思春期の少女の摂食コントロール喪失に対する統合的介入
2015年5月6日 更新者：Virginia Commonwealth University
思春期の少女の過食に対する統合的介入
この研究は、過食症と制御喪失（LOC）摂食を対象とした、思春期の少女に対するマニュアル化された文化に配慮した介入を開発することを目的としています。
研究者は、対照パイロット試験における介入の実現可能性と受容性を評価します。
研究者らは、この介入が過食症とLOC摂食を軽減するだけでなく、うつ病、不安、摂食障害の認知、衝動性の減少や生活の質の改善によって証明されるように、心理社会的機能を改善するのに役立つだろうと仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23284
- Virginia Commonwealth University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～22年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 現在、Marcus と Kalarchian によって定義された制御喪失 (LOC) 摂食障害または過食症 (BED) の基準を満たしています。
- 13～22歳
- 女性
- ほとんどの時間を親/主な介護者と一緒に住んでいる
除外基準:
- 過去 3 か月以内のアルコールまたは薬物依存症
- 評価中に報告された現在の自殺意図または臨床的に重大な自傷行為
- 過去3か月以内に神経性過食症または神経性拒食症と診断された
- 介入に参加する個人の能力を損なう発達障害または神経学的障害の存在
- 統合失調症を含む精神病、または双極性 I 型障害
- 英語が流暢ではない（参加者および保護者/主な介護者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：感情的に現実である個人を結び付ける (LIBER8)
参加者は、8～12週間、認知行動と弁証法的行動療法テクニックで構成される1～2時間の介入に参加します。
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参加者は、8～12週間、認知行動と弁証法的行動療法テクニックで構成される1～2時間の介入に参加します。
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アクティブコンパレータ：体重管理コントロール
参加者は、8～12週間、行動的な体重管理技術で構成される1～2時間の介入に参加します。
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参加者は、行動テクニックで構成される 8 ～ 12 週間、1 ～ 2 時間の介入に参加します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから3か月の追跡調査までのコントロール喪失および/または過食症のエピソードの頻度の変化
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ベースラインから3か月の追跡調査までの摂食障害の認知（例、食事、体重と体型への懸念、抑制）の変化。
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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ベースラインから 3 か月の追跡調査までのうつ病の症状の変化。
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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ベースラインから 3 か月の追跡調査までの不安症状の変化。
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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ベースラインから 3 か月の追跡調査までの健康関連の生活の質 (社会的、感情的、学校的、身体的機能を含む) の変化。
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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ベースラインから 3 か月の追跡調査までのさまざまな認知感情制御戦略の使用の変化。
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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ベースラインから 3 か月の追跡調査までの衝動的行動の変化。
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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ベースラインから 3 か月の追跡調査までの、空腹がない場合の食事の頻度の変化。
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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身長と体重
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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怒り、悲しみ、不安などの否定的な感情に対処する手段としての食事の頻度の、ベースラインから 3 か月の追跡調査までの変化。
時間枠：3か月のフォローアップ
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3か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Suzanne E Mazzeo, PhD、Virginia Commonwealth University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Palmberg AA, Belgrave FZ, Tanofsky-Kraff M, Latzer Y, Bulik CM. LIBER8 design and methods: an integrative intervention for loss of control eating among African American and White adolescent girls. Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):174-85. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.012. Epub 2012 Nov 9.
- Mazzeo SE, Lydecker J, Harney M, Palmberg AA, Kelly NR, Gow RW, Bean MK, Thornton LM, Tanofsky-Kraff M, Bulik CM, Latzer Y, Stern M. Development and preliminary effectiveness of an innovative treatment for binge eating in racially diverse adolescent girls. Eat Behav. 2016 Aug;22:199-205. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.06.014. Epub 2016 Jun 3.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月13日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月6日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。