このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹部肥満および高血圧症の若年被験者における血圧および早期標的臓器損傷の退縮に対するモキソニジンの効果

2012年2月1日 更新者:Markus Schlaich、Baker Heart and Diabetes Institute

腹部肥満および高血圧症の若年被験者におけるモキソニジンの効果および早期標的臓器損傷の退行:無作為化二重盲検アクティブ比較臨床試験

肥満は、高血圧発症の主要な危険因子です。 集団研究に基づくリスク推定値は、高血圧の有病率の少なくとも 3 分の 2 が肥満に直接起因する可能性があることを示しています。 肥満自体は、一般に交感神経系の活性化と関連しており、交感神経系の腎臓および末梢血管系への主な流出が増加しており、交感神経活動の亢進が血圧上昇の主な原因であるという決定的な証拠があります。特に若い被験者の肥満。 これらの発見に沿って、食事による減量は、交感神経活動の低下と血圧レベルの低下をもたらすことが繰り返し実証されています.

いくつかの証拠により、肥満に関連する高血圧および標的臓器の損傷におけるSNS活性化の重要な役割が十分に文書化されています。 減量は、肥満とその結果に対する好ましい治療オプションであり、SNS の活性化と血圧の両方を低下させます。 しかし、現実の世界では、肥満患者で減量維持が達成されることはめったになく、代替治療戦略の緊急の必要性が強調されています。 肥満に関連する血圧の上昇、標的臓器の損傷、および心血管リスクのさまざまな側面における SNS 活性化の重要な関与を考えると、初期段階での交感神経抑制剤の使用は当然の選択です。

したがって、研究者らは、中枢性交感神経遮断薬モキソニジンが血圧と朝の血圧上昇、交感神経活動、初期の標的臓器損傷(心臓、腎臓、内皮)の退行、若い肥満被験者の代謝および炎症マーカーに対する効果を調べる予定です。アンギオテンシン受容体遮断薬であるイルベサルタンを実薬比較対照とした無作為化二重盲検臨床試験で高血圧症を発症し、両群で同様の血圧低下を達成しました。 研究者らは、モキソニジン治療がこれらの転帰パラメーターの大幅な改善と、単純な血圧低下を超える有益な効果をもたらすと仮定しています.

この研究から得られた知見は、肥満に関連する高血圧とその有害な結果の早期および病態生理学に合わせた治療戦略への道を開く可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~28年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 男性 18~30歳
  • 中心性肥満および高血圧の存在
  • 心血管疾患やうつ病の病歴がない
  • 薬を飲んでいない

除外基準:

  • 心血管疾患、うつ病または不安障害の病歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モキソニジン
0.2mg/日を 2 週間、0.4mg/日を 6 か月間
他の名前:
  • 商品名=フィジオテンス
アクティブコンパレータ:イルベサルタン
75 mg/日を 2 週間、その後 150 mg/日を 24 週間。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロニューログラフィー(神経記録)
時間枠:6ヵ月
モキソニジンが交感神経活動の減少に何らかの効果があるかどうかを確認するために、ベースライン時および治療後6か月の参加者に対してマイクロニューログラフィー技術が実行されます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液検査
時間枠:6ヵ月
生化学分析の目的で、前肘静脈から血液サンプルを採取します。 サンプリングは、ベースライン時と6か月の訪問時に行われます。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月1日

一次修了 (予想される)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2011年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年5月25日

最初の投稿 (見積もり)

2011年5月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年2月1日

最終確認日

2012年2月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する