Extended Self-Help for Smoking Cessation
2 de novembro de 2022 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
The primary purpose of this study is smoking cessation.
The investigators are conducting a research study to learn how well the information from the program helps participants to quit smoking and remain smoke-free.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The investigators propose a randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
The three conditions will include: (1) Usual care (UC), which will comprise a single smoking cessation booklet developed by NCI; (2) Standard Repeated Mailings (Stand-RM), which will be the same 8 Forever Free booklets (edited for cessation) distributed over 12 months as in our preliminary studies; and (3) Intensive Repeated Mailings (Inten-RM), which will add two additional booklets to extend the intervention out to 18 months, plus additional monthly contacts.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
An overview of the design is depicted in Table 4, which will be referenced throughout the remainder of this proposal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
2124
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Participants:
- Planned Participants: 1980 daily smokers (for a final sample of at least 1584 after attrition), recruited via multimedia advertisements (daily and weekly newspapers, radio, cable television, public transit ads, etc.), public service announcements, and direct community engagement.
Inclusion Criteria:
- smoking at least five cigarette per day over the past year
- not currently enrolled in a face-to-face smoking cessation program
- able to speak and read English
- desire to quit smoking, as indicated by a score of at least 5 ("Think I should quit, but not quite ready") on the Contemplation Ladder (Biener & Abrams, 1991)
Exclusion Criteria:
- number of participants from the same street address limited to 1
- no more than 2 referrals per participant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Usual Care (UC)
This condition will comprise a single, high quality booklet that is currently in dissemination: NCI's Clearing the Air (NCI, 2003).
|
Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
|
|
Comparador Ativo: Standard Repeated Mailings (Stand-RM)
Stand-RM will be the same 8 Forever Free booklets (edited for cessation) distributed over 12 months as in our preliminary studies.
|
Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
|
|
Comparador Ativo: Intensive Repeated Mailings (Inten-RM)
Inten-RM will add two additional booklets to extend the intervention out to 18 months, plus additional monthly contacts.
|
Randomized 3-arm design, with 660 smokers recruited into each condition.
Assessments will occur at six-month intervals, through 30 months.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
7-Day Point-Prevalence Abstinence at Each Follow-up Point
Prazo: 30 months per participant
|
Time will be measured in months from the start of condition.
Potential confounding variables (e.g., group differences in demographic, smoking history, or pharmacotherapy use) will be adjusted for in the model.
Pair-wise condition and time interval comparisons will be tested using the generalized score statistics from generalized estimating equations (GEE) models by utilizing the contrast statements.
|
30 months per participant
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
18 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
27 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCC-15724
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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