Nitrogen Balance in Infants After Post Cardiothoracic Surgery
Determination of Protein Needs Using Nitrogen Balance in Infants Immediately Post Cardiothoracic Surgery
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
Postoperative neonates are susceptible to the adverse effects of surgery that is characterized by a breakdown of body stores. Without appropriate nutritional consideration this process can lead to increased physiological instability. It has been extensively documented that critically ill patients are typically catabolic. This results in body nitrogen losses from the breakdown of somatic protein to fuel metabolic processes such as, gluconeogenesis. The evaluation of this catabolic response is particularly crucial in infants due to their limited fat and lean body mass reserves. Quantifying the amount of protein needed to maintain body composition and to meet the demands of surgical stress is of clinical importance when considering factors associated with postoperative morbidity, such as delayed wound healing, impaired growth and prolonged hospital stay.
The results obtained from this study will assist with determining an appropriate level of protein for the development of optimal nutrition prescriptions that are aimed at reducing catabolism of body stores.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5V 1B2
- The Hospital for Sick Children
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Clinical decision to initiate parenteral nutrition based on determination by medical team
- Gestational age ≥ 35 weeks
- Birth weight ≥ 2000 grams
- Indwelling urinary catheters for urine collection
- Central venous access for parenteral nutrition
Exclusion Criteria:
- Chromosomal abnormalities known to effect protein metabolism
- Hepatic failure defined as ALT and AST > 500 UL with an INR > 2.5, not accounted for by therapeutic anticoagulation
- Renal failure defined as creatinine 2x the upper limit of normal for age.
- Sepsis or suspected sepsis, defined as clinical suspicion or confirmation of a systemic infection treated with antibiotics
- Excessive blood loss from chest tubes (5 ml/kg/hr) that has not resolved within six hours following admission to the CCCU; as indicated by the need for frequent blood transfusion these subjects will be withdrawn from the study
- Requiring Extra Corporeal Membrane Oxygenation (ECMO) support
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：対照群
|
Protein delivery of 1.5 g/kg/day.
|
|
実験的：介入グループ 1
|
protein delivery of 2.2g/kg/day
|
|
実験的：介入グループ 2
|
protein delivery of 3.0 g/kg/day
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Nitrogen Balance
時間枠：From 0-84 hours
|
After an initial adaptation period of approximately 12 hours receiving parenteral nutrition the first 24-hour urine collection for nitrogen balance will be started; following this two successive 24-hour urine collections will be performed in order to obtain a three-day collection for nitrogen balance analyses.
|
From 0-84 hours
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paul B Pencharz, MD、The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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