Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een integratieve interventie voor verlies van controle over eten bij adolescente meisjes

6 mei 2015 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University

Een integratieve interventie voor eetbuien bij adolescente meisjes

Deze studie heeft tot doel een handmatige en cultureel sensitieve interventie te ontwikkelen voor adolescente meisjes gericht op eetbuien en verlies van controle (LOC). De onderzoekers zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie evalueren in een gecontroleerde pilotproef. De onderzoekers veronderstellen dat deze interventie zal dienen om eetbuien en LOC-eten te verminderen, evenals het psychosociaal functioneren te verbeteren, zoals blijkt uit verminderde depressie, angst, eetstoorniscognities en impulsiviteit, en verbeterde kwaliteit van leven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

59

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 22 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voldoet momenteel aan de criteria voor verlies van controle (LOC) eet- of eetbuistoornis (BED) zoals gedefinieerd door Marcus en Kalarchian
  • leeftijd 13-22
  • vrouwelijk
  • woont meestal bij ouder/primaire verzorger

Uitsluitingscriteria:

  • alcohol- of drugsverslaving in de afgelopen drie maanden
  • huidige suïcidale intentie of klinisch significant zelfbeschadigend gedrag gerapporteerd tijdens de beoordeling
  • diagnose van boulimia nervosa of anorexia nervosa in de afgelopen drie maanden
  • aanwezigheid van een ontwikkelingsstoornis of neurologische stoornis die het vermogen van het individu om aan de interventie deel te nemen, zou aantasten
  • psychose, waaronder schizofrenie, of bipolaire I-stoornis
  • niet vloeiend Engels (deelnemer en ouders/primaire verzorgers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Individuen koppelen die emotioneel echt zijn (LIBER8)
Deelnemers volgen een interventie van 8-12 weken, 1-2 uur lang, bestaande uit cognitief gedrag en dialectische gedragstherapietechnieken.
Gedragsmatig: Individuen koppelen die emotioneel echt zijn (LIBER8)
Deelnemers volgen een interventie van 8-12 weken, 1-2 uur lang, bestaande uit cognitief gedrag en dialectische gedragstherapietechnieken.
Actieve vergelijker: Controle van gewichtsbeheersing
Deelnemers zullen een 8-12 weken durende, 1-2 uur durende interventie bijwonen die bestaat uit gedragsmatige gewichtsbeheersingstechnieken.
Gedragsmatig: Controle van gewichtsbeheersing
Deelnemers volgen een interventie van 8-12 weken, 1-2 uur lang, bestaande uit gedragstechnieken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de frequentie van episodes van controleverlies en/of eetbuien vanaf baseline tot follow-up van drie maanden
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in cognities van eetstoornissen (bijv. zorgen over eten, gewicht en vorm, terughoudendheid) vanaf de basislijn tot de follow-up van drie maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
Veranderingen in depressieve symptomen vanaf baseline tot drie maanden follow-up.
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
Veranderingen in angstsymptomen vanaf baseline tot drie maanden follow-up.
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (inclusief sociaal, emotioneel, school en fysiek functioneren) vanaf baseline tot drie maanden follow-up.
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
Veranderingen in het gebruik van verschillende cognitieve emotieregulatiestrategieën vanaf baseline tot drie maanden follow-up.
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
Veranderingen in impulsief gedrag van baseline tot follow-up van drie maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
Veranderingen in de frequentie van eten bij afwezigheid van honger vanaf baseline tot follow-up van drie maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
Lengte en gewicht
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up
Veranderingen in de frequentie van eten als middel om met negatieve emoties om te gaan, zoals woede, verdriet en angst, vanaf de basislijn tot de follow-up van drie maanden.
Tijdsspanne: 3 maanden follow-up
3 maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R34MH086922-01A2 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren