Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv moxonidinu na krevní tlak a regresi časného poškození cílových orgánů u mladých jedinců s abdominální obezitou a hypertenzí

1. února 2012 aktualizováno: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Účinek moxonidinu a regrese časného poškození cílových orgánů u mladých jedinců s abdominální obezitou a hypertenzí: Randomizovaná, dvojitě zaslepená, aktivní komparátorová klinická studie

Obezita je hlavním rizikovým faktorem pro rozvoj hypertenze. Na základě populačních studií odhady rizik naznačují, že nejméně dvě třetiny prevalence hypertenze lze přímo připsat obezitě. Obezita jako taková je běžně spojena s aktivací sympatického nervového systému s převládajícím zvýšením sympatického odtoku do ledvin a periferní vaskulatury a nyní existují nezvratné důkazy, že zvýšená aktivita sympatických nervů je hlavním přispěvatelem ke zvýšení krevního tlaku spojeného s obezita, zejména u mladých jedinců. V souladu s těmito zjištěními bylo opakovaně prokázáno, že dietní hubnutí vede ke snížení aktivity sympatických nervů a nižším hladinám krevního tlaku.

Několik linií důkazů dobře dokumentovalo významnou roli aktivace SNS při hypertenzi spojené s obezitou a poškození cílových orgánů. Snížení hmotnosti je preferovanou možností léčby obezity a jejích důsledků a snižuje aktivaci SNS i krevní tlak. V reálném světě je však udržení hmotnosti u obézních pacientů dosaženo jen zřídka, což zdůrazňuje naléhavou potřebu alternativních léčebných strategií. Vzhledem k zásadnímu zapojení aktivace SNS do různých aspektů zvýšení krevního tlaku souvisejícího s obezitou, poškození cílových orgánů a kardiovaskulárního rizika je použití sympatoinhibičních látek v časném stadiu jasnou volbou.

Výzkumníci proto plánují prozkoumat účinky centrálně sympatolytika moxonidinu na krevní tlak a ranní nárůst krevního tlaku, aktivitu sympatiku, regresi časného poškození cílových orgánů (srdce, ledviny a endotel), metabolické a zánětlivé markery u mladých obézních jedinců s hypertenzí v randomizované, dvojitě zaslepené klinické studii s blokátorem angiotenzinových receptorů irbesartanem jako aktivním komparátorem k dosažení podobného snížení krevního tlaku v obou skupinách. Vyšetřovatelé předpokládají, že léčba moxonidinem povede k významnému zlepšení těchto výsledných parametrů a prospěšným účinkům nad rámec pouhého snížení krevního tlaku.

Poznatky z této studie by mohly připravit cestu pro včasnou a patofyziologicky přizpůsobenou strategii léčby hypertenze související s obezitou a jejích škodlivých důsledků.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský věk 18-30 let
  • přítomnost centrální obezity a hypertenze
  • bez anamnézy kardiovaskulárních onemocnění nebo deprese
  • ne na žádné léky

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza kardiovaskulárního onemocnění, deprese nebo úzkostné poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Moxonidin
0,2 mg/den po dobu 2 týdnů, 0,4 mg/den po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Název značky = Physiotens
Aktivní komparátor: Irbesartan
75 mg/den po dobu 2 týdnů a poté 150 mg/den po dobu 24 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mikroneurografie (záznam nervů)
Časové okno: 6 měsíců
Mikroneurografická technika bude provedena u účastníků na začátku a 6 měsíců po léčbě, aby se zjistilo, zda má moxonidin nějaký účinek na snížení aktivity sympatiku.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní test
Časové okno: 6 měsíců
Pro účely biochemických analýz budou odebrány vzorky krve z antekubitální žíly. Odběr vzorků bude probíhat na začátku a při návštěvě po 6 měsících.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2011

První zveřejněno (Odhad)

26. května 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2012

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit