- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01360710
El efecto de la moxonidina sobre la presión arterial y la regresión del daño temprano de órganos diana en sujetos jóvenes con obesidad abdominal e hipertensión
El efecto de la moxonidina y la regresión del daño temprano de órganos diana en sujetos jóvenes con obesidad abdominal e hipertensión: un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, de comparación activa
La obesidad es un factor de riesgo importante para el desarrollo de la hipertensión. Con base en estudios de población, las estimaciones de riesgo indican que al menos dos tercios de la prevalencia de hipertensión pueden atribuirse directamente a la obesidad. La obesidad per se se asocia comúnmente con la activación del sistema nervioso simpático con un aumento predominante en el flujo de salida simpático a los riñones y la vasculatura periférica y ahora hay evidencia concluyente de que la actividad nerviosa simpática aumentada es un contribuyente importante a la elevación de la presión arterial asociada con obesidad, particularmente en sujetos jóvenes. De acuerdo con estos hallazgos, se ha demostrado repetidamente que la pérdida de peso en la dieta da como resultado una actividad nerviosa simpática reducida y niveles más bajos de presión arterial.
Varias líneas de evidencia han documentado bien el papel significativo de la activación del SNS en la hipertensión asociada a la obesidad y el daño a los órganos diana. La pérdida de peso es la opción de tratamiento preferida para la obesidad y sus consecuencias y reduce tanto la activación del SNS como la presión arterial. Sin embargo, en el mundo real, el mantenimiento de la pérdida de peso rara vez se logra en pacientes obesos, lo que destaca la necesidad urgente de estrategias de tratamiento alternativas. Dada la participación crucial de la activación del SNS en varios aspectos del aumento de la presión arterial relacionado con la obesidad, el daño de órganos diana y el riesgo cardiovascular, el uso de agentes inhibidores simpáticos en una etapa temprana es una opción obvia.
Por lo tanto, los investigadores planean examinar los efectos del agente simpaticolítico central moxonidina sobre la presión arterial y el aumento matutino de la presión arterial, la actividad simpática, la regresión del daño temprano en los órganos diana (corazón, riñón y endotelio), los marcadores metabólicos e inflamatorios en sujetos obesos jóvenes. con hipertensión en un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego con el bloqueador del receptor de angiotensina irbesartán como comparador activo para lograr reducciones similares de la presión arterial en ambos grupos. Los investigadores plantean la hipótesis de que el tratamiento con moxonidina producirá mejoras significativas en estos parámetros de resultado y efectos beneficiosos más allá de la simple reducción de la presión arterial.
Los hallazgos de este estudio podrían allanar el camino para una estrategia de tratamiento temprana y adaptada a la fisiopatología de la hipertensión relacionada con la obesidad y sus consecuencias perjudiciales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Markus Schlaich
- Número de teléfono: 03 8532 1502
- Correo electrónico: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
Ubicaciones de estudio
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australia, 3004
- Reclutamiento
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Contacto:
- Markus Schlaich
- Correo electrónico: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre de 18 a 30 años
- presencia de obesidad central e hipertensión
- sin antecedentes de enfermedad cardiovascular o depresión
- no con ningun medicamento
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedad cardiovascular, depresión o trastorno de ansiedad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Moxonidina
|
0,2 mg/día durante 2 semanas, 0,4 mg/día durante 6 meses
Otros nombres:
|
Comparador activo: Irbesartán
|
75 mg/día durante 2 semanas y luego 150 mg/día durante 24 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Microneurografía (registro de nervios)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se realizará una técnica de microneurografía en los participantes al inicio y 6 meses después del tratamiento para ver si la moxonidina tiene algún efecto en la reducción de la actividad simpática.
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prueba de sangre
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Se tomarán muestras de sangre de la vena antecubital para realizar análisis bioquímicos.
El muestreo se llevará a cabo al inicio del estudio y en la visita de los 6 meses.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Hipertensión
- Obesidad
- Obesidad Abdominal
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Bloqueadores del receptor de angiotensina II tipo 1
- Antagonistas de los receptores de angiotensina
- Irbesartán
- Moxonidina
Otros números de identificación del estudio
- Young obese hypertension
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .