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O efeito da moxonidina na pressão arterial e na regressão do dano inicial aos órgãos-alvo em indivíduos jovens com obesidade abdominal e hipertensão

1 de fevereiro de 2012 atualizado por: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

O efeito da moxonidina e a regressão do dano inicial aos órgãos-alvo em indivíduos jovens com obesidade abdominal e hipertensão: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, comparador ativo

A obesidade é um importante fator de risco para o desenvolvimento da hipertensão. Com base em estudos populacionais, as estimativas de risco indicam que pelo menos dois terços da prevalência de hipertensão podem ser atribuídos diretamente à obesidade. A obesidade per se é comumente associada à ativação do sistema nervoso simpático com um aumento predominante no fluxo simpático para os rins e a vasculatura periférica e agora há evidências conclusivas de que a atividade nervosa simpática aumentada é um dos principais contribuintes para a elevação da pressão arterial associada com obesidade, principalmente em jovens. De acordo com esses achados, a perda de peso dietética tem repetidamente demonstrado resultar em atividade nervosa simpática reduzida e níveis mais baixos de pressão arterial.

Várias linhas de evidência documentaram bem o papel significativo da ativação do SNS na hipertensão associada à obesidade e nos danos aos órgãos-alvo. A perda de peso é a opção de tratamento preferida para a obesidade e suas consequências e reduz a ativação do SNS e a pressão arterial. No mundo real, no entanto, a manutenção da perda de peso raramente é alcançada em pacientes obesos, destacando a necessidade urgente de estratégias alternativas de tratamento. Dado o envolvimento crucial da ativação do SNS em vários aspectos do aumento da pressão arterial relacionado à obesidade, danos aos órgãos-alvo e risco cardiovascular, o uso de agentes simpatoinibitórios em um estágio inicial é uma escolha óbvia.

Os pesquisadores, portanto, planejam examinar os efeitos do agente simpatolítico central moxonidina na pressão arterial e no aumento matinal da pressão arterial, atividade simpática, regressão de danos precoces em órgãos-alvo (coração, rim e endotélio), marcadores metabólicos e inflamatórios em jovens obesos. com hipertensão em um ensaio clínico randomizado, duplo-cego com o bloqueador do receptor de angiotensina irbesartana como um comparador ativo para obter reduções semelhantes da pressão arterial em ambos os grupos. Os investigadores levantam a hipótese de que o tratamento com moxonidina resultará em melhorias significativas nesses parâmetros de resultado e efeitos benéficos além da simples redução da pressão arterial.

Os resultados deste estudo podem abrir caminho para uma estratégia de tratamento precoce e fisiopatológica da hipertensão relacionada à obesidade e suas consequências prejudiciais.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade masculina 18-30 anos
  • presença de obesidade central e hipertensão
  • sem história de doença cardiovascular ou depressão
  • não em qualquer medicação

Critério de exclusão:

  • história de doença cardiovascular, depressão ou transtorno de ansiedade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Moxonidina
0,2mg/dia por 2 semanas, 0,4mg/dia por 6 meses
Outros nomes:
  • Nome da marca = Physiotens
Comparador Ativo: Irbesartana
75 mg/dia durante 2 semanas e depois 150 mg/dia durante 24 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Microneurografia (registro do nervo)
Prazo: 6 meses
A técnica de microneurografia será realizada nos participantes no início e 6 meses após o tratamento para verificar se a moxonidina tem algum efeito na redução da atividade simpática.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de sangue
Prazo: 6 meses
Amostras de sangue serão colhidas da veia antecubital para fins de análises bioquímicas. A amostragem terá lugar na linha de base e na visita de 6 meses.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de fevereiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2012

Última verificação

1 de fevereiro de 2012

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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