- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01360710
복부비만 및 고혈압이 있는 젊은 대상자의 혈압 및 조기 표적 장기 손상의 퇴행에 대한 Moxonidine의 효과
복부 비만 및 고혈압이 있는 젊은 피험자에서 목소니딘의 효과 및 초기 표적 장기 손상의 퇴행: 무작위, 이중 맹검, 활성 비교 임상 시험
비만은 고혈압 발병의 주요 위험 요인입니다. 인구 연구에 기초한 위험 추정치에 따르면 고혈압 유병률의 2/3 이상이 직접적으로 비만에 기인할 수 있습니다. 비만 그 자체는 일반적으로 신장 및 말초 맥관 구조로의 교감 신경 유출의 현저한 증가와 함께 교감 신경계의 활성화와 관련이 있으며, 이제 교감 신경 활동의 증가가 비만과 관련된 혈압 상승의 주요 원인이라는 결정적인 증거가 있습니다. 비만, 특히 젊은 과목에서. 이러한 결과에 따라 식이 체중 감소는 교감 신경 활동 감소와 혈압 수치 감소를 반복적으로 입증했습니다.
비만과 관련된 고혈압 및 표적 장기 손상에서 SNS 활성화의 중요한 역할을 여러 증거가 잘 문서화했습니다. 체중 감소는 비만과 그 결과에 대한 선호되는 치료 옵션이며 SNS 활성화와 혈압을 모두 감소시킵니다. 그러나 현실 세계에서 비만 환자의 경우 체중 감량 유지가 거의 이루어지지 않아 대체 치료 전략이 절실히 필요합니다. 고혈압, 표적 장기 손상 및 심혈관 위험 증가와 관련된 비만의 다양한 측면에서 SNS 활성화가 결정적으로 관여한다는 점을 감안할 때 초기 단계에서 교감 억제제를 사용하는 것은 분명한 선택입니다.
따라서 연구자들은 중추 교감 신경 용해제인 목소니딘이 혈압과 아침 혈압 급등, 교감 신경 활동, 초기 표적 장기 손상(심장, 신장 및 내피)의 퇴행, 젊은 비만 피험자의 대사 및 염증 표지자에 미치는 영향을 조사할 계획입니다. 안지오텐신 수용체 차단제인 irbesartan을 활성 대조군으로 사용하여 두 그룹에서 유사한 혈압 감소를 달성하는 무작위 이중 맹검 임상 시험에서 고혈압 환자. 연구자들은 목소니딘 치료가 이러한 결과 매개변수의 상당한 개선과 단순한 혈압 감소 이상의 유익한 효과를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 결과는 비만 관련 고혈압 및 그 해로운 결과에 대한 초기 및 병태생리학적 맞춤형 치료 전략을 위한 길을 열 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Victoria
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Prahran, Victoria, 호주, 3004
- 모병
- BakerIDI Heart and Diabetes Institute
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연락하다:
- Markus Schlaich
- 이메일: markus.schlaich@bakeridi.edu.au
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 나이 18-30세
- 중앙 비만 및 고혈압의 존재
- 심혈관 질환이나 우울증의 병력 없음
- 어떤 약물에도
제외 기준:
- 심혈관 질환, 우울증 또는 불안 장애의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 목소니딘
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2주 동안 0.2mg/일, 6개월 동안 0.4mg/일
다른 이름들:
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활성 비교기: 이르베사르탄
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2주 동안 75mg/일, 24주 동안 150mg/일.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미세신경조영술(신경 기록)
기간: 6 개월
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목소니딘이 교감신경 활동의 감소에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 기준선과 치료 후 6개월에 참가자들에게 미세신경조영법 기술을 수행할 것입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈액 검사
기간: 6 개월
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생화학적 분석을 위해 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다.
샘플링은 기준선과 6개월 방문 시에 이루어집니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Young obese hypertension
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목소니딘에 대한 임상 시험
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Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)모집하지 않고 적극적으로
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Italo BiaggioniNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)종료됨