Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van moxonidine op de bloeddruk en regressie van vroege schade aan doelorganen bij jonge proefpersonen met abdominale obesitas en hypertensie

1 februari 2012 bijgewerkt door: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Het effect van moxonidine en regressie van vroege schade aan doelorganen bij jonge proefpersonen met abdominale obesitas en hypertensie: een gerandomiseerde, dubbelblinde, actieve vergelijkende klinische studie

Obesitas is een belangrijke risicofactor voor de ontwikkeling van hypertensie. Op basis van bevolkingsonderzoek geven risicoschattingen aan dat ten minste tweederde van de prevalentie van hypertensie direct kan worden toegeschreven aan obesitas. Obesitas op zich wordt vaak geassocieerd met activering van het sympathische zenuwstelsel met een overheersende toename van de sympathische uitstroom naar de nieren en de perifere vasculatuur en er is nu overtuigend bewijs dat verhoogde sympathische zenuwactiviteit een belangrijke bijdrage levert aan de verhoging van de bloeddruk geassocieerd met zwaarlijvigheid, vooral bij jonge proefpersonen. In overeenstemming met deze bevindingen is herhaaldelijk aangetoond dat gewichtsverlies via de voeding resulteert in verminderde sympathische zenuwactiviteit en lagere bloeddrukniveaus.

Verschillende bewijslijnen hebben de belangrijke rol van SNS-activering bij met obesitas geassocieerde hypertensie en schade aan doelorganen goed gedocumenteerd. Gewichtsverlies is de geprefereerde behandelingsoptie voor obesitas en de gevolgen ervan en vermindert zowel SNS-activering als bloeddruk. In de echte wereld wordt het gewichtsverlies echter zelden bereikt bij zwaarlijvige patiënten, wat de dringende behoefte aan alternatieve behandelingsstrategieën benadrukt. Gezien de cruciale betrokkenheid van SNS-activering bij verschillende aspecten van de aan obesitas gerelateerde verhoging van de bloeddruk, doelorgaanschade en cardiovasculair risico, ligt het gebruik van sympatho-remmende middelen in een vroeg stadium voor de hand.

De onderzoekers zijn daarom van plan om de effecten van het centraal sympathicolytische middel moxonidine op de bloeddruk en de stijging van de bloeddruk in de ochtend, sympathische activiteit, regressie van vroege doelorgaanschade (hart, nier en endotheel), metabole en inflammatoire markers bij jonge zwaarlijvige proefpersonen te onderzoeken. met hypertensie in een gerandomiseerde, dubbelblinde klinische studie met de angiotensine-receptorantagonist irbesartan als actieve comparator om vergelijkbare bloeddrukverlagingen in beide groepen te bereiken. De onderzoekers veronderstellen dat behandeling met moxonidine zal resulteren in significante verbeteringen in deze uitkomstparameters en gunstige effecten die verder gaan dan een eenvoudige bloeddrukverlaging.

Bevindingen van deze studie zouden de weg kunnen effenen voor een vroege en op de pathofysiologie afgestemde behandelingsstrategie van aan obesitas gerelateerde hypertensie en de nadelige gevolgen ervan.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 28 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mannelijke leeftijd 18-30 jaar oud
  • aanwezigheid van centrale obesitas en hypertensie
  • geen voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten of depressie
  • geen enkele medicatie

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten, depressie of angststoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moxonidine
0,2 mg/dag gedurende 2 weken, 0,4 mg/dag gedurende 6 maanden
Andere namen:
  • Merknaam = Fysiotens
Actieve vergelijker: Irbesartan
75 mg/dag gedurende 2 weken en daarna 150 mg/dag gedurende 24 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Microneurografie (zenuwregistratie)
Tijdsspanne: 6 maanden
Microneurografietechniek zal bij de deelnemers worden uitgevoerd bij aanvang en 6 maanden na de behandeling om te zien of moxonidine enig effect heeft op de vermindering van sympathische activiteit.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloed Test
Tijdsspanne: 6 maanden
Er zullen bloedmonsters worden genomen uit de antecubitale ader voor biochemische analysedoeleinden. De bemonstering vindt plaats bij baseline en bij een bezoek van 6 maanden.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

26 mei 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 februari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 februari 2012

Laatst geverifieerd

1 februari 2012

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren