En integrerende intervention for tab af kontrol med at spise blandt unge piger
6. maj 2015 opdateret af: Virginia Commonwealth University
En integrerende intervention for overspisning blandt unge piger
Denne undersøgelse har til formål at udvikle en manualiseret og kulturelt følsom intervention for unge piger, der er rettet mod overspisning og tab af kontrol (LOC).
Efterforskerne vil evaluere gennemførligheden og acceptablen af interventionen i et kontrolleret pilotforsøg.
Efterforskerne antager, at denne intervention vil tjene til at reducere overspisning og LOC-spisning, samt forbedre psykosocial funktion, som det fremgår af nedsat depression, angst, spiseforstyrrelser og impulsivitet og forbedret livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
59
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23284
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
13 år til 22 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- opfylder i øjeblikket kriterierne for tab af kontrol (LOC) spiseforstyrrelse eller binge eating disorder (BED) som defineret af Marcus og Kalarchian
- alder 13-22
- kvinde
- bor hos forældre/primær omsorgsperson det meste af tiden
Ekskluderingskriterier:
- alkohol- eller stofafhængighed inden for de seneste tre måneder
- aktuelle selvmordshensigter eller klinisk signifikant selvskadeadfærd rapporteret under vurderingen
- diagnose af bulimia nervosa eller anorexia nervosa inden for de sidste tre måneder
- tilstedeværelse af en udviklingshæmning eller neurologisk funktionsnedsættelse, der ville svække individets evne til at deltage i interventionen
- psykose, herunder skizofreni eller bipolar lidelse I
- ikke taler flydende engelsk (deltager og forældre/primære omsorgspersoner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammenkædning af individer, der er følelsesmæssigt virkelige (LIBER8)
Deltagerne vil deltage i en 8-12 ugers, 1-2 timer lang intervention bestående af kognitiv adfærd og dialektiske adfærdsterapiteknikker.
|
Deltagerne vil deltage i en 8-12 ugers, 1-2 timer lang intervention bestående af kognitiv adfærd og dialektiske adfærdsterapiteknikker.
|
|
Aktiv komparator: Vægtstyringskontrol
Deltagerne vil deltage i en 8-12 ugers, 1-2 timer lang intervention bestående af adfærdsmæssige vægtstyringsteknikker.
|
Deltagerne vil deltage i en 8-12 ugers, 1-2 timer lang intervention bestående af adfærdsteknikker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i hyppigheden af episoder med tab af kontrol og/eller overspisning fra baseline til tre måneders opfølgning
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i kognitioner af spiseforstyrrelser (f.eks. spise, vægt og form bekymringer, tilbageholdenhed) fra baseline til tre måneders opfølgning.
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
3-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i depressive symptomer fra baseline til tre måneders opfølgning.
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
3-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i angstsymptomer fra baseline til tre måneders opfølgning.
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
3-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet (inklusive social, følelsesmæssig, skole og fysisk funktion) fra baseline til tre måneders opfølgning.
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
3-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i brugen af forskellige kognitive følelsesreguleringsstrategier fra baseline til tre måneders opfølgning.
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
3-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i impulsiv adfærd fra baseline til tre måneders opfølgning.
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
3-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i hyppigheden af at spise i fravær af sult fra baseline til tre måneders opfølgning.
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
3-måneders opfølgning
|
|
Højde og vægt
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
3-måneders opfølgning
|
|
Ændringer i hyppigheden af at spise som et middel til at håndtere negative følelser, såsom vrede, tristhed og angst, fra baseline til tre måneders opfølgning.
Tidsramme: 3-måneders opfølgning
|
3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suzanne E Mazzeo, PhD, Virginia Commonwealth University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Palmberg AA, Stern M, Kelly NR, Bulik C, Belgrave FZ, Trapp SK, Hofmeier SM, Mazzeo SE. Adolescent Girls and Their Mothers Talk About Experiences of Binge and Loss of Control Eating. J Child Fam Stud. 2014 Nov;23(8):1403-1416. doi: 10.1007/s10826-013-9797-z.
- Mazzeo SE, Kelly NR, Stern M, Palmberg AA, Belgrave FZ, Tanofsky-Kraff M, Latzer Y, Bulik CM. LIBER8 design and methods: an integrative intervention for loss of control eating among African American and White adolescent girls. Contemp Clin Trials. 2013 Jan;34(1):174-85. doi: 10.1016/j.cct.2012.10.012. Epub 2012 Nov 9.
- Mazzeo SE, Lydecker J, Harney M, Palmberg AA, Kelly NR, Gow RW, Bean MK, Thornton LM, Tanofsky-Kraff M, Bulik CM, Latzer Y, Stern M. Development and preliminary effectiveness of an innovative treatment for binge eating in racially diverse adolescent girls. Eat Behav. 2016 Aug;22:199-205. doi: 10.1016/j.eatbeh.2016.06.014. Epub 2016 Jun 3.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. juni 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juli 2011
Først opslået (Skøn)
15. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R34MH086922-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .