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莫索尼定对患有腹部肥胖和高血压的年轻受试者的血压和早期靶器官损伤消退的影响

2012年2月1日 更新者:Markus Schlaich、Baker Heart and Diabetes Institute

莫索尼定对腹部肥胖和高血压年轻受试者早期靶器官损伤的影响:一项随机、双盲、活性对照临床试验

肥胖是高血压发展的主要危险因素。 根据人口研究,风险估计表明至少三分之二的高血压患病率可直接归因于肥胖。 肥胖本身通常与交感神经系统的激活有关,交感神经流向肾脏和外周血管系统的流量显着增加,现在有确凿的证据表明交感神经活动增强是导致血压升高的主要原因肥胖,特别是在年轻受试者中。 与这些发现一致,饮食减肥一再被证明会导致交感神经活动减少和血压水平降低。

多项证据充分证明了 SNS 激活在肥胖相关性高血压和靶器官损伤中的重要作用。 减肥是肥胖及其后果的首选治疗方案,可降低 SNS 激活和血压。 然而,在现实世界中,肥胖患者很少能维持体重减轻,这凸显了对替代治疗策略的迫切需求。 鉴于 SNS 激活在与肥胖相关的血压升高、靶器官损伤和心血管风险的各个方面的重要参与,在早期阶段使用交感神经抑制剂是一个明显的选择。

因此,研究人员计划检查中枢交感神经阻滞剂莫索尼定对年轻肥胖受试者的血压和血压晨峰、交感神经活动、早期靶器官损伤(心脏、肾脏和内皮)的消退、代谢和炎症标志物的影响在一项随机、双盲临床试验中,将血管紧张素受体阻滞剂厄贝沙坦作为活性比较剂,以在两组中实现相似的血压降低。 研究人员假设莫索尼定治疗将导致这些结果参数的显着改善和超越简单血压降低的有益效果。

这项研究的结果可以为肥胖相关高血压及其有害后果的早期和病理生理学定制治疗策略铺平道路。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 28年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 男性年龄18-30岁
  • 存在向心性肥胖和高血压
  • 无心血管疾病或抑郁症病史
  • 没有服用任何药物

排除标准:

  • 心血管疾病、抑郁症或焦虑症病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:莫索尼定
0.2mg/天,持续 2 周,0.4mg/天,持续 6 个月
其他名称:
  • 品牌名称 = Physiotens
有源比较器:厄贝沙坦
75 毫克/天,持续 2 周,然后 150 毫克/天,持续 24 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
显微神经造影(神经记录)
大体时间:6个月
将在基线和治疗后 6 个月对参与者进行显微神经造影技术,以查看莫索尼定是否对减少交感神经活动有任何影响。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
验血
大体时间:6个月
将从肘前静脉采集血样用于生化分析。 采样将在基线和 6 个月访视时进行。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年1月1日

初级完成 (预期的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年5月25日

首次发布 (估计)

2011年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年2月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年2月1日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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