Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moksonidiinin vaikutus verenpaineeseen ja varhaisen kohde-elinvaurion regressio nuorilla koehenkilöillä, joilla on vatsan liikalihavuus ja verenpainetauti

keskiviikko 1. helmikuuta 2012 päivittänyt: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Moksonidiinin vaikutus ja varhaisen kohde-elinvaurion regressio nuorilla koehenkilöillä, joilla on vatsan liikalihavuus ja verenpaine: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivinen vertailukliininen tutkimus

Liikalihavuus on tärkeä riskitekijä verenpainetaudin kehittymiselle. Väestötutkimusten perusteella riskiarviot osoittavat, että vähintään kaksi kolmasosaa verenpainetaudin esiintyvyydestä voidaan suoraan johtua liikalihavuudesta. Liikalihavuus sinänsä liittyy yleensä sympaattisen hermoston aktivoitumiseen, jolloin sympaattinen ulosvirtaus munuaisiin ja perifeeriseen verisuoniin lisääntyy, ja nyt on vakuuttavaa näyttöä siitä, että sympaattisen hermon lisääntynyt aktiivisuus on merkittävä tekijä verenpaineen kohoamisessa, joka liittyy liikalihavuus, erityisesti nuorilla. Näiden havaintojen mukaisesti ruokavalion painonpudotuksen on toistuvasti osoitettu johtavan heikentyneeseen sympaattiseen hermotoimintaan ja alempaan verenpainetasoon.

Useat todisteet ovat hyvin dokumentoineet SNS-aktivaation merkittävän roolin liikalihavuuteen liittyvässä verenpaineessa ja kohde-elinvaurioissa. Painonpudotus on ensisijainen hoitovaihtoehto liikalihavuuden ja sen seurausten hoitoon, ja se vähentää sekä SNS-aktivaatiota että verenpainetta. Todellisessa maailmassa painonpudotuksen ylläpito onnistuu kuitenkin harvoin lihavilla potilailla, mikä korostaa vaihtoehtoisten hoitostrategioiden kiireellistä tarvetta. Koska SNS-aktivaatiolla on ratkaiseva osallisuus liikalihavuuteen liittyvään verenpaineen nousuun, kohdeelinvaurioihin ja sydän- ja verisuoniriskiin liittyvissä eri näkökohdissa, sympaattien estävien aineiden käyttö varhaisessa vaiheessa on ilmeinen valinta.

Siksi tutkijat aikovat tutkia keskussympatolyyttisen aineen moksonidiinin vaikutuksia verenpaineeseen ja aamun verenpaineen nousuun, sympaattiseen toimintaan, varhaisten kohde-elinvaurioiden (sydän, munuainen ja endoteeli) taantumiseen, metabolisiin ja tulehdusmarkkereihin nuorilla lihavilla koehenkilöillä. kohonneen verenpaineen kanssa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa angiotensiinireseptorin salpaaja irbesartaani oli aktiivinen vertailuaine samanlaisen verenpaineen laskun saavuttamiseksi molemmissa ryhmissä. Tutkijat olettavat, että moksonidiinihoito parantaa merkittävästi näitä tulosparametreja ja parantaa hyödyllisiä vaikutuksia yksinkertaisen verenpaineen alenemisen lisäksi.

Tämän tutkimuksen havainnot voisivat tasoittaa tietä varhaiselle ja patofysiologiaan räätälöidylle lihavuuteen liittyvän verenpainetaudin ja sen haitallisten seurausten hoitostrategialle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • miehen ikä 18-30 vuotta
  • keskuslihavuuden ja verenpainetaudin esiintyminen
  • ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja tai masennusta
  • ei millään lääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesissa sydän- ja verisuonitauti, masennus tai ahdistuneisuushäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Moksonidiini
0,2 mg/vrk 2 viikon ajan, 0,4 mg/vrk 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
  • Tuotemerkki = Physiotens
Active Comparator: Irbesartaani
75 mg/vrk 2 viikon ajan ja sitten 150 mg/vrk 24 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikroneurografia (hermotallennus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mikroneurografiatekniikka suoritetaan osallistujille lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, jotta nähdään, onko moksonidiinilla vaikutusta sympaattisen aktiivisuuden vähentämiseen.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verikoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta biokemiallisia analyyseja varten. Näytteenotto suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden käynnin jälkeen.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 26. toukokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 3. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa