Extended Self-Help for Smoking Cessation
2022年11月2日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The primary purpose of this study is smoking cessation.
The investigators are conducting a research study to learn how well the information from the program helps participants to quit smoking and remain smoke-free.
調査の概要
詳細な説明
The investigators propose a randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
The three conditions will include: (1) Usual care (UC), which will comprise a single smoking cessation booklet developed by NCI; (2) Standard Repeated Mailings (Stand-RM), which will be the same 8 Forever Free booklets (edited for cessation) distributed over 12 months as in our preliminary studies; and (3) Intensive Repeated Mailings (Inten-RM), which will add two additional booklets to extend the intervention out to 18 months, plus additional monthly contacts.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
An overview of the design is depicted in Table 4, which will be referenced throughout the remainder of this proposal.
研究の種類
介入
入学 (実際)
2124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Participants:
- Planned Participants: 1980 daily smokers (for a final sample of at least 1584 after attrition), recruited via multimedia advertisements (daily and weekly newspapers, radio, cable television, public transit ads, etc.), public service announcements, and direct community engagement.
Inclusion Criteria:
- smoking at least five cigarette per day over the past year
- not currently enrolled in a face-to-face smoking cessation program
- able to speak and read English
- desire to quit smoking, as indicated by a score of at least 5 ("Think I should quit, but not quite ready") on the Contemplation Ladder (Biener & Abrams, 1991)
Exclusion Criteria:
- number of participants from the same street address limited to 1
- no more than 2 referrals per participant
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：Usual Care (UC)
This condition will comprise a single, high quality booklet that is currently in dissemination: NCI's Clearing the Air (NCI, 2003).
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Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
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アクティブコンパレータ：Standard Repeated Mailings (Stand-RM)
Stand-RM will be the same 8 Forever Free booklets (edited for cessation) distributed over 12 months as in our preliminary studies.
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Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
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アクティブコンパレータ：Intensive Repeated Mailings (Inten-RM)
Inten-RM will add two additional booklets to extend the intervention out to 18 months, plus additional monthly contacts.
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Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
7-Day Point-Prevalence Abstinence at Each Follow-up Point
時間枠：30 months per participant
|
Time will be measured in months from the start of condition.
Potential confounding variables (e.g., group differences in demographic, smoking history, or pharmacotherapy use) will be adjusted for in the model.
Pair-wise condition and time interval comparisons will be tested using the generalized score statistics from generalized estimating equations (GEE) models by utilizing the contrast statements.
|
30 months per participant
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年1月23日
一次修了 (実際)
2014年2月18日
研究の完了 (実際)
2014年8月27日
試験登録日
最初に提出
2011年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年5月10日
最初の投稿 (見積もり)
2011年5月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月2日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- MCC-15724
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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