Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En integrerad intervention för förlust av kontroll att äta bland tonårsflickor

6 maj 2015 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University

En integrerande intervention för hetsätning bland tonårsflickor

Denna studie syftar till att utveckla en manuell och kulturellt känslig intervention för tonårsflickor som riktar in sig på hetsätning och förlust av kontroll (LOC). Utredarna kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av interventionen i ett kontrollerat pilotförsök. Utredarna antar att denna intervention kommer att tjäna till att minska hetsätning och LOC-ätning, samt förbättra psykosocial funktion, vilket framgår av minskad depression, ångest, ätstörningsförnimmelser och impulsivitet och förbättrad livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

59

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 22 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • uppfyller för närvarande kriterier för ätförlust (LOC) eller hetsätningsstörning (BED) enligt definitionen av Marcus och Kalarchian
  • ålder 13-22
  • kvinna
  • bor hos förälder/primärvårdare för det mesta

Exklusions kriterier:

  • alkohol- eller drogberoende under de senaste tre månaderna
  • nuvarande självmordsuppsåt eller kliniskt signifikanta självskadebeteenden som rapporterats under bedömningen
  • diagnos av bulimia nervosa eller anorexia nervosa under de senaste tre månaderna
  • förekomst av en utvecklingsstörning eller neurologisk funktionsnedsättning som skulle försämra individens förmåga att delta i insatsen
  • psykos, inklusive schizofreni, eller bipolär störning I
  • inte flytande engelska (deltagare och föräldrar/primärvårdare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Länka individer som är emotionellt verkliga (LIBER8)
Deltagarna kommer att delta i en 8-12 veckors, 1-2 timmar lång intervention bestående av kognitiva beteenden och dialektiska beteendeterapitekniker.
Beteende: Länka individer som är emotionellt verkliga (LIBER8)
Deltagarna kommer att delta i en 8-12 veckors, 1-2 timmar lång intervention bestående av kognitiva beteenden och dialektiska beteendeterapitekniker.
Aktiv komparator: Kontroll av viktkontroll
Deltagarna kommer att delta i en 8-12 veckors, 1-2 timmar lång intervention som består av beteendemässiga viktkontrolltekniker.
Beteende: Kontroll av viktkontroll
Deltagarna kommer att delta i en 8-12 veckors, 1-2 timmar lång intervention bestående av beteendetekniker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i frekvensen av episoder med förlust av kontroll och/eller hetsätning från baslinjen till tre månaders uppföljning
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i ätstörningskognitioner (t.ex. ätning, oro över vikt och form, återhållsamhet) från baslinjen till tre månaders uppföljning.
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Förändringar i depressiva symtom från baslinje till tre månaders uppföljning.
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Förändringar i ångestsymtom från baslinjen till tre månaders uppföljning.
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Förändringar i hälsorelaterad livskvalitet (inklusive social, emotionell, skola och fysisk funktion) från baslinje till tre månaders uppföljning.
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Förändringar i användningen av olika kognitiva känsloregleringsstrategier från baslinje till tre månaders uppföljning.
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Förändringar i impulsiva beteenden från baslinje till tre månaders uppföljning.
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Ändringar i frekvensen av att äta i frånvaro av hunger från baslinjen till tre månaders uppföljning.
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Längd och vikt
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning
Ändringar i frekvensen av att äta som ett sätt att hantera negativa känslor, såsom ilska, sorg och ångest, från baslinjen till tre månaders uppföljning.
Tidsram: 3 månaders uppföljning
3 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Virginia Commonwealth University

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

15 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1R34MH086922-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera