- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01395355
사춘기 여아의 식사 통제력 상실에 대한 통합 개입
2015년 5월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University
사춘기 소녀의 폭식을 위한 통합 개입
이 연구는 폭식과 통제력 상실(LOC) 섭식을 목표로 하는 청소년기 소녀를 위한 수동적이고 문화적으로 민감한 개입을 개발하는 것을 목표로 합니다.
조사관은 통제된 파일럿 시험에서 중재의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가합니다.
연구자들은 이 개입이 폭식과 LOC 식사를 줄이고 우울증, 불안, 섭식 장애 인지, 충동성 감소, 삶의 질 향상으로 입증되는 심리사회적 기능을 개선하는 데 도움이 될 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
59
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23284
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 현재 Marcus와 Kalarchian이 정의한 통제 상실(LOC) 섭식 또는 폭식 장애(BED) 기준을 충족함
- 13-22세
- 여성
- 대부분의 시간을 부모/주 양육자와 함께 생활
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 알코올 또는 약물 의존
- 현재 자살 의도 또는 평가 중에 보고된 임상적으로 중요한 자해 행위
- 지난 3개월 동안 신경성 폭식증 또는 신경성 식욕부진 진단
- 개입에 참여하는 개인의 능력을 손상시킬 발달 장애 또는 신경 장애의 존재
- 정신 분열증을 포함한 정신병 또는 양극성 I 장애
- 영어가 유창하지 않음(참가자 및 부모/주 양육자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정서적으로 현실이 되는 개인 연결(LIBER8)
참가자는 인지 행동 및 변증법적 행동 치료 기술로 구성된 8-12주, 1-2시간 동안의 중재에 참여하게 됩니다.
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참가자는 인지 행동 및 변증법적 행동 치료 기술로 구성된 8-12주, 1-2시간 동안의 중재에 참여하게 됩니다.
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활성 비교기: 체중 관리 제어
참가자는 행동 체중 관리 기술로 구성된 8-12주, 1-2시간 동안의 중재에 참여하게 됩니다.
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참가자는 행동 기술로 구성된 8-12주, 1-2시간의 긴 개입에 참석하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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통제력 상실 및/또는 폭식 에피소드의 기준선에서 3개월 추적 관찰 빈도의 변화
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 3개월 추적 조사까지 섭식 장애 인지의 변화(예: 섭식, 체중 및 모양 우려, 억제).
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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기준선에서 3개월 추적 관찰까지 우울 증상의 변화.
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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기준선에서 3개월 추적 관찰까지 불안 증상의 변화.
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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기준선에서 3개월 추적 조사까지 건강 관련 삶의 질(사회적, 정서적, 학교 및 신체 기능 포함)의 변화.
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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기준선에서 3개월 추적 조사까지 다양한 인지 감정 조절 전략 사용의 변화.
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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기준선에서 3개월 추적 조사까지 충동적 행동의 변화.
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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기준선에서 3개월 추적 조사까지 배고픔이 없을 때 식사 빈도의 변화.
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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키와 몸무게
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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기준선에서 3개월 추적 조사까지 분노, 슬픔, 불안과 같은 부정적인 감정에 대처하는 수단으로 먹는 빈도의 변화.
기간: 3개월 후속 조치
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3개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Palmberg AA, Belgrave FZ, Tanofsky-Kraff M, Latzer Y, Bulik CM. LIBER8 design and methods: an integrative intervention for loss of control eating among African American and White adolescent girls. Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):174-85. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.012. Epub 2012 Nov 9.
- Mazzeo SE, Lydecker J, Harney M, Palmberg AA, Kelly NR, Gow RW, Bean MK, Thornton LM, Tanofsky-Kraff M, Bulik CM, Latzer Y, Stern M. Development and preliminary effectiveness of an innovative treatment for binge eating in racially diverse adolescent girls. Eat Behav. 2016 Aug;22:199-205. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.06.014. Epub 2016 Jun 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 13일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R34MH086922-01A2 (미국 NIH 보조금/계약)
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