Integratív beavatkozás serdülő lányok evéskontrolljának elvesztésére
2015. május 6. frissítette: Virginia Commonwealth University
Integratív beavatkozás serdülő lányok falásvesztésére
A tanulmány célja egy manuális és kulturálisan érzékeny beavatkozás kidolgozása serdülő lányok számára, amelyek célja a falás és a kontroll elvesztése (LOC).
A vizsgálók ellenőrzött kísérleti kísérletben értékelik a beavatkozás megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát.
A kutatók azt feltételezik, hogy ez a beavatkozás a falás és a LOC-evés csökkentését szolgálja, valamint javítja a pszichoszociális működést, amit a depresszió, a szorongás, az evészavarokkal kapcsolatos kognitív képességek és az impulzivitás csökkenése, valamint az életminőség javulása bizonyít.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
59
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jelenleg megfelel a kontrollvesztés (LOC) evés vagy a falászavar (BED) kritériumainak, ahogy azt Marcus és Kalarchian határozta meg
- 13-22 éves korig
- női
- az idő nagy részében szülővel/elsődleges gondozóval él
Kizárási kritériumok:
- alkohol- vagy drogfüggőség az elmúlt három hónapban
- Az értékelés során jelentett aktuális öngyilkossági szándék vagy klinikailag jelentős önkárosító magatartás
- bulimia nervosa vagy anorexia nervosa diagnózisa az elmúlt három hónapban
- olyan fejlődési fogyatékosság vagy neurológiai károsodás jelenléte, amely rontaná az egyén azon képességét, hogy részt vegyen a beavatkozásban
- pszichózis, beleértve a skizofréniát vagy az I. típusú bipoláris zavart
- nem beszél folyékonyan angolul (a résztvevő és a szülők/elsődleges gondozók
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Érzelmileg valódi egyének összekapcsolása (LIBER8)
A résztvevők egy 8-12 hetes, 1-2 órás beavatkozáson vesznek részt, amely kognitív viselkedés és dialektikus viselkedésterápiás technikákból áll.
|
A résztvevők egy 8-12 hetes, 1-2 órás beavatkozáson vesznek részt, amely kognitív viselkedés és dialektikus viselkedésterápiás technikákból áll.
|
|
Aktív összehasonlító: Súlykontroll
A résztvevők egy 8-12 hetes, 1-2 órás beavatkozáson vesznek részt, amely viselkedési súlykezelési technikákból áll.
|
A résztvevők 8-12 hetes, 1-2 órás, viselkedési technikákból álló beavatkozáson vesznek részt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kontrollvesztés és/vagy falás epizódok gyakoriságának változása a kiindulási állapottól a három hónapos követésig
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások az evészavar-kognícióban (pl. étkezési, súly- és alakproblémák, visszatartás) a kiindulási állapottól a három hónapos követésig.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
A depressziós tünetek változása a kiindulási állapottól a három hónapos követésig.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
A szorongásos tünetek változása a kiindulási állapottól a három hónapos követésig.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Változások az egészséggel összefüggő életminőségben (beleértve a szociális, érzelmi, iskolai és fizikai működést) a kiindulási állapottól a három hónapos követésig.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Változások a különböző kognitív érzelemszabályozási stratégiák használatában az alaphelyzettől a három hónapos követésig.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Az impulzív viselkedés változásai a kiindulási állapottól a három hónapos követésig.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Az éhségmentes étkezés gyakoriságának változása a kiindulási állapottól a három hónapos követésig.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Magasság és súly
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
|
Az evés gyakoriságának változása a negatív érzelmekkel, például haraggal, szomorúsággal és szorongással való megbirkózás eszközeként a kiindulási állapottól a három hónapos követésig.
Időkeret: 3 hónapos nyomon követés
|
3 hónapos nyomon követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Palmberg AA, Belgrave FZ, Tanofsky-Kraff M, Latzer Y, Bulik CM. LIBER8 design and methods: an integrative intervention for loss of control eating among African American and White adolescent girls. Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):174-85. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.012. Epub 2012 Nov 9.
- Mazzeo SE, Lydecker J, Harney M, Palmberg AA, Kelly NR, Gow RW, Bean MK, Thornton LM, Tanofsky-Kraff M, Bulik CM, Latzer Y, Stern M. Development and preliminary effectiveness of an innovative treatment for binge eating in racially diverse adolescent girls. Eat Behav. 2016 Aug;22:199-205. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.06.014. Epub 2016 Jun 3.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. június 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 13.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R34MH086922-01A2 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .