Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrační intervence pro ztrátu kontroly nad jídlem u dospívajících dívek

6. května 2015 aktualizováno: Virginia Commonwealth University

Integrační intervence pro záchvatovité přejídání mezi dospívajícími dívkami

Tato studie si klade za cíl vyvinout manuální a kulturně citlivou intervenci pro dospívající dívky zaměřenou na záchvatovité přejídání a ztrátu kontroly (LOC). Vyšetřovatelé vyhodnotí proveditelnost a přijatelnost zásahu v řízeném pilotním testu. Vyšetřovatelé předpokládají, že tato intervence poslouží ke snížení záchvatovitého přejídání a LOC přejídání, jakož i ke zlepšení psychosociálního fungování, o čemž svědčí snížená deprese, úzkost, kognice poruch příjmu potravy a impulzivita a zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 22 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • v současné době splňují kritéria pro ztrátu kontroly (LOC), přejídání nebo záchvatovité přejídání (BED), jak je definovali Marcus a Kalarchian
  • věk 13-22
  • ženský
  • většinu času žije s rodičem/primárním pečovatelem

Kritéria vyloučení:

  • závislost na alkoholu nebo drogách v posledních třech měsících
  • aktuální sebevražedné úmysly nebo klinicky významné sebepoškozující chování hlášené během hodnocení
  • diagnóza mentální bulimie nebo mentální anorexie v posledních třech měsících
  • přítomnost vývojového postižení nebo neurologického postižení, které by narušilo schopnost jedince účastnit se intervence
  • psychózy, včetně schizofrenie nebo bipolární poruchy I
  • nemluví plynně anglicky (účastník a rodiče/primární pečovatelé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Propojení jednotlivců, kteří jsou emocionálně skuteční (LIBER8)
Účastníci se zúčastní 8-12 týdenní, 1-2 hodiny dlouhé intervence složené z technik kognitivního chování a dialektické behaviorální terapie.
Behaviorální: Propojení jednotlivců, kteří jsou emocionálně skuteční (LIBER8)
Účastníci se zúčastní 8-12 týdenní, 1-2 hodiny dlouhé intervence složené z technik kognitivního chování a dialektické behaviorální terapie.
Aktivní komparátor: Řízení hmotnosti
Účastníci se zúčastní 8-12 týdenní, 1-2 hodiny dlouhé intervence složené z behaviorálních technik řízení hmotnosti.
Behaviorální: Řízení hmotnosti
Účastníci se zúčastní 8-12 týdenní, 1-2 hodiny dlouhé intervence složené z behaviorálních technik.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny ve frekvenci epizod ztráty kontroly a/nebo záchvatovitého přejídání od výchozího stavu do tříměsíčního sledování
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v kognitivních vlastnostech poruchy příjmu potravy (např. stravování, obava o váhu a tvar, zdrženlivost) od výchozího stavu do tříměsíčního sledování.
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
Změny symptomů deprese od výchozího stavu do tříměsíčního sledování.
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
Změny symptomů úzkosti od výchozího stavu do tříměsíčního sledování.
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
Změny v kvalitě života související se zdravím (včetně sociálního, emocionálního, školního a fyzického fungování) od výchozího stavu do tříměsíčního sledování.
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
Změny v používání různých strategií regulace kognitivních emocí od výchozího stavu po tříměsíční sledování.
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
Změny v impulzivním chování od výchozího stavu do tříměsíčního sledování.
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
Změny ve frekvenci jídla při absenci hladu od výchozího stavu do tříměsíčního sledování.
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
Výška a váha
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování
Změny ve frekvenci jídla jako prostředku zvládání negativních emocí, jako je hněv, smutek a úzkost, od výchozího stavu po tříměsíční sledování.
Časové okno: 3měsíční sledování
3měsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Commonwealth University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34MH086922-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit