- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01360710
O efeito da moxonidina na pressão arterial e na regressão do dano inicial aos órgãos-alvo em indivíduos jovens com obesidade abdominal e hipertensão
O efeito da moxonidina e a regressão do dano inicial aos órgãos-alvo em indivíduos jovens com obesidade abdominal e hipertensão: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, comparador ativo
A obesidade é um importante fator de risco para o desenvolvimento da hipertensão. Com base em estudos populacionais, as estimativas de risco indicam que pelo menos dois terços da prevalência de hipertensão podem ser atribuídos diretamente à obesidade. A obesidade per se é comumente associada à ativação do sistema nervoso simpático com um aumento predominante no fluxo simpático para os rins e a vasculatura periférica e agora há evidências conclusivas de que a atividade nervosa simpática aumentada é um dos principais contribuintes para a elevação da pressão arterial associada com obesidade, principalmente em jovens. De acordo com esses achados, a perda de peso dietética tem repetidamente demonstrado resultar em atividade nervosa simpática reduzida e níveis mais baixos de pressão arterial.
Várias linhas de evidência documentaram bem o papel significativo da ativação do SNS na hipertensão associada à obesidade e nos danos aos órgãos-alvo. A perda de peso é a opção de tratamento preferida para a obesidade e suas consequências e reduz a ativação do SNS e a pressão arterial. No mundo real, no entanto, a manutenção da perda de peso raramente é alcançada em pacientes obesos, destacando a necessidade urgente de estratégias alternativas de tratamento. Dado o envolvimento crucial da ativação do SNS em vários aspectos do aumento da pressão arterial relacionado à obesidade, danos aos órgãos-alvo e risco cardiovascular, o uso de agentes simpatoinibitórios em um estágio inicial é uma escolha óbvia.
Os pesquisadores, portanto, planejam examinar os efeitos do agente simpatolítico central moxonidina na pressão arterial e no aumento matinal da pressão arterial, atividade simpática, regressão de danos precoces em órgãos-alvo (coração, rim e endotélio), marcadores metabólicos e inflamatórios em jovens obesos. com hipertensão em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego com o bloqueador do receptor de angiotensina irbesartana como um comparador ativo para obter reduções semelhantes da pressão arterial em ambos os grupos. Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento com moxonidina resultará em melhorias significativas nesses parâmetros de resultado e efeitos benéficos além da simples redução da pressão arterial.
Os resultados deste estudo podem abrir caminho para uma estratégia de tratamento precoce e fisiopatológica da hipertensão relacionada à obesidade e suas consequências prejudiciais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Victoria
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Prahran, Victoria, Austrália, 3004
- Recrutamento
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
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Contato:
- Markus Schlaich
- E-mail: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade masculina 18-30 anos
- presença de obesidade central e hipertensão
- sem história de doença cardiovascular ou depressão
- não em qualquer medicação
Critério de exclusão:
- história de doença cardiovascular, depressão ou transtorno de ansiedade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Moxonidina
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0,2mg/dia por 2 semanas, 0,4mg/dia por 6 meses
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Irbesartana
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75 mg/dia durante 2 semanas e depois 150 mg/dia durante 24 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microneurografia (registro do nervo)
Prazo: 6 meses
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A técnica de microneurografia será realizada nos participantes no início e 6 meses após o tratamento para verificar se a moxonidina tem algum efeito na redução da atividade simpática.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de sangue
Prazo: 6 meses
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Amostras de sangue serão colhidas da veia antecubital para fins de análises bioquímicas.
A amostragem terá lugar na linha de base e na visita de 6 meses.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Hipertensão
- Obesidade
- Obesidade Abdominal
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Bloqueadores dos receptores tipo 1 da angiotensina II
- Antagonistas dos Receptores da Angiotensina
- Irbesartana
- Moxonidina
Outros números de identificação do estudo
- Young obese hypertension
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