Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ moksonidyny na ciśnienie krwi i regresję wczesnych uszkodzeń narządów docelowych u młodych osób z otyłością brzuszną i nadciśnieniem

1 lutego 2012 zaktualizowane przez: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Wpływ moksonidyny i regresja wczesnych uszkodzeń narządów docelowych u młodych osób z otyłością brzuszną i nadciśnieniem tętniczym: randomizowane, podwójnie ślepe, aktywne badanie porównawcze

Otyłość jest głównym czynnikiem ryzyka rozwoju nadciśnienia tętniczego. Na podstawie badań populacyjnych oszacowania ryzyka wskazują, że co najmniej dwie trzecie częstości występowania nadciśnienia tętniczego można bezpośrednio przypisać otyłości. Otyłość jako taka jest powszechnie związana z aktywacją współczulnego układu nerwowego z dominującym wzrostem współczulnego odpływu do nerek i naczyń obwodowych, a obecnie istnieją rozstrzygające dowody na to, że podwyższona aktywność nerwów współczulnych jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do podwyższenia ciśnienia krwi związanego z otyłość, szczególnie u młodych osób. Zgodnie z tymi odkryciami wielokrotnie wykazano, że utrata masy ciała z dietą powoduje zmniejszenie aktywności nerwów współczulnych i obniżenie poziomu ciśnienia krwi.

Kilka linii dowodów dobrze udokumentowało znaczącą rolę aktywacji WUN w nadciśnieniu związanym z otyłością i uszkodzeniu narządów docelowych. Utrata masy ciała jest preferowaną opcją leczenia otyłości i jej konsekwencji oraz zmniejsza zarówno aktywację WUN, jak i ciśnienie krwi. Jednak w prawdziwym świecie utrzymanie utraty wagi jest rzadko osiągane u otyłych pacjentów, co podkreśla pilną potrzebę alternatywnych strategii leczenia. Biorąc pod uwagę kluczowy udział aktywacji WUN w różnych aspektach związanego z otyłością wzrostu ciśnienia tętniczego, uszkodzenia narządów docelowych i ryzyka sercowo-naczyniowego, stosowanie czynników hamujących układ współczulny we wczesnym stadium jest oczywistym wyborem.

W związku z tym badacze planują zbadać wpływ środka sympatykolitycznego moksonidyny na ciśnienie krwi i poranny wzrost ciśnienia krwi, aktywność układu współczulnego, regresję wczesnych uszkodzeń narządów docelowych (serce, nerki i śródbłonek), markery metaboliczne i zapalne u młodych otyłych osób. z nadciśnieniem tętniczym w randomizowanym badaniu klinicznym z podwójnie ślepą próbą, z blokerem receptora angiotensyny irbesartanem jako aktywnym lekiem porównawczym, w celu osiągnięcia podobnego obniżenia ciśnienia krwi w obu grupach. Badacze stawiają hipotezę, że leczenie moksonidyną spowoduje znaczną poprawę tych parametrów końcowych i korzystne efekty wykraczające poza zwykłe obniżenie ciśnienia krwi.

Wyniki tego badania mogą utorować drogę do wczesnej i dostosowanej do patofizjologii strategii leczenia nadciśnienia tętniczego związanego z otyłością i jego szkodliwych konsekwencji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzna w wieku 18-30 lat
  • obecność otyłości centralnej i nadciśnienia tętniczego
  • brak historii chorób układu krążenia lub depresji
  • nie na żadnych lekach

Kryteria wyłączenia:

  • historia chorób układu krążenia, depresji lub zaburzeń lękowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Moksonidyna
0,2 mg/dzień przez 2 tygodnie, 0,4 mg/dzień przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Nazwa marki = Physiotens
Aktywny komparator: Irbesartan
75 mg/dobę przez 2 tygodnie, a następnie 150 mg/dobę przez 24 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mikroneurografia (rejestracja nerwów)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Technika mikroneurografii zostanie przeprowadzona na uczestnikach na początku leczenia i 6 miesięcy po leczeniu, aby sprawdzić, czy moksonidyna ma jakikolwiek wpływ na zmniejszenie aktywności układu współczulnego.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Krew zostanie pobrana z żyły łokciowej do badań biochemicznych. Pobieranie próbek odbędzie się na początku wizyty i podczas 6-miesięcznej wizyty.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj