Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Integroiva toimenpide teini-ikäisten tyttöjen syömisen hallinnan menettämiseen

keskiviikko 6. toukokuuta 2015 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Integroiva toimenpide teini-ikäisten tyttöjen ahmimiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää manuaalinen ja kulttuurisesti herkkä interventio nuorille tytöille, jotka kohdistuvat ahmimiseen ja hallinnan menettämiseen (LOC). Tutkijat arvioivat toimenpiteen toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden kontrolloidussa pilottikokeessa. Tutkijat olettavat, että tämä interventio auttaa vähentämään ahmimista ja LOC-syömistä sekä parantamaan psykososiaalista toimintaa, mikä näkyy masennuksen, ahdistuksen, syömishäiriöiden kognitiivisten ja impulsiivisuuden vähenemisenä ja elämänlaadun paranemisena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23284
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 22 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttää tällä hetkellä Marcuksen ja Kalarchianin määrittelemät kriteerit hallinnan menettämiselle (LOC) tai ahmimishäiriölle (BED)
  • ikä 13-22
  • Nainen
  • asuu suurimman osan ajasta vanhemman/päähuoltajan luona

Poissulkemiskriteerit:

  • alkoholi- tai huumeriippuvuus viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • arvioinnin aikana raportoidut nykyiset itsemurha-aikeet tai kliinisesti merkittävät itsetuhokäyttäytymiset
  • bulimia nervosa tai anorexia nervosa diagnosoitu viimeisten kolmen kuukauden aikana
  • kehitysvamma tai neurologinen vajaatoiminta, joka heikentäisi henkilön kykyä osallistua interventioon
  • psykoosi, mukaan lukien skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I
  • ei puhu sujuvasti englantia (osallistuja ja vanhemmat/perushoitajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Emotionaalisesti todellisten yksilöiden yhdistäminen (LIBER8)
Osallistujat osallistuvat 8-12 viikkoa kestävään 1-2 tuntia kestävään interventioon, joka koostuu kognitiivisen käyttäytymisen ja dialektisen käyttäytymisterapian tekniikoista.
Käyttäytyminen: Emotionaalisesti todellisten yksilöiden yhdistäminen (LIBER8)
Osallistujat osallistuvat 8-12 viikkoa kestävään 1-2 tuntia kestävään interventioon, joka koostuu kognitiivisen käyttäytymisen ja dialektisen käyttäytymisterapian tekniikoista.
Active Comparator: Painonhallinnan valvonta
Osallistujat osallistuvat 8-12 viikon 1-2 tunnin mittaiseen interventioon, joka koostuu käyttäytymispainonhallintatekniikoista.
Käyttäytyminen: Painonhallinnan valvonta
Osallistujat osallistuvat 8-12 viikkoa kestävään 1-2 tunnin interventioon, joka koostuu käyttäytymistekniikoista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset hallinnan menettämisen ja/tai ahmimishäiriöiden esiintymistiheydessä lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset syömishäiriöiden kognitioissa (esim. syöminen, painon ja muodon huoli, hillitseminen) lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Muutokset masennusoireissa lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Muutokset ahdistuneisuusoireissa lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Muutokset terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (mukaan lukien sosiaalinen, tunne-, koulu- ja fyysinen toiminta) lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Muutokset erilaisten kognitiivisten tunteiden säätelystrategioiden käytössä lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Muutokset impulsiivisessa käyttäytymisessä lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Muutokset syömistiheydessä ilman nälän tunnetta lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Pituus ja paino
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta
Muutokset syömisen tiheydessä keinona selviytyä negatiivisista tunteista, kuten vihasta, surusta ja ahdistuksesta, lähtötilanteesta kolmen kuukauden seurantaan.
Aikaikkuna: 3 kuukauden seuranta
3 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34MH086922-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa