腹部肥満および高血圧症の若年被験者における血圧および早期標的臓器損傷の退縮に対するモキソニジンの効果
腹部肥満および高血圧症の若年被験者におけるモキソニジンの効果および早期標的臓器損傷の退行:無作為化二重盲検アクティブ比較臨床試験
肥満は、高血圧発症の主要な危険因子です。 集団研究に基づくリスク推定値は、高血圧の有病率の少なくとも 3 分の 2 が肥満に直接起因する可能性があることを示しています。 肥満自体は、一般に交感神経系の活性化と関連しており、交感神経系の腎臓および末梢血管系への主な流出が増加しており、交感神経活動の亢進が血圧上昇の主な原因であるという決定的な証拠があります。特に若い被験者の肥満。 これらの発見に沿って、食事による減量は、交感神経活動の低下と血圧レベルの低下をもたらすことが繰り返し実証されています.
いくつかの証拠により、肥満に関連する高血圧および標的臓器の損傷におけるSNS活性化の重要な役割が十分に文書化されています。 減量は、肥満とその結果に対する好ましい治療オプションであり、SNS の活性化と血圧の両方を低下させます。 しかし、現実の世界では、肥満患者で減量維持が達成されることはめったになく、代替治療戦略の緊急の必要性が強調されています。 肥満に関連する血圧の上昇、標的臓器の損傷、および心血管リスクのさまざまな側面における SNS 活性化の重要な関与を考えると、初期段階での交感神経抑制剤の使用は当然の選択です。
したがって、研究者らは、中枢性交感神経遮断薬モキソニジンが血圧と朝の血圧上昇、交感神経活動、初期の標的臓器損傷(心臓、腎臓、内皮)の退行、若い肥満被験者の代謝および炎症マーカーに対する効果を調べる予定です。アンギオテンシン受容体遮断薬であるイルベサルタンを実薬比較対照とした無作為化二重盲検臨床試験で高血圧症を発症し、両群で同様の血圧低下を達成しました。 研究者らは、モキソニジン治療がこれらの転帰パラメーターの大幅な改善と、単純な血圧低下を超える有益な効果をもたらすと仮定しています.
この研究から得られた知見は、肥満に関連する高血圧とその有害な結果の早期および病態生理学に合わせた治療戦略への道を開く可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Markus Schlaich
- 電話番号:03 8532 1502
- メール:markus.schlaich@bakeridi.edu.au
研究場所
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Victoria
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Prahran、Victoria、オーストラリア、3004
- 募集
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
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コンタクト:
- Markus Schlaich
- メール:markus.schlaich@bakeridi.edu.au
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性 18~30歳
- 中心性肥満および高血圧の存在
- 心血管疾患やうつ病の病歴がない
- 薬を飲んでいない
除外基準:
- 心血管疾患、うつ病または不安障害の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:モキソニジン
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0.2mg/日を 2 週間、0.4mg/日を 6 か月間
他の名前:
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アクティブコンパレータ:イルベサルタン
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75 mg/日を 2 週間、その後 150 mg/日を 24 週間。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロニューログラフィー(神経記録)
時間枠:6ヵ月
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モキソニジンが交感神経活動の減少に何らかの効果があるかどうかを確認するために、ベースライン時および治療後6か月の参加者に対してマイクロニューログラフィー技術が実行されます。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液検査
時間枠:6ヵ月
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生化学分析の目的で、前肘静脈から血液サンプルを採取します。
サンプリングは、ベースライン時と6か月の訪問時に行われます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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