- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01360710
Влияние моксонидина на артериальное давление и регресс раннего поражения органов-мишеней у молодых людей с абдоминальным ожирением и артериальной гипертензией
Эффект моксонидина и регрессия раннего поражения органов-мишеней у молодых людей с абдоминальным ожирением и гипертонией: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование активного сравнения
Ожирение является основным фактором риска развития артериальной гипертензии. На основе популяционных исследований оценки риска показывают, что по крайней мере две трети распространенности артериальной гипертензии могут быть непосредственно связаны с ожирением. Ожирение само по себе обычно связано с активацией симпатической нервной системы с преимущественным увеличением симпатического оттока к почкам и периферическим сосудам, и в настоящее время имеются убедительные доказательства того, что повышенная активность симпатических нервов является основным фактором повышения артериального давления, связанного с ожирение, особенно у лиц молодого возраста. В соответствии с этими выводами неоднократно было продемонстрировано, что диетическая потеря веса приводит к снижению активности симпатического нерва и снижению уровня артериального давления.
Несколько линий доказательств хорошо задокументировали значительную роль активации СНС в гипертонии, связанной с ожирением, и поражении органов-мишеней. Потеря веса является предпочтительным вариантом лечения ожирения и его последствий и снижает как активацию СНС, так и артериальное давление. Однако в реальном мире поддержание потери веса у пациентов с ожирением редко достигается, что подчеркивает острую потребность в альтернативных стратегиях лечения. Учитывая решающее участие активации СНС в различных аспектах связанного с ожирением повышения артериального давления, повреждения органов-мишеней и сердечно-сосудистого риска, использование симпато-ингибирующих агентов на ранней стадии является очевидным выбором.
Поэтому исследователи планируют изучить влияние центрального симпатолитического агента моксонидина на артериальное давление и утренний скачок артериального давления, симпатическую активность, регрессию раннего повреждения органов-мишеней (сердце, почки и эндотелий), метаболические и воспалительные маркеры у молодых людей с ожирением. с артериальной гипертензией в рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании блокатора рецепторов ангиотензина ирбесартана в качестве активного препарата сравнения для достижения одинакового снижения артериального давления в обеих группах. Исследователи предполагают, что лечение моксонидином приведет к значительному улучшению этих исходных параметров и положительным эффектам, помимо простого снижения артериального давления.
Результаты этого исследования могут проложить путь к ранней и патофизиологически адаптированной стратегии лечения гипертонии, связанной с ожирением, и ее пагубных последствий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Markus Schlaich
- Номер телефона: 03 8532 1502
- Электронная почта: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
Места учебы
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Австралия, 3004
- Рекрутинг
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Контакт:
- Markus Schlaich
- Электронная почта: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- мужской возраст 18-30 лет
- наличие центрального ожирения и артериальной гипертензии
- отсутствие истории сердечно-сосудистых заболеваний или депрессии
- ни на каких лекарствах
Критерий исключения:
- История сердечно-сосудистых заболеваний, депрессии или тревожного расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Моксонидин
|
0,2 мг/день в течение 2 недель, 0,4 мг/день в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Ирбесартан
|
75 мг/сут в течение 2 недель, затем 150 мг/сут в течение 24 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Микронейрография (запись нервов)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Методика микронейрографии будет применяться к участникам на исходном уровне и через 6 месяцев после лечения, чтобы увидеть, оказывает ли моксонидин какое-либо влияние на снижение симпатической активности.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ крови
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Образцы крови будут взяты из локтевой вены для целей биохимического анализа.
Отбор проб будет проводиться на исходном уровне и при посещении через 6 месяцев.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Переедание
- Расстройства питания
- Избыточный вес
- Масса тела
- Гипертония
- Ожирение
- Ожирение, Брюшной
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Блокаторы рецепторов ангиотензина II типа 1
- Антагонисты рецепторов ангиотензина
- Ирбесартан
- Моксонидин
Другие идентификационные номера исследования
- Young obese hypertension
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .