Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние моксонидина на артериальное давление и регресс раннего поражения органов-мишеней у молодых людей с абдоминальным ожирением и артериальной гипертензией

1 февраля 2012 г. обновлено: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Эффект моксонидина и регрессия раннего поражения органов-мишеней у молодых людей с абдоминальным ожирением и гипертонией: рандомизированное двойное слепое клиническое исследование активного сравнения

Ожирение является основным фактором риска развития артериальной гипертензии. На основе популяционных исследований оценки риска показывают, что по крайней мере две трети распространенности артериальной гипертензии могут быть непосредственно связаны с ожирением. Ожирение само по себе обычно связано с активацией симпатической нервной системы с преимущественным увеличением симпатического оттока к почкам и периферическим сосудам, и в настоящее время имеются убедительные доказательства того, что повышенная активность симпатических нервов является основным фактором повышения артериального давления, связанного с ожирение, особенно у лиц молодого возраста. В соответствии с этими выводами неоднократно было продемонстрировано, что диетическая потеря веса приводит к снижению активности симпатического нерва и снижению уровня артериального давления.

Несколько линий доказательств хорошо задокументировали значительную роль активации СНС в гипертонии, связанной с ожирением, и поражении органов-мишеней. Потеря веса является предпочтительным вариантом лечения ожирения и его последствий и снижает как активацию СНС, так и артериальное давление. Однако в реальном мире поддержание потери веса у пациентов с ожирением редко достигается, что подчеркивает острую потребность в альтернативных стратегиях лечения. Учитывая решающее участие активации СНС в различных аспектах связанного с ожирением повышения артериального давления, повреждения органов-мишеней и сердечно-сосудистого риска, использование симпато-ингибирующих агентов на ранней стадии является очевидным выбором.

Поэтому исследователи планируют изучить влияние центрального симпатолитического агента моксонидина на артериальное давление и утренний скачок артериального давления, симпатическую активность, регрессию раннего повреждения органов-мишеней (сердце, почки и эндотелий), метаболические и воспалительные маркеры у молодых людей с ожирением. с артериальной гипертензией в рандомизированном двойном слепом клиническом исследовании блокатора рецепторов ангиотензина ирбесартана в качестве активного препарата сравнения для достижения одинакового снижения артериального давления в обеих группах. Исследователи предполагают, что лечение моксонидином приведет к значительному улучшению этих исходных параметров и положительным эффектам, помимо простого снижения артериального давления.

Результаты этого исследования могут проложить путь к ранней и патофизиологически адаптированной стратегии лечения гипертонии, связанной с ожирением, и ее пагубных последствий.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 28 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • мужской возраст 18-30 лет
  • наличие центрального ожирения и артериальной гипертензии
  • отсутствие истории сердечно-сосудистых заболеваний или депрессии
  • ни на каких лекарствах

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых заболеваний, депрессии или тревожного расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Моксонидин
0,2 мг/день в течение 2 недель, 0,4 мг/день в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Торговое название = Физиотенз
Активный компаратор: Ирбесартан
75 мг/сут в течение 2 недель, затем 150 мг/сут в течение 24 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Микронейрография (запись нервов)
Временное ограничение: 6 месяцев
Методика микронейрографии будет применяться к участникам на исходном уровне и через 6 месяцев после лечения, чтобы увидеть, оказывает ли моксонидин какое-либо влияние на снижение симпатической активности.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ крови
Временное ограничение: 6 месяцев
Образцы крови будут взяты из локтевой вены для целей биохимического анализа. Отбор проб будет проводиться на исходном уровне и при посещении через 6 месяцев.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 мая 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 мая 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 февраля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2012 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться