Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Extended Self-Help for Smoking Cessation

2. november 2022 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The primary purpose of this study is smoking cessation. The investigators are conducting a research study to learn how well the information from the program helps participants to quit smoking and remain smoke-free.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

The investigators propose a randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition. The three conditions will include: (1) Usual care (UC), which will comprise a single smoking cessation booklet developed by NCI; (2) Standard Repeated Mailings (Stand-RM), which will be the same 8 Forever Free booklets (edited for cessation) distributed over 12 months as in our preliminary studies; and (3) Intensive Repeated Mailings (Inten-RM), which will add two additional booklets to extend the intervention out to 18 months, plus additional monthly contacts. Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months. An overview of the design is depicted in Table 4, which will be referenced throughout the remainder of this proposal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Participants:

  • Planned Participants: 1980 daily smokers (for a final sample of at least 1584 after attrition), recruited via multimedia advertisements (daily and weekly newspapers, radio, cable television, public transit ads, etc.), public service announcements, and direct community engagement.

Inclusion Criteria:

  • smoking at least five cigarette per day over the past year
  • not currently enrolled in a face-to-face smoking cessation program
  • able to speak and read English
  • desire to quit smoking, as indicated by a score of at least 5 ("Think I should quit, but not quite ready") on the Contemplation Ladder (Biener & Abrams, 1991)

Exclusion Criteria:

  • number of participants from the same street address limited to 1
  • no more than 2 referrals per participant

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Usual Care (UC)
This condition will comprise a single, high quality booklet that is currently in dissemination: NCI's Clearing the Air (NCI, 2003).
Adfærdsmæssigt: Forever Free Booklets
Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition. Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
Aktiv komparator: Standard Repeated Mailings (Stand-RM)
Stand-RM will be the same 8 Forever Free booklets (edited for cessation) distributed over 12 months as in our preliminary studies.
Adfærdsmæssigt: Forever Free Booklets
Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition. Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
Aktiv komparator: Intensive Repeated Mailings (Inten-RM)
Inten-RM will add two additional booklets to extend the intervention out to 18 months, plus additional monthly contacts.
Adfærdsmæssigt: Forever Free Booklets
Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition. Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-Day Point-Prevalence Abstinence at Each Follow-up Point
Tidsramme: 30 months per participant
Time will be measured in months from the start of condition. Potential confounding variables (e.g., group differences in demographic, smoking history, or pharmacotherapy use) will be adjusted for in the model. Pair-wise condition and time interval comparisons will be tested using the generalized score statistics from generalized estimating equations (GEE) models by utilizing the contrast statements.
30 months per participant

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

27. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2011

Først opslået (Skøn)

11. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-15724

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forever Free Booklets

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner