produkter rettet mot sentrale målgrupper og interessenter i NH-settingen. Målene for de endelige CESG-baserte produktene vil bli identifisert i mål 1, og vil potensielt inkludere: (a) anleggsledelse [NH-administrator, medisinsk direktør, direktør for sykepleie]; (b) forskrivere og rådgivende farmasøyter; (c) pleiepersonell [registrerte sykepleiere, lisensierte praktiske sykepleiere og sertifiserte sykepleierassistenter], og (d) beboere og familier.
måneder 9-12
Mål 3 - Å evaluere effektiviteten til verktøysettet og tre formidlingsstrategier ved å bruke en matchet, klynge randomisert studie
Tidsramme: måneder 31-36
Mål 3 - Å evaluere effektiviteten til verktøysettet og tre spredningsstrategier ved å bruke en matchet, klynge randomisert studie. Primære utfall av evalueringen er RE-AIM-evalueringsdomenene (rekkevidde, effektivitet, adopsjon, implementering og vedlikehold).
måneder 31-36

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Samarbeidspartnere

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Omnicare Clinical Research
Qualidigm

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. mai 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. april 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2014

Sist bekreftet

1. mars 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 13902

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere