- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01352195
Extended Self-Help for Smoking Cessation
keskiviikko 2. marraskuuta 2022 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The primary purpose of this study is smoking cessation.
The investigators are conducting a research study to learn how well the information from the program helps participants to quit smoking and remain smoke-free.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators propose a randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
The three conditions will include: (1) Usual care (UC), which will comprise a single smoking cessation booklet developed by NCI; (2) Standard Repeated Mailings (Stand-RM), which will be the same 8 Forever Free booklets (edited for cessation) distributed over 12 months as in our preliminary studies; and (3) Intensive Repeated Mailings (Inten-RM), which will add two additional booklets to extend the intervention out to 18 months, plus additional monthly contacts.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
An overview of the design is depicted in Table 4, which will be referenced throughout the remainder of this proposal.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Participants:
- Planned Participants: 1980 daily smokers (for a final sample of at least 1584 after attrition), recruited via multimedia advertisements (daily and weekly newspapers, radio, cable television, public transit ads, etc.), public service announcements, and direct community engagement.
Inclusion Criteria:
- smoking at least five cigarette per day over the past year
- not currently enrolled in a face-to-face smoking cessation program
- able to speak and read English
- desire to quit smoking, as indicated by a score of at least 5 ("Think I should quit, but not quite ready") on the Contemplation Ladder (Biener & Abrams, 1991)
Exclusion Criteria:
- number of participants from the same street address limited to 1
- no more than 2 referrals per participant
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Usual Care (UC)
This condition will comprise a single, high quality booklet that is currently in dissemination: NCI's Clearing the Air (NCI, 2003).
|
Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
|
Active Comparator: Standard Repeated Mailings (Stand-RM)
Stand-RM will be the same 8 Forever Free booklets (edited for cessation) distributed over 12 months as in our preliminary studies.
|
Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
|
Active Comparator: Intensive Repeated Mailings (Inten-RM)
Inten-RM will add two additional booklets to extend the intervention out to 18 months, plus additional monthly contacts.
|
Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
7-Day Point-Prevalence Abstinence at Each Follow-up Point
Aikaikkuna: 30 months per participant
|
Time will be measured in months from the start of condition.
Potential confounding variables (e.g., group differences in demographic, smoking history, or pharmacotherapy use) will be adjusted for in the model.
Pair-wise condition and time interval comparisons will be tested using the generalized score statistics from generalized estimating equations (GEE) models by utilizing the contrast statements.
|
30 months per participant
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 23. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 11. toukokuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-15724
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Forever Free Booklets
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePatient-Centered Outcomes Research InstituteValmis
-
Glorian SorensenHealis-Sekhsaria Institute for Public HealthValmisTupakan käytön lopettaminenYhdysvallat, Intia
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ValmisNäöntarkkuus, rakolampun biomikroskopia (sarveiskalvon värjäytymisen arviointi)Yhdysvallat
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáTuntematon
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...RekrytointiAorttaläpän regurgitaatio | Aortan juuren aneurysmaBelgia
-
University GhentNikeValmis
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Yhdistynyt kuningaskunta
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonValmisMasennus | Stressi, psykologinen | Ahdistus
-
University of Southern CaliforniaEi vielä rekrytointia
-
Hadassah Medical OrganizationValmisArvioida kävelykouluttajan tehokkuutta 4 potilaan kävelyn toiminnallisuuden ja spatiotemporaalisten parametrien lisäämisessä.Israel