Una intervención integradora para la pérdida de control de la alimentación en niñas adolescentes
6 de mayo de 2015 actualizado por: Virginia Commonwealth University
Una intervención integradora para los atracones de comida entre las adolescentes
Este estudio tiene como objetivo desarrollar una intervención manualizada y culturalmente sensible para niñas adolescentes dirigida a los atracones y la pérdida de control (LOC) al comer.
Los investigadores evaluarán la viabilidad y aceptabilidad de la intervención en un ensayo piloto controlado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que esta intervención servirá para reducir los atracones y los LOC, así como mejorar el funcionamiento psicosocial como lo demuestra la disminución de la depresión, la ansiedad, las cogniciones de los trastornos alimentarios y la impulsividad, y una mejor calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
59
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 22 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente cumple con los criterios de pérdida de control (LOC) comer o trastorno por atracón (BED) según lo definido por Marcus y Kalarchian
- edad 13-22
- femenino
- vive con los padres/cuidador principal la mayor parte del tiempo
Criterio de exclusión:
- dependencia de alcohol o drogas en los últimos tres meses
- Intención suicida actual o comportamientos de autolesión clínicamente significativos informados durante la evaluación
- diagnóstico de bulimia nerviosa o anorexia nerviosa en los últimos tres meses
- presencia de una discapacidad del desarrollo o un impedimento neurológico que afectaría la capacidad del individuo para participar en la intervención
- psicosis, incluida la esquizofrenia o el trastorno bipolar I
- no habla inglés con fluidez (participante y padres/cuidadores principales)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Vinculando Individuos Siendo Emocionalmente Reales (LIBER8)
Los participantes asistirán a una intervención de 8 a 12 semanas, de 1 a 2 horas de duración, compuesta por técnicas de terapia conductual cognitiva y conductual dialéctica.
|
Los participantes asistirán a una intervención de 8 a 12 semanas, de 1 a 2 horas de duración, compuesta por técnicas de terapia conductual cognitiva y conductual dialéctica.
|
|
Comparador activo: Control de control de peso
Los participantes asistirán a una intervención de 8 a 12 semanas y de 1 a 2 horas de duración compuesta por técnicas conductuales de control del peso.
|
Los participantes asistirán a una intervención de 8 a 12 semanas, de 1 a 2 horas de duración, compuesta por técnicas conductuales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en la frecuencia de los episodios de pérdida de control y/o atracones desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cambios en las cogniciones de los trastornos alimentarios (p. ej., alimentación, preocupación por el peso y la figura, restricción) desde el inicio hasta el seguimiento a los tres meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Cambios en los síntomas depresivos desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Cambios en los síntomas de ansiedad desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud (incluido el funcionamiento social, emocional, escolar y físico) desde el inicio hasta los tres meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Cambios en el uso de diversas estrategias cognitivas de regulación emocional desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Cambios en los comportamientos impulsivos desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Cambios en la frecuencia de comer en ausencia de hambre desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Altura y peso
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
|
Cambios en la frecuencia de comer como una forma de hacer frente a las emociones negativas, como la ira, la tristeza y la ansiedad, desde el inicio hasta el seguimiento de tres meses.
Periodo de tiempo: Seguimiento de 3 meses
|
Seguimiento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Palmberg AA, Belgrave FZ, Tanofsky-Kraff M, Latzer Y, Bulik CM. LIBER8 design and methods: an integrative intervention for loss of control eating among African American and White adolescent girls. Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):174-85. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.012. Epub 2012 Nov 9.
- Mazzeo SE, Lydecker J, Harney M, Palmberg AA, Kelly NR, Gow RW, Bean MK, Thornton LM, Tanofsky-Kraff M, Bulik CM, Latzer Y, Stern M. Development and preliminary effectiveness of an innovative treatment for binge eating in racially diverse adolescent girls. Eat Behav. 2016 Aug;22:199-205. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.06.014. Epub 2016 Jun 3.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2015
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R34MH086922-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .