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iADAPT: Uso off-label de antipsicóticos em casas de repouso

28 de março de 2014 atualizado por: Jerry Gurwitz, University of Massachusetts, Worcester

Os investigadores se propõem a avaliar a eficácia de 3 métodos diferentes para promover a disseminação e adoção de guias de revisão baseados em evidências no ambiente de lar de idosos. Especificamente, os investigadores adaptarão os produtos de revisão de pesquisa de eficácia comparativa (CER) desenvolvidos pela Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ), especificamente relacionados ao uso off-label de medicamentos antipsicóticos atípicos, para melhorar sua penetração na prática em casa de repouso ( NH) configuração.

Os investigadores propõem os seguintes objetivos específicos:

OBJETIVO 1: AVALIAÇÃO DE NECESSIDADES Conduzir uma avaliação de necessidades para o cenário de NH relevante para o Guia Resumido de Pesquisa de Eficácia Comparativa da AHRQ (CERSG) intitulado "Uso off-label de medicamentos antipsicóticos atípicos". A avaliação identificará: (a) o interesse e as barreiras ao uso do CERSG antipsicótico atípico AHRQ no cenário de NH; (b) as principais audiências e partes interessadas que influenciam o uso de drogas antipsicóticas atípicas em NHs; e (c) abordagens para integrar produtos de pesquisa de eficácia comparativa no ambiente de NH.

OBJETIVO 2: PRODUÇÃO DO KIT DE FERRAMENTAS Orientados pela avaliação das necessidades, os investigadores produzirão um kit de ferramentas contendo produtos baseados no CERSG sob medida, direcionados a públicos-chave e partes interessadas no ambiente de NH. O(s) público(s)-alvo dos produtos finais baseados no CERSG serão identificados no Objetivo 1 e incluirão potencialmente: (a) liderança da unidade [administrador do NH, Diretor Médico, Diretor de Enfermagem]; (b) prescritores e farmacêuticos consultores; (c) pessoal de enfermagem [enfermeiros registrados, auxiliares de enfermagem licenciados e auxiliares de enfermagem certificados].

OBJETIVO 3: AVALIAR A EFICÁCIA DO KIT DE FERRAMENTAS Avaliar a eficácia do kit de ferramentas e três estratégias de disseminação usando um estudo randomizado de agrupamento pareado. Os NHs do primeiro grupo receberão apenas o kit de ferramentas e acesso aos materiais pela web; Os NHs no segundo braço receberão o kit de ferramentas, acesso à web, relatórios periódicos de auditoria e feedback da prescrição de antipsicóticos para a liderança do NH e mensagens educacionais por fax adaptadas do CERSG antipsicótico atípico AHRQ para os prescritores; e NHs no terceiro braço receberão os itens anteriores mais o detalhamento acadêmico presencial. Os resultados primários da avaliação são os domínios de avaliação do RE-AIM (alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Rocky Hill, Connecticut, Estados Unidos, 06067
        • Qualidigm

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Casas de repouso afiliadas à Qualidigm em Connecticut que concordam em participar.

Os participantes deste estudo incluirão residentes e funcionários de lares de idosos participantes ou residentes dentro desses lares de idosos. Todos os membros desta população de estudo terão 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

  • Não atende aos critérios de inclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Braço 1. Kit de ferramentas apenas com acesso à Web
Os NHs neste ramo receberão apenas o kit de ferramentas e acesso aos materiais pela web.
Outro: Kit de ferramentas apenas com acesso à Web para a versão online
Os NHs neste braço receberão uma carta anunciando a disponibilidade de um kit de ferramentas antipsicóticas atípicas dentro da instalação e on-line no site da Qualidigm. A carta será enviada ao administrador do NH, Diretor de Enfermagem e Diretor Médico de cada estabelecimento pela Qualidigm. Ele afirmará que o kit de ferramentas foi projetado para fornecer à equipe de NH, incluindo prescritores, liderança, equipe de enfermagem e familiares dos pacientes, informações sobre o uso, riscos e custos de antipsicóticos atípicos no ambiente de NH.
Comparador Ativo: Braço 2. Kit de Ferramentas, Auditoria/Feedback, Educação
Os NHs no segundo braço receberão o kit de ferramentas, acesso à web, relatórios periódicos de auditoria e feedback da prescrição de antipsicóticos para a liderança do NH e mensagens educacionais por fax adaptadas do CERSG antipsicótico atípico AHRQ para os prescritores.
Outro: Kit de ferramentas, auditoria/feedback periódico, mensagens educativas
Fornecer aos profissionais de saúde dados sobre seu desempenho (auditoria e feedback) pode ajudar a melhorar sua prática. É mais eficaz quando os médicos concordam previamente em revisar sua prática. Usaremos uma adaptação de um "Medicaid Utilization Report" desenvolvido por AM Hamer. Este relatório mostrará as taxas atuais de prescrição de antipsicóticos atípicos no NH, com comparações com os níveis estadual e nacional, e informações sobre evidências resumidas para antipsicóticos atípicos do CERSG de antipsicóticos atípicos da AHRQ. Os relatórios serão enviados ao administrador do NH, Diretor de Enfermagem e Diretor Médico das instalações randomizadas para o braço de intensidade moderada a cada 4 meses.
Comparador Ativo: Braço 3. Tudo acima mais detalhamento acadêmico
Os NHs do terceiro braço receberão os itens anteriores mais o detalhamento acadêmico presencial.
Outro: Itens no Braço 2 mais o Programa de Detalhamento Acadêmico
Este braço receberá as mesmas informações, kit de ferramentas, cartas e relatórios de auditoria e feedback distribuídos aos lares no braço de intensidade moderada. Além disso, serão agendadas duas visitas ao NH por um farmacêutico educador especialmente treinado em farmacologia de antipsicóticos atípicos e técnicas de comunicação. A equipe receberá informações atualizadas e imparciais sobre o uso de antipsicóticos em NHs com base nas adaptações do produto AHRQ CER Review. O educador transmitirá mensagens direcionadas relevantes para cada parte interessada em relação aos papéis na tomada de decisões em torno do uso de terapia antipsicótica atípica no ambiente de NH. Cada NH receberá até duas visitas ao longo do período de intervenção de 12 meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Objetivo 1 AVALIAÇÃO DE NECESSIDADES - descrever o interesse e as barreiras ao uso do antipsicótico atípico AHRQ CERSG
Prazo: meses 4-8
Objetivo 1 - Conduzir uma avaliação de necessidades para o cenário de NH relevante para o Guia Resumido de Pesquisa de Eficácia Comparativa da AHRQ (CERSG) intitulado "Uso off-label de medicamentos antipsicóticos atípicos". A avaliação identificará: (a) o interesse e as barreiras ao uso do antipsicótico atípico AHRQ CERSG; (b) as principais audiências e partes interessadas que influenciam o uso de drogas antipsicóticas atípicas em NHs; e (c) abordagens para integrar produtos de pesquisa de eficácia comparativa no cenário de NH
meses 4-8
Objetivo 1 AVALIAÇÃO DE NECESSIDADES - descrever os principais públicos e partes interessadas que influenciam o uso de drogas antipsicóticas atípicas em NHs
Prazo: meses 4-8
Objetivo 1 - Conduzir uma avaliação de necessidades para o cenário de NH relevante para o Guia Resumido de Pesquisa de Eficácia Comparativa da AHRQ (CERSG) intitulado "Uso off-label de medicamentos antipsicóticos atípicos". A avaliação identificará: (a) o interesse e as barreiras ao uso do antipsicótico atípico AHRQ CERSG; (b) as principais audiências e partes interessadas que influenciam o uso de drogas antipsicóticas atípicas em NHs; e (c) abordagens para integrar produtos de pesquisa de eficácia comparativa no ambiente de NH.
meses 4-8
Objetivo 1 AVALIAÇÃO DE NECESSIDADES - descrever abordagens para integrar produtos de pesquisa de eficácia comparativa no cenário de NH
Prazo: meses 4-8
Objetivo 1 - Conduzir uma avaliação de necessidades para o cenário de NH relevante para o Guia Resumido de Pesquisa de Eficácia Comparativa da AHRQ (CERSG) intitulado "Uso off-label de medicamentos antipsicóticos atípicos". A avaliação identificará: (a) o interesse e as barreiras ao uso do antipsicótico atípico AHRQ CERSG; (b) as principais audiências e partes interessadas que influenciam o uso de drogas antipsicóticas atípicas em NHs; e (c) abordagens para integrar produtos de pesquisa de eficácia comparativa no ambiente de NH.
meses 4-8
Objetivo 2 - Orientados pela avaliação das necessidades, produziremos um kit de ferramentas contendo produtos personalizados baseados no CERSG direcionados a públicos-chave e partes interessadas no ambiente de NH.
Prazo: meses 9-12
Objetivo 2 - Orientados pela avaliação das necessidades, produziremos um kit de ferramentas contendo produtos personalizados baseados no CERSG direcionados a públicos-chave e partes interessadas no ambiente de NH. Os alvos dos produtos finais baseados no CERSG serão identificados no Objetivo 1 e incluirão potencialmente: (a) liderança da instalação [administrador do NH, Diretor Médico, Diretor de Enfermagem]; (b) prescritores e farmacêuticos consultores; (c) equipe de enfermagem [enfermeiros registrados, auxiliares de enfermagem licenciados e auxiliares de enfermagem certificados] e (d) residentes e famílias.
meses 9-12
Objetivo 3 - Avaliar a eficácia do kit de ferramentas e três estratégias de disseminação usando um estudo randomizado de cluster combinado
Prazo: meses 31-36
Objetivo 3 - Avaliar a eficácia do kit de ferramentas e três estratégias de disseminação usando um estudo randomizado de cluster pareado. Os resultados primários da avaliação são os domínios de avaliação RE-AIM (alcance, eficácia, adoção, implementação e manutenção).
meses 31-36

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Massachusetts, Worcester

Colaboradores

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Omnicare Clinical Research
Qualidigm

Investigadores

  • Investigador principal: Jerry H Gurwitz, MD, UMass Medical School

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 13902

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