Nitrogen Balance in Infants After Post Cardiothoracic Surgery
Determination of Protein Needs Using Nitrogen Balance in Infants Immediately Post Cardiothoracic Surgery
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Postoperative neonates are susceptible to the adverse effects of surgery that is characterized by a breakdown of body stores. Without appropriate nutritional consideration this process can lead to increased physiological instability. It has been extensively documented that critically ill patients are typically catabolic. This results in body nitrogen losses from the breakdown of somatic protein to fuel metabolic processes such as, gluconeogenesis. The evaluation of this catabolic response is particularly crucial in infants due to their limited fat and lean body mass reserves. Quantifying the amount of protein needed to maintain body composition and to meet the demands of surgical stress is of clinical importance when considering factors associated with postoperative morbidity, such as delayed wound healing, impaired growth and prolonged hospital stay.
The results obtained from this study will assist with determining an appropriate level of protein for the development of optimal nutrition prescriptions that are aimed at reducing catabolism of body stores.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5V 1B2
- The Hospital for Sick Children
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical decision to initiate parenteral nutrition based on determination by medical team
- Gestational age ≥ 35 weeks
- Birth weight ≥ 2000 grams
- Indwelling urinary catheters for urine collection
- Central venous access for parenteral nutrition
Exclusion Criteria:
- Chromosomal abnormalities known to effect protein metabolism
- Hepatic failure defined as ALT and AST > 500 UL with an INR > 2.5, not accounted for by therapeutic anticoagulation
- Renal failure defined as creatinine 2x the upper limit of normal for age.
- Sepsis or suspected sepsis, defined as clinical suspicion or confirmation of a systemic infection treated with antibiotics
- Excessive blood loss from chest tubes (5 ml/kg/hr) that has not resolved within six hours following admission to the CCCU; as indicated by the need for frequent blood transfusion these subjects will be withdrawn from the study
- Requiring Extra Corporeal Membrane Oxygenation (ECMO) support
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 대조군
|
Protein delivery of 1.5 g/kg/day.
|
|
실험적: 개입 그룹 1
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protein delivery of 2.2g/kg/day
|
|
실험적: 개입 그룹 2
|
protein delivery of 3.0 g/kg/day
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Nitrogen Balance
기간: From 0-84 hours
|
After an initial adaptation period of approximately 12 hours receiving parenteral nutrition the first 24-hour urine collection for nitrogen balance will be started; following this two successive 24-hour urine collections will be performed in order to obtain a three-day collection for nitrogen balance analyses.
|
From 0-84 hours
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul B Pencharz, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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