- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01360710
Moksonidiinin vaikutus verenpaineeseen ja varhaisen kohde-elinvaurion regressio nuorilla koehenkilöillä, joilla on vatsan liikalihavuus ja verenpainetauti
Moksonidiinin vaikutus ja varhaisen kohde-elinvaurion regressio nuorilla koehenkilöillä, joilla on vatsan liikalihavuus ja verenpaine: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivinen vertailukliininen tutkimus
Liikalihavuus on tärkeä riskitekijä verenpainetaudin kehittymiselle. Väestötutkimusten perusteella riskiarviot osoittavat, että vähintään kaksi kolmasosaa verenpainetaudin esiintyvyydestä voidaan suoraan johtua liikalihavuudesta. Liikalihavuus sinänsä liittyy yleensä sympaattisen hermoston aktivoitumiseen, jolloin sympaattinen ulosvirtaus munuaisiin ja perifeeriseen verisuoniin lisääntyy, ja nyt on vakuuttavaa näyttöä siitä, että sympaattisen hermon lisääntynyt aktiivisuus on merkittävä tekijä verenpaineen kohoamisessa, joka liittyy liikalihavuus, erityisesti nuorilla. Näiden havaintojen mukaisesti ruokavalion painonpudotuksen on toistuvasti osoitettu johtavan heikentyneeseen sympaattiseen hermotoimintaan ja alempaan verenpainetasoon.
Useat todisteet ovat hyvin dokumentoineet SNS-aktivaation merkittävän roolin liikalihavuuteen liittyvässä verenpaineessa ja kohde-elinvaurioissa. Painonpudotus on ensisijainen hoitovaihtoehto liikalihavuuden ja sen seurausten hoitoon, ja se vähentää sekä SNS-aktivaatiota että verenpainetta. Todellisessa maailmassa painonpudotuksen ylläpito onnistuu kuitenkin harvoin lihavilla potilailla, mikä korostaa vaihtoehtoisten hoitostrategioiden kiireellistä tarvetta. Koska SNS-aktivaatiolla on ratkaiseva osallisuus liikalihavuuteen liittyvään verenpaineen nousuun, kohdeelinvaurioihin ja sydän- ja verisuoniriskiin liittyvissä eri näkökohdissa, sympaattien estävien aineiden käyttö varhaisessa vaiheessa on ilmeinen valinta.
Siksi tutkijat aikovat tutkia keskussympatolyyttisen aineen moksonidiinin vaikutuksia verenpaineeseen ja aamun verenpaineen nousuun, sympaattiseen toimintaan, varhaisten kohde-elinvaurioiden (sydän, munuainen ja endoteeli) taantumiseen, metabolisiin ja tulehdusmarkkereihin nuorilla lihavilla koehenkilöillä. kohonneen verenpaineen kanssa satunnaistetussa kaksoissokkoutetussa kliinisessä tutkimuksessa, jossa angiotensiinireseptorin salpaaja irbesartaani oli aktiivinen vertailuaine samanlaisen verenpaineen laskun saavuttamiseksi molemmissa ryhmissä. Tutkijat olettavat, että moksonidiinihoito parantaa merkittävästi näitä tulosparametreja ja parantaa hyödyllisiä vaikutuksia yksinkertaisen verenpaineen alenemisen lisäksi.
Tämän tutkimuksen havainnot voisivat tasoittaa tietä varhaiselle ja patofysiologiaan räätälöidylle lihavuuteen liittyvän verenpainetaudin ja sen haitallisten seurausten hoitostrategialle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Rekrytointi
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Markus Schlaich
- Sähköposti: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miehen ikä 18-30 vuotta
- keskuslihavuuden ja verenpainetaudin esiintyminen
- ei aiempia sydän- ja verisuonitauteja tai masennusta
- ei millään lääkkeellä
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesissa sydän- ja verisuonitauti, masennus tai ahdistuneisuushäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Moksonidiini
|
0,2 mg/vrk 2 viikon ajan, 0,4 mg/vrk 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Active Comparator: Irbesartaani
|
75 mg/vrk 2 viikon ajan ja sitten 150 mg/vrk 24 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Mikroneurografia (hermotallennus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mikroneurografiatekniikka suoritetaan osallistujille lähtötilanteessa ja 6 kuukautta hoidon jälkeen, jotta nähdään, onko moksonidiinilla vaikutusta sympaattisen aktiivisuuden vähentämiseen.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verikoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Verinäytteet otetaan kyynärpäälaskimosta biokemiallisia analyyseja varten.
Näytteenotto suoritetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden käynnin jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Yliravitsemus
- Ravitsemushäiriöt
- Ylipainoinen
- Kehon paino
- Hypertensio
- Lihavuus
- Liikalihavuus, vatsa
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Angiotensiini II tyypin 1 reseptorin salpaajat
- Angiotensiinireseptorin antagonistit
- Irbesartaani
- Moksonidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Young obese hypertension
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
BayerValmis
-
BackBeat Medical IncRekrytointiHypertensio, välttämätön | Systolinen hypertensioPuola, Tšekki, Unkari