Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A moxonidin hatása a vérnyomásra és a korai célszervi károsodás visszafejlődése hasi elhízással és magas vérnyomásban szenvedő fiataloknál

2012. február 1. frissítette: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

A moxonidin hatása és a korai célszervi károsodások visszafejlődése hasi elhízással és magas vérnyomásban szenvedő fiatal alanyoknál: randomizált, kettős vak, aktív összehasonlító klinikai vizsgálat

Az elhízás a magas vérnyomás kialakulásának fő kockázati tényezője. Populációs vizsgálatok alapján a kockázatbecslések azt mutatják, hogy a magas vérnyomás prevalenciájának legalább kétharmada közvetlenül az elhízásnak tulajdonítható. Az elhízás önmagában általában a szimpatikus idegrendszer aktiválódásával jár együtt, ami túlnyomórészt a vesékbe és a perifériás érrendszerbe történő szimpatikus kiáramlás növekedésével jár, és immár meggyőző bizonyítékok állnak rendelkezésre arra vonatkozóan, hogy a fokozott szimpatikus idegi aktivitás jelentős mértékben hozzájárul a vérnyomás-emelkedéshez. elhízás, különösen fiatal alanyoknál. Ezekkel a megállapításokkal összhangban az étrendi fogyásról ismételten kimutatták, hogy csökkenti a szimpatikus idegek aktivitását és csökkenti a vérnyomást.

Számos bizonyíték támasztja alá az SNS aktiválásának jelentős szerepét az elhízással összefüggő magas vérnyomásban és a célszerv-károsodásban. A fogyás az elhízás és következményeinek előnyben részesített kezelési módja, és csökkenti az SNS aktivációt és a vérnyomást. A való világban azonban ritkán sikerül fenntartani a fogyást az elhízott betegeknél, ami rávilágít az alternatív kezelési stratégiák sürgős szükségességére. Tekintettel arra, hogy az SNS-aktiválás döntő szerepet játszik az elhízással összefüggő vérnyomás-emelkedés, a célszerv-károsodás és a kardiovaszkuláris kockázat különböző aspektusaiban, a szimpatikus gátló szerek korai stádiumban történő alkalmazása kézenfekvő választás.

A kutatók ezért azt tervezik, hogy megvizsgálják a központilag szimpatolitikus szer, a moxonidin hatását a vérnyomásra és a reggeli vérnyomás-emelkedésre, a szimpatikus aktivitásra, a korai célszerv-károsodás (szív, vese és endotélium) regressziójára, az anyagcsere- és gyulladásos markerekre fiatal elhízott alanyoknál. hipertóniával egy randomizált, kettős-vak klinikai vizsgálatban az irbezartán angiotenzin-receptor-blokkolóval, mint aktív komparátorral, hogy hasonló vérnyomáscsökkenést érjenek el mindkét csoportban. A kutatók azt feltételezik, hogy a moxonidin-kezelés jelentős javulást fog eredményezni ezekben a kimeneti paraméterekben, és jótékony hatásokat fog eredményezni az egyszerű vérnyomáscsökkentésen túl.

A tanulmány eredményei megnyithatják az utat az elhízással összefüggő magas vérnyomás és káros következményei korai és patofiziológiára szabott kezelési stratégiájához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi korosztály 18-30 év
  • központi elhízás és magas vérnyomás jelenléte
  • nincs szív- és érrendszeri betegség vagy depresszió
  • nem szed semmilyen gyógyszert

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri betegség, depresszió vagy szorongásos rendellenesség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Moxonidin
0,2 mg/nap 2 hétig, 0,4 mg/nap 6 hónapig
Más nevek:
  • Márkanév = Physiotens
Aktív összehasonlító: Irbesartan
75 mg/nap 2 hétig, majd 150 mg/nap 24 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mikroneurográfia (idegfelvétel)
Időkeret: 6 hónap
Mikroneurográfiás technikát hajtanak végre a résztvevőkön a kiinduláskor és 6 hónappal a kezelés után, hogy megvizsgálják, hogy a moxonidinnek van-e bármilyen hatása a szimpatikus aktivitás csökkentésére.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérvizsgálat
Időkeret: 6 hónap
Vérmintákat vesznek az antecubitalis vénából biokémiai elemzés céljából. A mintavételre az alaphelyzetben és a 6 hónapos látogatáskor kerül sor.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. május 25.

Első közzététel (Becslés)

2011. május 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel