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El efecto de la moxonidina sobre la presión arterial y la regresión del daño temprano de órganos diana en sujetos jóvenes con obesidad abdominal e hipertensión

1 de febrero de 2012 actualizado por: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

El efecto de la moxonidina y la regresión del daño temprano de órganos diana en sujetos jóvenes con obesidad abdominal e hipertensión: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de comparación activa

La obesidad es un factor de riesgo importante para el desarrollo de la hipertensión. Con base en estudios de población, las estimaciones de riesgo indican que al menos dos tercios de la prevalencia de hipertensión pueden atribuirse directamente a la obesidad. La obesidad per se se asocia comúnmente con la activación del sistema nervioso simpático con un aumento predominante en el flujo de salida simpático a los riñones y la vasculatura periférica y ahora hay evidencia concluyente de que la actividad nerviosa simpática aumentada es un contribuyente importante a la elevación de la presión arterial asociada con obesidad, particularmente en sujetos jóvenes. De acuerdo con estos hallazgos, se ha demostrado repetidamente que la pérdida de peso en la dieta da como resultado una actividad nerviosa simpática reducida y niveles más bajos de presión arterial.

Varias líneas de evidencia han documentado bien el papel significativo de la activación del SNS en la hipertensión asociada a la obesidad y el daño a los órganos diana. La pérdida de peso es la opción de tratamiento preferida para la obesidad y sus consecuencias y reduce tanto la activación del SNS como la presión arterial. Sin embargo, en el mundo real, el mantenimiento de la pérdida de peso rara vez se logra en pacientes obesos, lo que destaca la necesidad urgente de estrategias de tratamiento alternativas. Dada la participación crucial de la activación del SNS en varios aspectos del aumento de la presión arterial relacionado con la obesidad, el daño de órganos diana y el riesgo cardiovascular, el uso de agentes inhibidores simpáticos en una etapa temprana es una opción obvia.

Por lo tanto, los investigadores planean examinar los efectos del agente simpaticolítico central moxonidina sobre la presión arterial y el aumento matutino de la presión arterial, la actividad simpática, la regresión del daño temprano en los órganos diana (corazón, riñón y endotelio), los marcadores metabólicos e inflamatorios en sujetos obesos jóvenes. con hipertensión en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego con el bloqueador del receptor de angiotensina irbesartán como comparador activo para lograr reducciones similares de la presión arterial en ambos grupos. Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento con moxonidina producirá mejoras significativas en estos parámetros de resultado y efectos beneficiosos más allá de la simple reducción de la presión arterial.

Los hallazgos de este estudio podrían allanar el camino para una estrategia de tratamiento temprana y adaptada a la fisiopatología de la hipertensión relacionada con la obesidad y sus consecuencias perjudiciales.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 28 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombre de 18 a 30 años
  • presencia de obesidad central e hipertensión
  • sin antecedentes de enfermedad cardiovascular o depresión
  • no con ningun medicamento

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de enfermedad cardiovascular, depresión o trastorno de ansiedad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Moxonidina
0,2 mg/día durante 2 semanas, 0,4 mg/día durante 6 meses
Otros nombres:
  • Nombre comercial = Physiotens
Comparador activo: Irbesartán
75 mg/día durante 2 semanas y luego 150 mg/día durante 24 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Microneurografía (registro de nervios)
Periodo de tiempo: 6 meses
Se realizará una técnica de microneurografía en los participantes al inicio y 6 meses después del tratamiento para ver si la moxonidina tiene algún efecto en la reducción de la actividad simpática.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
Se tomarán muestras de sangre de la vena antecubital para realizar análisis bioquímicos. El muestreo se llevará a cabo al inicio del estudio y en la visita de los 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de febrero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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