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L'effet de la moxonidine sur la pression artérielle et la régression des lésions précoces des organes cibles chez les jeunes sujets souffrant d'obésité abdominale et d'hypertension

1 février 2012 mis à jour par: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

L'effet de la moxonidine et la régression des lésions précoces des organes cibles chez les jeunes sujets souffrant d'obésité abdominale et d'hypertension : un essai clinique randomisé, en double aveugle et à comparateur actif

L'obésité est un facteur de risque majeur pour le développement de l'hypertension. Sur la base d'études de population, les estimations du risque indiquent qu'au moins les deux tiers de la prévalence de l'hypertension peuvent être directement attribués à l'obésité. L'obésité en soi est généralement associée à l'activation du système nerveux sympathique avec une augmentation prédominante de l'écoulement sympathique vers les reins et le système vasculaire périphérique et il existe maintenant des preuves concluantes que l'activité accrue du nerf sympathique est un contributeur majeur à l'élévation de la pression artérielle associée à l'obésité, en particulier chez les sujets jeunes. Conformément à ces résultats, il a été démontré à plusieurs reprises que la perte de poids alimentaire entraîne une réduction de l'activité nerveuse sympathique et une baisse de la pression artérielle.

Plusieurs sources de données ont bien documenté le rôle important de l'activation du SNS dans l'hypertension associée à l'obésité et les lésions des organes cibles. La perte de poids est l'option de traitement privilégiée pour l'obésité et ses conséquences et réduit à la fois l'activation du SNS et la pression artérielle. Dans le monde réel, cependant, le maintien de la perte de poids est rarement atteint chez les patients obèses, ce qui souligne le besoin urgent de stratégies de traitement alternatives. Compte tenu de l'implication cruciale de l'activation du SNS dans divers aspects de l'augmentation de la pression artérielle liée à l'obésité, des lésions des organes cibles et du risque cardiovasculaire, l'utilisation d'agents sympatho-inhibiteurs à un stade précoce est un choix évident.

Les chercheurs envisagent donc d'examiner les effets de l'agent sympatholytique central moxonidine sur la pression artérielle et la poussée matinale de la pression artérielle, l'activité sympathique, la régression des lésions précoces des organes cibles (cœur, rein et endothélium), les marqueurs métaboliques et inflammatoires chez les jeunes sujets obèses. souffrant d'hypertension dans un essai clinique randomisé en double aveugle avec l'irbésartan, un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine, comme comparateur actif pour obtenir des réductions similaires de la pression artérielle dans les deux groupes. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le traitement à la moxonidine entraînera des améliorations significatives de ces paramètres de résultats et des effets bénéfiques au-delà de la simple réduction de la pression artérielle.

Les résultats de cette étude pourraient ouvrir la voie à une stratégie de traitement précoce et adaptée à la physiopathologie de l'hypertension liée à l'obésité et de ses conséquences néfastes.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • homme de 18 à 30 ans
  • présence d'obésité centrale et d'hypertension
  • aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou de dépression
  • pas sur aucun médicament

Critère d'exclusion:

  • antécédents de maladie cardiovasculaire, de dépression ou de trouble anxieux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Moxonidine
0,2 mg/jour pendant 2 semaines, 0,4 mg/jour pendant 6 mois
Autres noms:
  • Nom de marque = Physiotens
Comparateur actif: Irbésartan
75 mg/jour pendant 2 semaines puis 150 mg/jour pendant 24 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Microneurographie (enregistrement nerveux)
Délai: 6 mois
La technique de microneurographie sera réalisée sur les participants au départ et 6 mois après le traitement pour voir si la moxonidine a un effet sur la réduction de l'activité sympathique.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test sanguin
Délai: 6 mois
Des échantillons de sang seront prélevés de la veine antécubitale à des fins d'analyses biochimiques. L'échantillonnage aura lieu au départ et à la visite de 6 mois.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mai 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2011

Première publication (Estimation)

26 mai 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 février 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2012

Dernière vérification

1 février 2012

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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