Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Moxonidin på blodtryck och regression av tidig målorganskada hos unga personer med bukfetma och högt blodtryck

1 februari 2012 uppdaterad av: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

Effekten av moxonidin och regression av tidig målorganskada hos unga försökspersoner med bukfetma och högt blodtryck: en randomiserad, dubbelblind, aktiv jämförande klinisk studie

Fetma är en stor riskfaktor för utveckling av högt blodtryck. Baserat på befolkningsstudier indikerar riskuppskattningar att minst två tredjedelar av förekomsten av hypertoni direkt kan hänföras till fetma. Fetma i sig är vanligen förknippad med aktivering av det sympatiska nervsystemet med en övervägande ökning av det sympatiska utflödet till njurarna och den perifera kärlen och det finns nu avgörande bevis för att ökad aktivitet i sympatiska nerver är en stor bidragande orsak till det förhöjda blodtrycket i samband med fetma, särskilt hos unga försökspersoner. I linje med dessa fynd har dietförluster upprepade gånger visat sig resultera i minskad sympatisk nervaktivitet och lägre blodtrycksnivåer.

Flera bevis har väl dokumenterat den betydande rollen av SNS-aktivering i fetmaassocierad hypertoni och målorganskada. Viktminskning är det föredragna behandlingsalternativet för fetma och dess konsekvenser och minskar både SNS-aktivering och blodtryck. I den verkliga världen uppnås dock viktminskning sällan hos överviktiga patienter, vilket lyfter fram det akuta behovet av alternativa behandlingsstrategier. Med tanke på den avgörande inblandningen av SNS-aktivering i olika aspekter av den fetmarelaterade ökningen av blodtryck, målorganskador och kardiovaskulär risk, är användningen av sympatho-hämmande medel i ett tidigt skede ett självklart val.

Utredarna planerar därför att undersöka effekterna av det centralt sympatolytiska medlet moxonidin på blodtrycket och blodtrycksstegringen på morgonen, sympatisk aktivitet, regression av tidiga målorganskador (hjärta, njure och endotel), metabola och inflammatoriska markörer hos unga överviktiga försökspersoner med hypertoni i en randomiserad, dubbelblind klinisk prövning med angiotensinreceptorblockeraren irbesartan som en aktiv jämförelse för att uppnå liknande blodtryckssänkningar i båda grupperna. Utredarna antar att moxonidinbehandling kommer att resultera i betydande förbättringar av dessa resultatparametrar och fördelaktiga effekter utöver enkel blodtryckssänkning.

Resultaten från denna studie skulle kunna bana väg för en tidig och patofysiologisk-anpassad behandlingsstrategi av fetmarelaterad hypertoni och dess skadliga konsekvenser.

Studieöversikt

Status

Okänd

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 28 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man i åldern 18-30 år
  • förekomst av central fetma och högt blodtryck
  • ingen historia av hjärt-kärlsjukdom eller depression
  • inte på någon medicin

Exklusions kriterier:

  • historia av hjärt-kärlsjukdom, depression eller ångestsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Moxonidin
0,2 mg/dag i 2 veckor, 0,4 mg/dag i 6 månader
Andra namn:
  • Varunamn = Physiotens
Aktiv komparator: Irbesartan
75 mg/dag i 2 veckor och sedan 150 mg/dag i 24 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mikroneurografi (nervinspelning)
Tidsram: 6 månader
Mikroneurografiteknik kommer att utföras på deltagarna vid baslinjen och 6 månader efter behandling för att se om moxonidin har någon effekt på minskningen av sympatisk aktivitet.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodprov
Tidsram: 6 månader
Blodprover kommer att tas från antecubital ven för biokemiska analyser. Provtagningen kommer att ske vid baslinjen och vid 6 månaders besök.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2011

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2012

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Moxonidin

3
Prenumerera