- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01360710
L'effet de la moxonidine sur la pression artérielle et la régression des lésions précoces des organes cibles chez les jeunes sujets souffrant d'obésité abdominale et d'hypertension
L'effet de la moxonidine et la régression des lésions précoces des organes cibles chez les jeunes sujets souffrant d'obésité abdominale et d'hypertension : un essai clinique randomisé, en double aveugle et à comparateur actif
L'obésité est un facteur de risque majeur pour le développement de l'hypertension. Sur la base d'études de population, les estimations du risque indiquent qu'au moins les deux tiers de la prévalence de l'hypertension peuvent être directement attribués à l'obésité. L'obésité en soi est généralement associée à l'activation du système nerveux sympathique avec une augmentation prédominante de l'écoulement sympathique vers les reins et le système vasculaire périphérique et il existe maintenant des preuves concluantes que l'activité accrue du nerf sympathique est un contributeur majeur à l'élévation de la pression artérielle associée à l'obésité, en particulier chez les sujets jeunes. Conformément à ces résultats, il a été démontré à plusieurs reprises que la perte de poids alimentaire entraîne une réduction de l'activité nerveuse sympathique et une baisse de la pression artérielle.
Plusieurs sources de données ont bien documenté le rôle important de l'activation du SNS dans l'hypertension associée à l'obésité et les lésions des organes cibles. La perte de poids est l'option de traitement privilégiée pour l'obésité et ses conséquences et réduit à la fois l'activation du SNS et la pression artérielle. Dans le monde réel, cependant, le maintien de la perte de poids est rarement atteint chez les patients obèses, ce qui souligne le besoin urgent de stratégies de traitement alternatives. Compte tenu de l'implication cruciale de l'activation du SNS dans divers aspects de l'augmentation de la pression artérielle liée à l'obésité, des lésions des organes cibles et du risque cardiovasculaire, l'utilisation d'agents sympatho-inhibiteurs à un stade précoce est un choix évident.
Les chercheurs envisagent donc d'examiner les effets de l'agent sympatholytique central moxonidine sur la pression artérielle et la poussée matinale de la pression artérielle, l'activité sympathique, la régression des lésions précoces des organes cibles (cœur, rein et endothélium), les marqueurs métaboliques et inflammatoires chez les jeunes sujets obèses. souffrant d'hypertension dans un essai clinique randomisé en double aveugle avec l'irbésartan, un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine, comme comparateur actif pour obtenir des réductions similaires de la pression artérielle dans les deux groupes. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le traitement à la moxonidine entraînera des améliorations significatives de ces paramètres de résultats et des effets bénéfiques au-delà de la simple réduction de la pression artérielle.
Les résultats de cette étude pourraient ouvrir la voie à une stratégie de traitement précoce et adaptée à la physiopathologie de l'hypertension liée à l'obésité et de ses conséquences néfastes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Victoria
-
Prahran, Victoria, Australie, 3004
- Recrutement
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
-
Contact:
- Markus Schlaich
- E-mail: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- homme de 18 à 30 ans
- présence d'obésité centrale et d'hypertension
- aucun antécédent de maladie cardiovasculaire ou de dépression
- pas sur aucun médicament
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladie cardiovasculaire, de dépression ou de trouble anxieux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Moxonidine
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0,2 mg/jour pendant 2 semaines, 0,4 mg/jour pendant 6 mois
Autres noms:
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Comparateur actif: Irbésartan
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75 mg/jour pendant 2 semaines puis 150 mg/jour pendant 24 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microneurographie (enregistrement nerveux)
Délai: 6 mois
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La technique de microneurographie sera réalisée sur les participants au départ et 6 mois après le traitement pour voir si la moxonidine a un effet sur la réduction de l'activité sympathique.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test sanguin
Délai: 6 mois
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Des échantillons de sang seront prélevés de la veine antécubitale à des fins d'analyses biochimiques.
L'échantillonnage aura lieu au départ et à la visite de 6 mois.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Suralimentation
- Troubles nutritionnels
- En surpoids
- Poids
- Hypertension
- Obésité
- Obésité abdominale
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antihypertenseurs
- Bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II de type 1
- Antagonistes des récepteurs de l'angiotensine
- Irbésartan
- Moxonidine
Autres numéros d'identification d'étude
- Young obese hypertension
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