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복부비만 및 고혈압이 있는 젊은 대상자의 혈압 및 조기 표적 장기 손상의 퇴행에 대한 Moxonidine의 효과

2012년 2월 1일 업데이트: Markus Schlaich, Baker Heart and Diabetes Institute

복부 비만 및 고혈압이 있는 젊은 피험자에서 목소니딘의 효과 및 초기 표적 장기 손상의 퇴행: 무작위, 이중 맹검, 활성 비교 임상 시험

비만은 고혈압 발병의 주요 위험 요인입니다. 인구 연구에 기초한 위험 추정치에 따르면 고혈압 유병률의 2/3 이상이 직접적으로 비만에 기인할 수 있습니다. 비만 그 자체는 일반적으로 신장 및 말초 맥관 구조로의 교감 신경 유출의 현저한 증가와 함께 교감 신경계의 활성화와 관련이 있으며, 이제 교감 신경 활동의 증가가 비만과 관련된 혈압 상승의 주요 원인이라는 결정적인 증거가 있습니다. 비만, 특히 젊은 과목에서. 이러한 결과에 따라 식이 체중 감소는 교감 신경 활동 감소와 혈압 수치 감소를 반복적으로 입증했습니다.

비만과 관련된 고혈압 및 표적 장기 손상에서 SNS 활성화의 중요한 역할을 여러 증거가 잘 문서화했습니다. 체중 감소는 비만과 그 결과에 대한 선호되는 치료 옵션이며 SNS 활성화와 혈압을 모두 감소시킵니다. 그러나 현실 세계에서 비만 환자의 경우 체중 감량 유지가 거의 이루어지지 않아 대체 치료 전략이 절실히 필요합니다. 고혈압, 표적 장기 손상 및 심혈관 위험 증가와 관련된 비만의 다양한 측면에서 SNS 활성화가 결정적으로 관여한다는 점을 감안할 때 초기 단계에서 교감 억제제를 사용하는 것은 분명한 선택입니다.

따라서 연구자들은 중추 교감 신경 용해제인 목소니딘이 혈압과 아침 혈압 급등, 교감 신경 활동, 초기 표적 장기 손상(심장, 신장 및 내피)의 퇴행, 젊은 비만 피험자의 대사 및 염증 표지자에 미치는 영향을 조사할 계획입니다. 안지오텐신 수용체 차단제인 irbesartan을 활성 대조군으로 사용하여 두 그룹에서 유사한 혈압 감소를 달성하는 무작위 이중 맹검 임상 시험에서 고혈압 환자. 연구자들은 목소니딘 치료가 이러한 결과 매개변수의 상당한 개선과 단순한 혈압 감소 이상의 유익한 효과를 가져올 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 연구의 결과는 비만 관련 고혈압 및 그 해로운 결과에 대한 초기 및 병태생리학적 맞춤형 치료 전략을 위한 길을 열 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 남성 나이 18-30세
  • 중앙 비만 및 고혈압의 존재
  • 심혈관 질환이나 우울증의 병력 없음
  • 어떤 약물에도

제외 기준:

  • 심혈관 질환, 우울증 또는 불안 장애의 병력

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 목소니딘
2주 동안 0.2mg/일, 6개월 동안 0.4mg/일
다른 이름들:
  • 브랜드명 = 피지오텐스
활성 비교기: 이르베사르탄
2주 동안 75mg/일, 24주 동안 150mg/일.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미세신경조영술(신경 기록)
기간: 6 개월
목소니딘이 교감신경 활동의 감소에 어떤 영향을 미치는지 확인하기 위해 기준선과 치료 후 6개월에 참가자들에게 미세신경조영법 기술을 수행할 것입니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 검사
기간: 6 개월
생화학적 분석을 위해 전주정맥에서 혈액 샘플을 채취합니다. 샘플링은 기준선과 6개월 방문 시에 이루어집니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 5월 25일

처음 게시됨 (추정)

2011년 5월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 2월 1일

마지막으로 확인됨

2012년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

목소니딘에 대한 임상 시험

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